Elección del efecto de la dicción (CODE)
Elección del efecto de la dicción: Efectos en las frases sin código en las discusiones sobre el estado del código
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mayoría de los estadounidenses expresan una preferencia por morir en casa de forma natural y rodeados de sus seres queridos. Sin embargo, muchos también creen que la reanimación cardiopulmonar (RCP) es más efectiva de lo que es, y quieren recibir RCP incluso cuando las posibilidades de un buen resultado son bajas. Entre otras razones, se ha demostrado en la literatura que el término alternativo (No reanimar o DNR) está asociado a los pacientes con una atención pasiva, subóptima y de baja calidad.
Este estudio intentará determinar la preferencia del paciente por el término "sin RCP" en pacientes ingresados en el hospital utilizando frases alternativas. Durante el ingreso al Servicio de Docencia Médica se abordarán pacientes mayores de 65 años que estén en condiciones de consentir y que no se encuentren en estado crítico/inestable. Después de revisar breves preguntas de antecedentes (por ejemplo, si alguna vez tuvieron discusiones como estas antes), se distribuirán aleatoriamente en dos grupos y se les preguntará el estado del código usando una de las dos frases. Esta pregunta determinará el "estado de código" del paciente; solicitar esto es una parte rutinaria de la atención hospitalaria requerida por ley (la terminología exacta se deja al equipo de atención). Después de determinar el estado del código del paciente, se le preguntará qué tan satisfecho estaba con la decisión; se le preguntará al investigador si está de acuerdo con la decisión por separado. Se recopilará información demográfica y clínica. Seis meses después, se contactará nuevamente al paciente; en este momento, se les preguntará sobre cambios recientes en su vida y salud. Finalmente, se les preguntará el estado de su código una vez más. Esto concluirá la participación del participante en el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Karthik Kota, MD MPH
- Número de teléfono: 732-235-7122
- Correo electrónico: karthik.kota@rutgers.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Michael Steinberg, MD MPH
- Número de teléfono: 732-235-7122
- Correo electrónico: steinbmb@rwjms.rutgers.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Reclutamiento
- Robert Wood Johnson University Hospital, New Brunswick
-
Contacto:
- Karthik J Kota, MD MPH
- Número de teléfono: 732-235-7112
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años o más
- Inglés-fluidez en la lectura y el habla
- Capacidad para consentir
Criterio de exclusión:
- Enfermedad psiquiátrica inestable
- Pacientes inestables/críticamente enfermos que requieren atención a nivel de UCI
- Abuso de sustancias activas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Frase alternativa
Este brazo tendrá la pregunta de estado del código aleatoriamente para ofrecer RCP frente a la frase alternativa
|
Esta intervención utilizará la frase alternativa anotada en la literatura al discutir el estado del código.
Esta será la única intervención, y todos los demás aspectos de la participación en el ensayo serán la recopilación de datos.
|
|
Comparador activo: Frase estándar de cuidado
Este brazo tendrá la pregunta de estado del código aleatoriamente para ofrecer RCP frente a la frase de atención estándar
|
Esta intervención utilizará la frase estándar de atención que se menciona en la literatura cuando se habla del estado del código.
Esta será la única intervención, y todos los demás aspectos de la participación en el ensayo serán la recopilación de datos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Selección de estado de código
Periodo de tiempo: Recopilado inmediatamente después del consentimiento y la aleatorización en un brazo de estudio
|
Selección de decisión de "código" versus "sin código" dependiendo de la frase utilizada, estratificada por cálculo GO-FAR
|
Recopilado inmediatamente después del consentimiento y la aleatorización en un brazo de estudio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción del participante con la decisión
Periodo de tiempo: Recopilado inmediatamente después del consentimiento y la aleatorización en un brazo de estudio
|
Determinar la satisfacción del paciente y el acuerdo del proveedor con la discusión del código.
La primera se medirá mediante una Escala de Satisfacción con la Decisión modificada, una escala tipo Likert de seis ítems que indica acuerdo o no con las afirmaciones proporcionadas.
Esto último se determinará preguntando al médico si está de acuerdo (sí/no/no estoy seguro)
|
Recopilado inmediatamente después del consentimiento y la aleatorización en un brazo de estudio
|
|
Duración de la conversación
Periodo de tiempo: Recopilado inmediatamente después del consentimiento y la aleatorización en un brazo de estudio
|
Determinar si existe una diferencia en la duración de la conversación entre los grupos de fraseo (medida en minutos)
|
Recopilado inmediatamente después del consentimiento y la aleatorización en un brazo de estudio
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Durabilidad de la decisión sobre el estado del código en los brazos del estudio a los 6 meses (evaluado preguntando sobre el estado del código utilizando nuevamente la frase de intervención)
Periodo de tiempo: Aproximadamente a los 6 meses, los pacientes recibirán una llamada telefónica de seguimiento para determinar esto.
|
Determinar si la decisión tomada para el estado del código es duradera entre los dos grupos.
Se les volverá a preguntar a los pacientes el estado de su código como en el resultado 1 durante una llamada telefónica de seguimiento (después de recopilar información sobre nuevas experiencias/diagnósticos médicos y otras conversaciones sobre el estado del código en los últimos seis meses)
|
Aproximadamente a los 6 meses, los pacientes recibirán una llamada telefónica de seguimiento para determinar esto.
|
|
Información que puede modificar los resultados 1-4
Periodo de tiempo: La información adicional recopilada "inicialmente" será en el momento del consentimiento/aleatorización en el brazo del estudio; la información adicional recopilada en el "seguimiento" será aproximadamente a los seis meses
|
Para evaluar la posibilidad de que otros factores modifiquen los resultados anteriores, este estudio recopilará información adicional.
Inicialmente, le preguntaremos sobre la historia de la discusión previa sobre el estado del código; información demográfica general (por ejemplo, ingresos, religión, etc.); historial médico (incluidos diagnósticos, medicamentos y uso de sustancias).
En el seguimiento, le preguntaremos sobre hospitalizaciones recientes, nuevos problemas médicos/medicamentos, factores estresantes de la vida (usando el índice de Holmes-Rahe) y más discusiones sobre el estado del código.
|
La información adicional recopilada "inicialmente" será en el momento del consentimiento/aleatorización en el brazo del estudio; la información adicional recopilada en el "seguimiento" será aproximadamente a los seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karthik Kota, MD MPH, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro2020002188
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .