Volba účinku dikce (CODE)
Volba účinku dikce: Účinky bez frázování kódu na diskuse o stavu kódu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Většina Američanů dává přednost přirozenému umírání doma a obklopeném svými blízkými. Mnozí se však také domnívají, že kardiopulmonální resuscitace (KPR) je účinnější, než je, a chtějí podstoupit KPR, i když šance na dobrý výsledek jsou nízké. Kromě jiných důvodů se v literatuře ukázalo, že alternativní termín (neresuscitovat nebo DNR) je u pacientů spojován s pasivní, suboptimální a nekvalitní péčí.
Tato studie se pokusí určit preferenci pacienta pro termín „žádná KPR“ u pacientů přijatých do nemocnice pomocí alternativních frází. Při přijetí do Lékařské pedagogické služby budou oslovováni pacienti starší 65 let, kteří mohou souhlasit a nejsou kriticky nemocní/nestabilní. Po zkontrolování krátkých otázek na pozadí (např. jestli někdy předtím vedli podobné diskuse), budou náhodně rozděleni do dvou skupin a požádáni o status kódu pomocí jedné ze dvou frází. Tato otázka určí „stav kódu“ pacienta; požádat o to je rutinní součástí hospitalizované péče, která je vyžadována zákonem (přesná terminologie je ponechána na pečovatelském týmu). Po zjištění stavu kódu pacienta bude pacient dotázán, jak byl s rozhodnutím spokojen; vyšetřovatel bude dotázán, zda souhlasí s rozhodnutím samostatně. Budou shromažďovány demografické a klinické informace. O šest měsíců později bude pacient znovu kontaktován; v této době budou dotázáni na nedávné změny v životě a zdraví. Nakonec budou ještě jednou dotázáni na stav kódu. Tím bude účast účastníka ve studii ukončena
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Karthik Kota, MD MPH
- Telefonní číslo: 732-235-7122
- E-mail: karthik.kota@rutgers.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Michael Steinberg, MD MPH
- Telefonní číslo: 732-235-7122
- E-mail: steinbmb@rwjms.rutgers.edu
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
- Nábor
- Robert Wood Johnson University Hospital, New Brunswick
-
Kontakt:
- Karthik J Kota, MD MPH
- Telefonní číslo: 732-235-7112
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 65 nebo starší
- Plynulá angličtina ve čtení a mluvení
- Schopnost souhlasit
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní psychiatrické onemocnění
- Nestabilní/kriticky nemocní pacienti vyžadující péči na úrovni JIP
- Zneužívání účinných látek
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Alternativní fráze
Toto rameno bude mít otázku stavu kódu randomizovanou tak, aby nabízela KPR oproti alternativní frázi
|
Tento zásah použije alternativní frázi uvedenou v literatuře při projednávání stavu kódu.
Toto bude jediná intervence a všechny ostatní aspekty účasti ve studii budou sběr dat
|
|
Aktivní komparátor: Standardní fráze péče
Toto rameno bude mít otázku stavu kódu randomizovanou tak, aby nabízela KPR vs. frázi standardní péče
|
Tato intervence použije standardní frázi péče uvedenou v literatuře při diskuzi o stavu kódu.
Toto bude jediná intervence a všechny ostatní aspekty účasti ve studii budou sběr dat
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výběr stavu kódu
Časové okno: Okamžitě shromážděny po souhlasu a randomizaci do studijního ramene
|
Výběr rozhodnutí „kód“ versus „žádný kód“ v závislosti na použitém frázování, stratifikováno výpočtem GO-FAR
|
Okamžitě shromážděny po souhlasu a randomizaci do studijního ramene
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost účastníků s rozhodnutím
Časové okno: Okamžitě shromážděny po souhlasu a randomizaci do studijního ramene
|
Určete spokojenost pacientů a souhlas poskytovatele s diskusí o kódu.
První z nich bude měřena pomocí upravené škály spokojenosti s rozhodnutím, šestipoložkové Likertovy škály indikující souhlas nebo nesouhlas s poskytnutými prohlášeními.
Druhé bude určeno dotazem lékaře, zda souhlasí (ano/ne/nejsem si jistý)
|
Okamžitě shromážděny po souhlasu a randomizaci do studijního ramene
|
|
Délka konverzace
Časové okno: Okamžitě shromážděny po souhlasu a randomizaci do studijního ramene
|
Zjistěte, zda existuje rozdíl v délce konverzace mezi skupinami frázování (měřeno v minutách)
|
Okamžitě shromážděny po souhlasu a randomizaci do studijního ramene
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Trvanlivost rozhodnutí o statusu kódu ve studijním rameni po 6 měsících (posouzeno dotazem na status kódu opět s použitím intervenční fráze)
Časové okno: Přibližně po 6 měsících obdrží pacienti následný telefonát, aby to zjistili
|
Zjistěte, zda je rozhodnutí o stavu kódu mezi těmito dvěma skupinami trvalé.
Během následného telefonického hovoru budou pacienti opět dotázáni na stav kódu jako ve výsledku 1 (po shromáždění informací o nových lékařských zkušenostech/diagnózách a dalších diskuzích o stavu kódu za posledních šest měsíců)
|
Přibližně po 6 měsících obdrží pacienti následný telefonát, aby to zjistili
|
|
Informace, které mohou změnit výsledky 1-4
Časové okno: Další informace shromážděné „původně“ budou v době souhlasu/randomizace do větve studie; další informace shromážděné při „následné kontrole“ budou přibližně po šesti měsících
|
Pro posouzení možnosti dalších faktorů modifikujících výše uvedené výsledky bude tato studie shromažďovat další informace.
Nejprve se zeptáme na historii předchozí diskuse o stavu kódu; obecné demografické informace (např. příjem, náboženství atd.); anamnéza (včetně diagnóz, léků a užívání návykových látek).
Při sledování se zeptáme na nedávné hospitalizace, nové zdravotní problémy/léky, životní stresory (pomocí Holmes-Raheho indexu) a další diskuse o stavu kódu
|
Další informace shromážděné „původně“ budou v době souhlasu/randomizace do větve studie; další informace shromážděné při „následné kontrole“ budou přibližně po šesti měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karthik Kota, MD MPH, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Pro2020002188
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .