Dictionin tehosteen valinta (CODE)
Sanan vaikutuksen valinta: Koodin ilmaisun vaikutukset koodin tilakeskusteluihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Useimmat amerikkalaiset ilmaisevat haluavansa kuolla kotona luonnollisesti ja läheisten ympäröimänä. Monet uskovat kuitenkin myös, että kardiopulmonaalinen elvytys (CPR) on tehokkaampi kuin se on, ja haluavat elvyttää, vaikka mahdollisuudet hyvään lopputulokseen ovat huonot. Muiden syiden ohella vaihtoehtoinen termi (Do Not Resuscitate tai DNR) on kirjallisuudessa osoitettu liittyvän potilaille, jotka saavat passiivista, epäoptimaalista ja huonolaatuista hoitoa.
Tässä tutkimuksessa yritetään määrittää potilaiden mieltymys "ei elvytys" -termille potilaille, jotka on otettu sairaalaan käyttämällä vaihtoehtoista sanamuotoa. Lääkäriopetuspalveluun ottaessa lähestytään yli 65-vuotiaita suostumuskykyisiä potilaita, jotka eivät ole kriittisesti sairaita/epävakaita. Kun olet tarkistanut lyhyitä taustakysymyksiä (kuten onko heillä koskaan ollut tällaisia keskusteluja aiemmin), he satunnaistetaan kahteen ryhmään ja kysytään koodin tila käyttämällä yhtä kahdesta lauseesta. Tämä kysymys määrittää potilaan "kooditilan"; tämän pyytäminen on rutiini osa sairaalahoitoa, joka on lain edellyttämä (tarkka terminologia jätetään hoitotiimille). Kun potilaan koodistatus on määritetty, häneltä kysytään, kuinka tyytyväinen hän oli päätökseen; tutkijalta kysytään erikseen, ovatko he samaa mieltä päätöksestä. Demografisia ja kliinisiä tietoja kerätään. Kuuden kuukauden kuluttua potilaaseen otetaan uudelleen yhteyttä; tällä hetkellä heiltä kysytään viimeaikaisista elämän ja terveyden muutoksista. Lopuksi heiltä kysytään koodin tilaa vielä kerran. Tämä päättää osallistujan osallistumisen tutkimukseen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Karthik Kota, MD MPH
- Puhelinnumero: 732-235-7122
- Sähköposti: karthik.kota@rutgers.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Michael Steinberg, MD MPH
- Puhelinnumero: 732-235-7122
- Sähköposti: steinbmb@rwjms.rutgers.edu
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Rekrytointi
- Robert Wood Johnson University Hospital, New Brunswick
-
Ottaa yhteyttä:
- Karthik J Kota, MD MPH
- Puhelinnumero: 732-235-7112
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 tai vanhempi
- Englannin sujuvaa lukemista ja puhumista
- Kyky suostua
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaa psykiatrinen sairaus
- Epävakaat/kriittisesti sairaat potilaat, jotka tarvitsevat teho-osaston tason hoitoa
- Vaikuttavien aineiden väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaihtoehtoinen lause
Tämän käsivarren koodin tilakysymys satunnaistetaan tarjoamaan elvytys ja vaihtoehtoinen lause
|
Tässä interventiossa käytetään kirjallisuudessa mainittua vaihtoehtoista lausetta, kun keskustellaan koodin tilasta.
Tämä on ainoa toimenpide, ja kaikki muut kokeeseen osallistumisen näkökohdat ovat tietojen keräämistä
|
|
Active Comparator: Hoitolauseke
Tämän käsivarren koodin tilakysymys satunnaistetaan tarjoamaan elvytys- ja hoitolauseke
|
Tässä interventiossa käytetään kirjallisuudessa havaittua hoitolauseketta, kun keskustellaan koodin tilasta.
Tämä on ainoa toimenpide, ja kaikki muut kokeeseen osallistumisen näkökohdat ovat tietojen keräämistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koodin tilan valinta
Aikaikkuna: Kerätty välittömästi suostumuksen ja tutkimusryhmään satunnaistamisen jälkeen
|
"Koodi" ja "ei koodia" -päätöksen valinta käytetyn fraasin mukaan, kerrostettu GO-FAR-laskelman avulla
|
Kerätty välittömästi suostumuksen ja tutkimusryhmään satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan tyytyväisyys päätökseen
Aikaikkuna: Kerätty välittömästi suostumuksen ja tutkimusryhmään satunnaistamisen jälkeen
|
Selvitä potilastyytyväisyys koodikeskusteluun ja palveluntarjoajan sopimus sen kanssa.
Ensin mainittu mitataan käyttämällä muokattua Satisfaction with Decision -asteikkoa, kuuden pisteen Likert-asteikkoa, joka osoittaa, että se on annettujen lausuntojen kanssa vai ei.
Jälkimmäinen määräytyy kysymällä lääkäriltä, ovatko he samaa mieltä (kyllä/ei/epävarma)
|
Kerätty välittömästi suostumuksen ja tutkimusryhmään satunnaistamisen jälkeen
|
|
Keskustelun pituus
Aikaikkuna: Kerätty välittömästi suostumuksen ja tutkimusryhmään satunnaistamisen jälkeen
|
Selvitä, onko keskustelun pituudessa eroa lauseryhmien välillä (mitattu minuutteina)
|
Kerätty välittömästi suostumuksen ja tutkimusryhmään satunnaistamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koodin tilapäätöksen kesto tutkimusryhmissä 6 kuukauden kohdalla (arvioituna kysymällä koodin tilaa käyttämällä interventiolausetta uudelleen)
Aikaikkuna: Noin 6 kuukauden kuluttua potilaat saavat jatkopuhelun tämän selvittämiseksi
|
Selvitä, onko koodin tilasta tehty päätös kestävä näiden kahden ryhmän välillä.
Potilailta kysytään uudelleen heidän kooditilansa tuloksen 1 mukaisesti seurantapuhelun aikana (sen jälkeen kun on kerätty tiedot uusista lääketieteellisistä kokemuksista/diagnooseista ja muista koodistatuskeskusteluista viimeisen kuuden kuukauden aikana)
|
Noin 6 kuukauden kuluttua potilaat saavat jatkopuhelun tämän selvittämiseksi
|
|
Tiedot, jotka voivat muuttaa tuloksia 1-4
Aikaikkuna: "Aluksi" kerätyt lisätiedot kerätään suostumuksen/satunnaistamisen yhteydessä tutkimusryhmään; "seurannassa" kerättävät lisätiedot ovat noin kuuden kuukauden kuluttua
|
Tässä tutkimuksessa kerätään lisätietoja, jotta voidaan arvioida muiden tekijöiden mahdollisuutta muuttaa yllä olevia tuloksia.
Aluksi kysymme aikaisemman koodin tilakeskustelun historiasta; yleiset demografiset tiedot (esim. tulot, uskonto jne.); sairaushistoria (mukaan lukien diagnoosit, lääkkeet ja päihteiden käyttö).
Seurannassa kysymme viimeaikaisista sairaalahoidoista, uusista lääketieteellisistä ongelmista/lääkkeistä, elämän stressitekijöistä (Käyttäen Holmes-Rahe-indeksiä) ja lisäkeskusteluista koodin tilasta
|
"Aluksi" kerätyt lisätiedot kerätään suostumuksen/satunnaistamisen yhteydessä tutkimusryhmään; "seurannassa" kerättävät lisätiedot ovat noin kuuden kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Karthik Kota, MD MPH, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro2020002188
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .