Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Valg af Diction's Effect (CODE)

18. april 2022 opdateret af: Karthik Joshua Kota, MD MPH, Rutgers, The State University of New Jersey

Valg af diktions effekt: Effekter af ingen kodefrasering på diskussioner om kodestatus

Formålet med forskningen er at bestemme, hvordan det sprog, der bruges, når man diskuterer præferencer om hjerte-lunge-redning (CPR) påvirker beslutninger vedrørende dette (kodestatus)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De fleste amerikanere udtrykker en præference for at dø hjemme naturligt og omgivet af deres kære. Mange mener dog også, at hjerte-lunge-redning (HLR) er mere effektivt, end det er, og ønsker at få HLR, selv når chancerne for et godt resultat er ringe. Blandt andre årsager har den alternative term (Do Not Resuscitate eller DNR) vist sig i litteraturen at være forbundet af patienter med passiv, suboptimal og lavkvalitetspleje.

Denne undersøgelse vil forsøge at bestemme patientpræference for udtrykket "ingen CPR" på patienter, der er indlagt på hospitalet, ved hjælp af alternativ sætning. Ved indlæggelse i Medicinsk Undervisningstjeneste vil der blive kontaktet patienter over 65 år, der kan samtykke, og som ikke er kritisk syge/ustabile. Efter at have tjekket korte baggrundsspørgsmål (såsom hvis de nogensinde har haft diskussioner som disse før), vil de blive randomiseret i to grupper og stillet kodestatus ved hjælp af en af ​​de to sætninger. Dette spørgsmål vil bestemme patientens "kodestatus"; at bede om dette er en rutinemæssig del af hospitalsbehandling, som er påkrævet ved lov (den nøjagtige terminologi overlades til plejeteamet). Efter at have bestemt patientens kodestatus, vil de blive spurgt, hvor tilfredse de var med beslutningen; undersøgeren vil blive spurgt, om de er enige i afgørelsen separat. Demografiske og kliniske oplysninger vil blive indsamlet. Seks måneder senere vil patienten blive kontaktet igen; på dette tidspunkt vil de blive spurgt om de seneste ændringer i livet og sundheden. Til sidst vil de blive spurgt om deres kodestatus endnu en gang. Dette vil afslutte deltagerens involvering i undersøgelsen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Rekruttering
        • Robert Wood Johnson University Hospital, New Brunswick
        • Kontakt:
          • Karthik J Kota, MD MPH
          • Telefonnummer: 732-235-7112

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 eller ældre
  • Engelsk-flydende i læsning og tale
  • Evne til at give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil psykiatrisk sygdom
  • Ustabile/kritisk syge patienter, der har behov for pleje på intensivafdeling
  • Misbrug af aktivt stof

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alternativ sætning
Denne arm vil have kodestatusspørgsmålet randomiseret til at tilbyde CPR i forhold til den alternative sætning
Andet: Alternativ frasering uden kode
Denne intervention vil bruge den alternative sætning, der er noteret i litteraturen, når kodestatus diskuteres. Dette vil være den eneste intervention, og alle andre aspekter af forsøgsdeltagelse vil være indsamling af data
Aktiv komparator: Standard af omsorgssætning
Denne arm vil have kodestatusspørgsmålet randomiseret til at tilbyde CPR i forhold til standardbehandlingssætningen
Andet: Standard for pleje for ingen kode
Denne intervention vil bruge standarden for omsorgssætning, der er noteret i litteraturen, når kodestatus diskuteres. Dette vil være den eneste intervention, og alle andre aspekter af forsøgsdeltagelse vil være indsamling af data

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Valg af kodestatus
Tidsramme: Opsamles straks efter samtykke og randomisering i en undersøgelsesarm
Valg af "kode" versus "ingen kode" beslutning afhængigt af den anvendte frasering, stratificeret ved GO-FAR-beregning
Opsamles straks efter samtykke og randomisering i en undersøgelsesarm

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagertilfredshed med beslutning
Tidsramme: Opsamles straks efter samtykke og randomisering i en undersøgelsesarm
Bestem patienttilfredshed med, og udbyderens aftale med, kodediskussion. Førstnævnte vil blive målt ved hjælp af en ændret tilfredshed med beslutningsskalaen, en Likert-skala med seks elementer, der angiver overensstemmelse eller ej med de angivne udsagn. Sidstnævnte vil blive afgjort ved at spørge lægen, om de er enige (ja/nej/usikker)
Opsamles straks efter samtykke og randomisering i en undersøgelsesarm
Samtalens længde
Tidsramme: Opsamles straks efter samtykke og randomisering i en undersøgelsesarm
Bestem, om der er forskel på samtalelængden mellem fraseringsgrupper (målt i minutter)
Opsamles straks efter samtykke og randomisering i en undersøgelsesarm

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Holdbarhed af beslutning om kodestatus i undersøgelsesarmene efter 6 måneder (vurderet ved at spørge om kodestatus ved at bruge interventionssætningen igen)
Tidsramme: Efter cirka 6 måneder vil patienter modtage et opfølgende telefonopkald for at fastslå dette
Bestem, om beslutningen om kodestatus er holdbar mellem de to grupper. Patienterne vil igen blive spurgt om deres kodestatus som i resultat 1 under et opfølgende telefonopkald (efter at information om nye medicinske erfaringer/diagnoser og andre kodestatusdiskussioner i de sidste seks måneder er indsamlet)
Efter cirka 6 måneder vil patienter modtage et opfølgende telefonopkald for at fastslå dette
Oplysninger, der kan ændre resultater 1-4
Tidsramme: Yderligere information indsamlet "i første omgang" vil være på tidspunktet for samtykke/randomisering i undersøgelsesarmen; yderligere oplysninger indsamlet ved "opfølgning" vil være på cirka seks måneder
For at vurdere muligheden for, at andre faktorer ændrer ovenstående resultater, vil denne undersøgelse indsamle yderligere information. Indledningsvis vil vi spørge om historien om tidligere diskussion om kodestatus; generel demografisk information (f.eks. indkomst, religion osv.); sygehistorie (herunder diagnoser, medicin og stofbrug). Ved opfølgning vil vi spørge om nylige indlæggelser, nye medicinske problemer/medicin, livsstressfaktorer (ved hjælp af Holmes-Rahe Index) og yderligere diskussioner om kodestatus
Yderligere information indsamlet "i første omgang" vil være på tidspunktet for samtykke/randomisering i undersøgelsesarmen; yderligere oplysninger indsamlet ved "opfølgning" vil være på cirka seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karthik Kota, MD MPH, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. august 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

8. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

8. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro2020002188

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen individuelle patientdata vil blive delt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Meddelelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner