Wybór efektu dykcji (CODE)
Wybór efektu dykcji: wpływ braku frazowania kodu na dyskusje o statusie kodu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Większość Amerykanów preferuje naturalne umieranie w domu iw otoczeniu bliskich. Jednak wielu uważa również, że resuscytacja krążeniowo-oddechowa (CPR) jest bardziej skuteczna niż jest w rzeczywistości i chce mieć RKO, nawet jeśli szanse na dobry wynik są niewielkie. Wśród innych powodów wykazano, że w literaturze alternatywny termin (nie reanimować lub DNR) jest kojarzony przez pacjentów z bierną, suboptymalną i niską jakością opieki.
W tym badaniu podjęta zostanie próba określenia preferencji pacjentów dotyczących terminu „bez resuscytacji krążeniowo-oddechowej” u pacjentów przyjmowanych do szpitala przy użyciu alternatywnych sformułowań. Podczas przyjmowania do Medycznej Służby Nauczania przyjmowani będą pacjenci w wieku powyżej 65 lat, którzy są w stanie wyrazić zgodę i którzy nie są krytycznie chorzy/niestabilni. Po sprawdzeniu krótkich pytań ogólnych (na przykład, czy kiedykolwiek wcześniej prowadzili takie dyskusje), zostaną losowo podzieleni na dwie grupy i zapytani o status kodu, używając jednego z dwóch wyrażeń. To pytanie określi „stan kodu” pacjenta; prośba o to jest rutynową częścią opieki szpitalnej, wymaganą przez prawo (dokładną terminologię pozostawia się zespołowi opieki). Po ustaleniu statusu kodu pacjenta, zostanie on zapytany o stopień zadowolenia z podjętej decyzji; badacz zostanie osobno zapytany, czy zgadza się z decyzją. Zostaną zebrane informacje demograficzne i kliniczne. Sześć miesięcy później pacjent skontaktuje się ponownie; w tym czasie zostaną zapytani o ostatnie zmiany w życiu i zdrowiu. Na koniec jeszcze raz zostaną zapytani o status kodu. To zakończy udział uczestnika w badaniu
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Karthik Kota, MD MPH
- Numer telefonu: 732-235-7122
- E-mail: karthik.kota@rutgers.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Michael Steinberg, MD MPH
- Numer telefonu: 732-235-7122
- E-mail: steinbmb@rwjms.rutgers.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
- Rekrutacyjny
- Robert Wood Johnson University Hospital, New Brunswick
-
Kontakt:
- Karthik J Kota, MD MPH
- Numer telefonu: 732-235-7112
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 65 lat lub więcej
- Angielski-płynny w czytaniu i mówieniu
- Zdolność do wyrażenia zgody
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilna choroba psychiczna
- Niestabilni/ krytycznie chorzy pacjenci wymagający opieki na poziomie OIT
- Nadużywanie substancji czynnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Alternatywne zdanie
Ta grupa będzie miała losowe pytanie o status kodu, aby zaoferować resuscytację krążeniowo-oddechową w porównaniu z alternatywnym zwrotem
|
Ta interwencja użyje alternatywnego sformułowania odnotowanego w literaturze podczas omawiania statusu kodu.
Będzie to jedyna interwencja, a wszystkie inne aspekty udziału w badaniu będą polegały na zbieraniu danych
|
|
Aktywny komparator: Standardowa fraza opieki
Ta grupa będzie miała losowo przydzielone pytanie dotyczące statusu kodu, aby zaoferować resuscytację krążeniowo-oddechową w porównaniu ze standardową frazą opieki
|
Ta interwencja będzie używała standardowej frazy opieki odnotowanej w literaturze podczas omawiania statusu kodu.
Będzie to jedyna interwencja, a wszystkie inne aspekty udziału w badaniu będą polegały na zbieraniu danych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wybór statusu kodu
Ramy czasowe: Zebrane natychmiast po wyrażeniu zgody i randomizacji do grupy badawczej
|
Wybór decyzji „kod” lub „brak kodu” w zależności od użytego sformułowania, z podziałem na obliczenia GO-FAR
|
Zebrane natychmiast po wyrażeniu zgody i randomizacji do grupy badawczej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie uczestnika z decyzji
Ramy czasowe: Zebrane natychmiast po wyrażeniu zgody i randomizacji do grupy badawczej
|
Określ zadowolenie pacjenta i zgodę dostawcy na dyskusję na temat kodeksu.
Te pierwsze będą mierzone za pomocą zmodyfikowanej Skali Satysfakcji z Decyzji, składającej się z sześciu pozycji skali Likerta, wskazującej na zgodę lub nie z przedstawionymi stwierdzeniami.
To ostatnie zostanie ustalone, pytając lekarza, czy się zgadza (tak/nie/nie wiem)
|
Zebrane natychmiast po wyrażeniu zgody i randomizacji do grupy badawczej
|
|
Długość rozmowy
Ramy czasowe: Zebrane natychmiast po wyrażeniu zgody i randomizacji do grupy badawczej
|
Określ, czy istnieje różnica w długości rozmowy między grupami frazującymi (mierzona w minutach)
|
Zebrane natychmiast po wyrażeniu zgody i randomizacji do grupy badawczej
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trwałość decyzji o statusie kodu w ramionach badania po 6 miesiącach (oceniana przez ponowne pytanie o status kodu przy użyciu wyrażenia interwencyjnego)
Ramy czasowe: Po około 6 miesiącach pacjenci otrzymają telefon kontrolny, aby to ustalić
|
Określ, czy decyzja podjęta w sprawie statusu kodu jest trwała między dwiema grupami.
Pacjenci zostaną ponownie zapytani o status kodu jak w wyniku 1 podczas kolejnej rozmowy telefonicznej (po zebraniu informacji o nowych doświadczeniach medycznych/diagnozach i innych dyskusjach o statusie kodu w ciągu ostatnich sześciu miesięcy)
|
Po około 6 miesiącach pacjenci otrzymają telefon kontrolny, aby to ustalić
|
|
Informacje, które mogą zmienić wyniki 1-4
Ramy czasowe: Dodatkowe informacje zebrane „początkowo” zostaną zebrane w momencie wyrażenia zgody/randomizacji do ramienia badania; dodatkowe informacje zebrane podczas „kontynuacji” będą miały około sześć miesięcy
|
Aby ocenić możliwość innych czynników modyfikujących powyższe wyniki, w tym badaniu zostaną zebrane dodatkowe informacje.
Na początek zapytamy o historię wcześniejszych dyskusji o statusie kodu; ogólne informacje demograficzne (np. dochody, religia itp.); historia medyczna (w tym diagnozy, leki i używanie substancji).
Podczas wizyty kontrolnej zapytamy o niedawne hospitalizacje, nowe problemy medyczne/leki, stresory życiowe (przy użyciu Indeksu Holmesa-Rahe'a) i dalsze dyskusje na temat statusu kodu
|
Dodatkowe informacje zebrane „początkowo” zostaną zebrane w momencie wyrażenia zgody/randomizacji do ramienia badania; dodatkowe informacje zebrane podczas „kontynuacji” będą miały około sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Karthik Kota, MD MPH, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro2020002188
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .