Scelta dell'effetto della dizione (CODE)
Scelta dell'effetto della dizione: effetti in nessuna frase in codice sulle discussioni sullo stato del codice
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La maggior parte degli americani preferisce morire a casa in modo naturale e circondata dai propri cari. Tuttavia, molti credono anche che la rianimazione cardiopolmonare (RCP) sia più efficace di quello che è e vogliono sottoporsi a RCP anche quando le possibilità di un buon esito sono scarse. Tra le altre ragioni, in letteratura è stato dimostrato che il termine alternativo (Do Not Resuscitate, o DNR) è associato a pazienti con cure passive, subottimali e di bassa qualità.
Questo studio tenterà di determinare la preferenza del paziente per il termine "no CPR" sui pazienti ricoverati in ospedale utilizzando una frase alternativa. In fase di ricovero al Servizio Didattica della Medicina verranno avvicinati i pazienti di età superiore ai 65 anni, in grado di dare il consenso e non in condizioni critiche/instabili. Dopo aver verificato brevi domande di background (ad esempio se hanno mai avuto discussioni come queste prima), verranno randomizzate in due gruppi e verrà loro chiesto lo stato del codice utilizzando una delle due frasi. Questa domanda determinerà lo "stato del codice" del paziente; chiedere questo è una parte di routine dell'assistenza ospedaliera richiesta dalla legge (la terminologia esatta è lasciata al team di assistenza). Dopo aver determinato lo stato del codice del paziente, gli verrà chiesto quanto fosse soddisfatto della decisione; all'investigatore verrà chiesto se è d'accordo con la decisione separatamente. Verranno raccolte informazioni demografiche e cliniche. Sei mesi dopo, il paziente verrà ricontattato; in questo momento, verrà loro chiesto dei recenti cambiamenti di vita e di salute. Infine, verrà chiesto ancora una volta il loro stato del codice. Ciò concluderà il coinvolgimento del partecipante nello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Karthik Kota, MD MPH
- Numero di telefono: 732-235-7122
- Email: karthik.kota@rutgers.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Michael Steinberg, MD MPH
- Numero di telefono: 732-235-7122
- Email: steinbmb@rwjms.rutgers.edu
Luoghi di studio
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
- Reclutamento
- Robert Wood Johnson University Hospital, New Brunswick
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Contatto:
- Karthik J Kota, MD MPH
- Numero di telefono: 732-235-7112
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 65 o più
- Inglese fluente nella lettura e nella conversazione
- Capacità di consenso
Criteri di esclusione:
- Malattia psichiatrica instabile
- Pazienti instabili/in condizioni critiche che richiedono cure a livello di terapia intensiva
- Abuso di sostanze attive
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Frase alternativa
Questo braccio avrà la domanda sullo stato del codice randomizzata per offrire CPR rispetto alla frase alternativa
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Questo intervento utilizzerà la frase alternativa annotata in letteratura quando si discute dello stato del codice.
Questo sarà l'unico intervento e tutti gli altri aspetti della partecipazione allo studio saranno la raccolta di dati
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Comparatore attivo: Frase standard di cura
Questo braccio avrà la domanda sullo stato del codice randomizzata per offrire RCP rispetto alla frase standard di cura
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Questo intervento utilizzerà la frase standard di cura annotata in letteratura quando si discute dello stato del codice.
Questo sarà l'unico intervento e tutti gli altri aspetti della partecipazione allo studio saranno la raccolta di dati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Codice Stato Selezione
Lasso di tempo: Raccolti immediatamente dopo il consenso e la randomizzazione in un braccio di studio
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Selezione della decisione "codice" rispetto a "nessun codice" a seconda della frase utilizzata, stratificata dal calcolo GO-FAR
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Raccolti immediatamente dopo il consenso e la randomizzazione in un braccio di studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione del partecipante con la decisione
Lasso di tempo: Raccolti immediatamente dopo il consenso e la randomizzazione in un braccio di studio
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Determinare la soddisfazione del paziente e l'accordo del fornitore con la discussione sul codice.
Il primo sarà misurato utilizzando una scala di soddisfazione modificata con decisione, una scala Likert a sei elementi che indica accordo o meno con le affermazioni fornite.
Quest'ultimo sarà determinato chiedendo al medico se è d'accordo (sì/no/non sono sicuro)
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Raccolti immediatamente dopo il consenso e la randomizzazione in un braccio di studio
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Durata della conversazione
Lasso di tempo: Raccolti immediatamente dopo il consenso e la randomizzazione in un braccio di studio
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Determina se c'è una differenza nella durata della conversazione tra i gruppi di fraseggio (misurata in minuti)
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Raccolti immediatamente dopo il consenso e la randomizzazione in un braccio di studio
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durabilità della decisione sullo stato del codice nei bracci dello studio a 6 mesi (valutata chiedendo lo stato del codice utilizzando nuovamente la frase di intervento)
Lasso di tempo: A circa 6 mesi, i pazienti riceveranno una telefonata di follow-up per determinarlo
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Determinare se la decisione presa per lo stato del codice è durevole tra i due gruppi.
Ai pazienti verrà nuovamente chiesto il loro stato del codice come nel risultato 1 durante una telefonata di follow-up (dopo che sono state raccolte informazioni su nuove esperienze/diagnosi mediche e altre discussioni sullo stato del codice negli ultimi sei mesi)
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A circa 6 mesi, i pazienti riceveranno una telefonata di follow-up per determinarlo
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Informazioni che possono modificare i risultati 1-4
Lasso di tempo: Ulteriori informazioni raccolte "inizialmente" saranno al momento del consenso/randomizzazione nel braccio dello studio; ulteriori informazioni raccolte al "follow-up" saranno circa sei mesi
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Per valutare la possibilità che altri fattori modifichino i risultati di cui sopra, questo studio raccoglierà ulteriori informazioni.
Inizialmente, chiederemo informazioni sulla cronologia delle precedenti discussioni sullo stato del codice; informazioni demografiche generali (ad es. reddito, religione, ecc.); storia medica (comprese diagnosi, farmaci e uso di sostanze).
Al follow-up, chiederemo informazioni sui recenti ricoveri, nuovi problemi medici/farmaci, fattori di stress della vita (utilizzando l'indice Holmes-Rahe) e ulteriori discussioni sullo stato del codice
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Ulteriori informazioni raccolte "inizialmente" saranno al momento del consenso/randomizzazione nel braccio dello studio; ulteriori informazioni raccolte al "follow-up" saranno circa sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Karthik Kota, MD MPH, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro2020002188
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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