Wahl des Diktionseffekts (CODE)
Auswirkung der Wahl der Diktion: Auswirkungen der No-Code-Phrasierung auf Code-Status-Diskussionen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die meisten Amerikaner bevorzugen es, auf natürliche Weise zu Hause und im Kreise ihrer Lieben zu sterben. Viele glauben jedoch auch, dass die Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW) effektiver ist als sie ist, und möchten eine HLW auch dann durchführen lassen, wenn die Chancen auf ein gutes Ergebnis schlecht sind. Unter anderem wurde in der Literatur gezeigt, dass der alternative Begriff (Do Not Resuscitate oder DNR) von Patienten mit passiver, suboptimaler und minderwertiger Versorgung in Verbindung gebracht wird.
In dieser Studie wird versucht, die Patientenpräferenz für den Begriff „keine HLW“ bei ins Krankenhaus eingelieferten Patienten anhand alternativer Formulierungen zu ermitteln. Bei der Aufnahme in den Medizinischen Lehrdienst werden einwilligungsfähige Patienten über 65 Jahre angesprochen, die nicht schwer erkrankt/instabil sind. Nachdem sie kurze Hintergrundfragen beantwortet haben (z. B. ob sie schon einmal solche Diskussionen geführt haben), werden sie in zwei Gruppen randomisiert und mit einer der beiden Phrasen nach dem Codestatus gefragt. Diese Frage bestimmt den „Codestatus“ des Patienten. Dies anzufordern ist ein routinemäßiger Teil der Krankenhausversorgung, der gesetzlich vorgeschrieben ist (die genaue Terminologie bleibt dem Pflegeteam überlassen). Nachdem der Codestatus des Patienten ermittelt wurde, wird er gefragt, wie zufrieden er mit der Entscheidung war. Der Prüfer wird separat gefragt, ob er mit der Entscheidung einverstanden ist. Demografische und klinische Informationen werden gesammelt. Sechs Monate später wird der Patient erneut kontaktiert; Zu diesem Zeitpunkt werden sie zu den jüngsten Veränderungen in ihrem Leben und ihrer Gesundheit befragt. Abschließend werden sie noch einmal nach ihrem Codestatus gefragt. Damit ist die Beteiligung des Teilnehmers an der Studie abgeschlossen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Karthik Kota, MD MPH
- Telefonnummer: 732-235-7122
- E-Mail: karthik.kota@rutgers.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Michael Steinberg, MD MPH
- Telefonnummer: 732-235-7122
- E-Mail: steinbmb@rwjms.rutgers.edu
Studienorte
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
- Rekrutierung
- Robert Wood Johnson University Hospital, New Brunswick
-
Kontakt:
- Karthik J Kota, MD MPH
- Telefonnummer: 732-235-7112
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 oder älter
- Englischkenntnisse im Lesen und Sprechen
- Einwilligungsfähigkeit
Ausschlusskriterien:
- Instabile psychiatrische Erkrankung
- Instabile/kritisch kranke Patienten, die eine Intensivpflege benötigen
- Missbrauch von Wirkstoffen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Alternativer Satz
In diesem Arm wird die Frage zum Codestatus nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um CPR im Vergleich zur Alternativphrase anzubieten
|
Bei dieser Intervention wird der alternative Ausdruck verwendet, der in der Literatur zur Erörterung des Codestatus erwähnt wird.
Dies wird die einzige Intervention sein, und alle anderen Aspekte der Studienteilnahme werden in der Datenerhebung bestehen
|
|
Aktiver Komparator: Pflegestandardsatz
In diesem Arm wird die Codestatusfrage nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um CPR im Vergleich zum Pflegestandardsatz anzubieten
|
Bei dieser Intervention wird bei der Erörterung des Codestatus der in der Literatur angegebene Pflegestandard verwendet.
Dies wird die einzige Intervention sein, und alle anderen Aspekte der Studienteilnahme werden in der Datenerhebung bestehen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auswahl des Codestatus
Zeitfenster: Unmittelbar nach Einwilligung und Randomisierung in einen Studienarm gesammelt
|
Auswahl der Entscheidung „Code“ versus „kein Code“ abhängig von der verwendeten Formulierung, geschichtet durch GO-FAR-Berechnung
|
Unmittelbar nach Einwilligung und Randomisierung in einen Studienarm gesammelt
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Entscheidung
Zeitfenster: Unmittelbar nach Einwilligung und Randomisierung in einen Studienarm gesammelt
|
Bestimmen Sie die Patientenzufriedenheit und die Zustimmung des Anbieters zur Kodexdiskussion.
Ersteres wird mithilfe einer modifizierten Skala zur Zufriedenheit mit der Entscheidung gemessen, einer sechsstufigen Likert-Skala, die anzeigt, ob die abgegebenen Aussagen zustimmen oder nicht.
Letzteres wird ermittelt, indem der Arzt gefragt wird, ob er damit einverstanden ist (ja/nein/unsicher).
|
Unmittelbar nach Einwilligung und Randomisierung in einen Studienarm gesammelt
|
|
Dauer des Gesprächs
Zeitfenster: Unmittelbar nach Einwilligung und Randomisierung in einen Studienarm gesammelt
|
Bestimmen Sie, ob es einen Unterschied in der Gesprächslänge zwischen den Phrasierungsgruppen gibt (gemessen in Minuten).
|
Unmittelbar nach Einwilligung und Randomisierung in einen Studienarm gesammelt
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dauerhaftigkeit der Code-Status-Entscheidung in den Studienarmen nach 6 Monaten (bewertet durch erneute Abfrage des Code-Status unter Verwendung der Interventionsphrase)
Zeitfenster: Nach etwa 6 Monaten erhalten die Patienten einen weiteren Anruf, um dies festzustellen
|
Stellen Sie fest, ob die für den Codestatus getroffene Entscheidung zwischen den beiden Gruppen dauerhaft ist.
Bei einem weiteren Telefongespräch werden die Patienten erneut nach ihrem Code-Status wie in Ergebnis 1 gefragt (nachdem Informationen über neue medizinische Erfahrungen/Diagnosen und andere Code-Status-Diskussionen in den letzten sechs Monaten gesammelt wurden).
|
Nach etwa 6 Monaten erhalten die Patienten einen weiteren Anruf, um dies festzustellen
|
|
Informationen, die die Ergebnisse 1–4 verändern können
Zeitfenster: Zusätzliche Informationen, die „zunächst“ gesammelt werden, werden zum Zeitpunkt der Einwilligung/Randomisierung in den Studienarm erhoben; Zusätzliche Informationen, die bei der „Nachuntersuchung“ gesammelt werden, werden nach etwa sechs Monaten vorliegen
|
Um die Möglichkeit zu beurteilen, dass andere Faktoren die oben genannten Ergebnisse verändern, werden in dieser Studie zusätzliche Informationen gesammelt.
Zunächst werden wir nach dem Verlauf der vorherigen Diskussion über den Codestatus fragen. allgemeine demografische Informationen (z. B. Einkommen, Religion usw.); Krankengeschichte (einschließlich Diagnosen, Medikamente und Substanzkonsum).
Bei der Nachuntersuchung werden wir nach kürzlich erfolgten Krankenhausaufenthalten, neuen medizinischen Problemen/Medikamenten, Lebensstressoren (unter Verwendung des Holmes-Rahe-Index) und weiteren Diskussionen über den Codestatus fragen
|
Zusätzliche Informationen, die „zunächst“ gesammelt werden, werden zum Zeitpunkt der Einwilligung/Randomisierung in den Studienarm erhoben; Zusätzliche Informationen, die bei der „Nachuntersuchung“ gesammelt werden, werden nach etwa sechs Monaten vorliegen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Karthik Kota, MD MPH, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro2020002188
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .