무증상 샘플 중 자가 관리를 위한 COVID-19 신속 검사

캐나다에서 COVID-19의 연령 분포는 젊은 성인이 감염에 취약하다는 것을 보여주었습니다. 12월 중순 현재 20-29세에서 약 19%의 사례가 발생했으며, 입원 환자의 약 3%가 20-29세였습니다. BC주에서는 50주차에 20~29세 성인에서 발생률이 가장 높았고(인구 10만 명당 127건), 38주차(인구 10만 명당 30건)보다 4배 높았다. 이러한 통계는 이 그룹에서 전송을 방해할 필요성을 강조합니다.

집단 생활 환경은 SARS-CoV-2의 지역사회 전파에 대한 고위험 환경으로 설정되었습니다. 또한 인력이 고등 교육 기관에서 직장으로 복귀할 때 안전하다고 느끼도록 보장할 필요가 있습니다. BC에서 COVID-19 백신 출시가 시작되었지만 해당 분야 전문가에 따르면 팬데믹은 당분간 지속될 것으로 보입니다. 공동 주택에 거주하는 사람들과 고등 교육 기관이 안전하게 문을 열려면 COVID-19 완화 전략이 그 어느 때보다 중요합니다. 공동 주택에 거주하는 사람들을 위한 체계적인 COVID-19 검사에 사용되는 현재 공중 보건 전략은 없습니다. 개인은 매일 자신의 증상을 모니터링하고 물리적 거리두기, 마스크 착용 및 손 씻기를 포함하는 "다중 보호 장치"를 사용해야 합니다.

그러나 이 전략은 상대적으로 둔감하여 모든 SARS-CoV2 환자, 특히 증상이 미미하거나 무증상이라고 생각하는 사람을 식별할 가능성이 낮기 때문에 그다지 효과적이지 않습니다. 실제로 공중 보건 전문가들은 무증상 개인을 통한 바이러스 전파가 "COVID-19를 통제하기 위한 현재 전략의 아킬레스건"이라고 신랄하게 말했습니다(1). 이는 2003년 최초의 SARS 전염병의 원인인 SARS-CoV-1과 달리 SARS-CoV-2는 바이러스를 보유하고 있을 수 있지만 아직 아무런 증상이 없는 무증상 개인의 경우에도 비강에서 고농도로 배출되기 때문입니다. 질병의 전구 단계 동안의 증상(2). 마스킹과 사회적 거리두기가 있더라도 이러한 개인은 공동 주택과 밀폐된 공간(예: 교실). 공동 주택에 거주하고 많은 사람들이 있는 밀폐된 공간에서 일하는 사람들 사이에서 SARS-CoV-2 전파 위험을 줄이기 위한 한 가지 접근 방식(예: 교실)은 바이러스를 품고 있을 가능성이 있는 사람들을 "선별"하는 것입니다(증상이 없거나 최소한일 수 있음). 그러나 비인두 면봉에서 바이러스 RNA의 존재를 검출하기 위해 실시간 역전사 중합효소 연쇄 반응(RT-PCR)을 사용하는 현재의 진단 접근법은 이러한 목적을 위해 쉽게 배치될 수 없습니다.

RT-PCR 테스트는 비용이 많이 들고(테스트당 $100 이상) 시간이 많이 걸리며(처리 시간이 1~2일) 테스트를 관리하려면 훈련된 의료 인력이 필요합니다. 이 난제에 대한 잠재적인 해결책은 "진료 현장" 테스트를 사용하는 것입니다. 이 테스트는 직장이나 공동 주택 현장에 배포할 수 있으며 테스트 후 1시간 이내에 결과를 확인할 수 있습니다. 그러나 이러한 분석 또는 플랫폼이 실행 가능하려면 "진단" 테스트가 아닌 "스크리닝"으로 사용되어야 하며(이 주제에 대한 자세한 내용은 아래 참조) 사용이 비교적 간단해야 합니다(이상적으로는 자체 관리) 저렴합니다.

진단검사와 선별검사의 차이점은 무엇인가요?

SARS-CoV-2에 대한 진단 검사는 개인 수준에서 발생을 식별하기 위한 것이며, 증상이 있거나 최근 노출이 의심되는 등 개인이 감염되었을 수 있다고 의심되는 이유가 있거나 감염 해결을 결정하기 위해 수행됩니다. 진단 검사의 예로는 의료 서비스 제공자에게 출석한 유증상자 검사, 접촉자 추적 노력을 통한 개인 검사, COVID-19 확진자 또는 의심자에게 노출되었음을 나타내는 개인 검사, 행사 참석자 검사 등이 있습니다. 참석자가 나중에 COVID-19에 걸린 것으로 확인되었습니다. SARS-CoV-2 검사에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 FAQ에서도 SARSCoV-2 진단 검사를 다루고 있습니다.

반면 SARS-CoV-2에 대한 선별검사는 감염을 의심할 이유가 없는 경우(예: 알려진 노출이 없는 경우)에도 개인 수준에서 발생을 식별하기 위한 것입니다. 여기에는 테스트 결과에 따라 결정을 내릴 의도로 알려진 노출이 없는 무증상 개인을 선별하는 것이 포함되지만 이에 국한되지 않습니다. 선별 검사는 추가 전파를 방지하기 위한 조치를 취할 수 있도록 전염될 수 있는 증상이 없거나 발생하기 전에 감염된 개인을 식별하기 위한 것입니다. 선별 검사의 예로는 직원을 테스트하기 위해 작업장에서 개발한 테스트 계획과 학생, 교직원 및 교직원을 테스트하기 위해 학교에서 개발한 테스트 계획이 있습니다. 두 예 모두 선별 검사 결과를 사용하여 활동에 계속 참여할 수 있는 사람과 자가격리를 포함하여 취해야 할 보호 조치를 결정하기 위한 것입니다. SARSCoV-2 테스트에 대한 FDA의 FAQ는 SARS-CoV-2에 대한 스크리닝 테스트도 다루고 있습니다.

요약하면, 선별 COVID-19 테스트는 SARS-CoV-2에 특이적인 테스트이지만 진단 테스트(골드 스탠다드)보다 민감도(즉, 바이러스 탐지 능력)가 낮습니다. 따라서 선별 검사에서 음성 판정을 받은 사람도 감염 가능성이 있는 것으로 간주해야 하며 사회적 거리두기, 마스킹 규칙 및 기타 모든 공중 보건 명령/지침을 준수해야 합니다. 선별 검사에서 양성 판정을 받은 사람은 확증적 RT-PCR 검사로 그렇지 않다는 것이 입증될 때까지 COVID-19에 걸린 것으로 추정해야 합니다. "point-of-care" 스크리닝 테스트를 사용하는 이러한 접근 방식은 최근 The New England Journal of Medicine(3)에서 옹호되었습니다.

조사관은 2021년 2월 9일부터 4월 23일까지 브리티시 컬럼비아 대학교 오차드 커먼즈에서 타당성 파일럿을 실시했습니다. 조사관은 BD Veritor 비강 면봉 신속 항원 테스트를 이미 캐나다 보건부의 승인을 받았고 Vancouver Coastal Health Medical Health Officer의 지원을 받았기 때문에 테스트했습니다. 조사관은 비강 면봉을 자가 수집하는 참가자의 타당성을 조사하고 신속한 항원 테스트를 완료할 수 있는 능력을 고려했습니다. BD Veritor 시스템은 점막 세포를 작은 점적기에 넣는 데 있어 높은 정확도를 수반합니다. 이 시스템에는 분석 판독기도 있습니다. 연구자들은 이 시스템이 점적기 및 분석 판독기의 필요성 때문에 훈련된 사람이 관리할 수 있을 때 유용할 것이라고 믿습니다. 소규모 설문조사(n=184)를 기반으로 팀은 다음과 같은 결론을 내렸습니다.

비강 면봉이 허용됩니다(참가자의 99%가 비강 면봉이 허용/매우 허용되는 것으로 평가했습니다).

신속한 항원 검사는 15분 이상 걸리지 않습니다. 자가 관리로 이동하기 위해 팀은 분석 판독기가 없어야 하고 참가자가 신속한 항원 테스트가 양성인지(임신 테스트와 매우 유사) 육안 검사로 알 수 있어야 한다고 생각합니다. Roche SD 바이오센서 테스트는 많은 일반 대중이 사용할 수 있는 복잡성이 낮은 테스트이기 때문에 이 연구를 위해 선택되었습니다.

1차 목표: 이 연구의 1차 목표는 무증상자로서 UBC에 거주 및/또는 근무하는 사람들 사이에서 COVID-19 자가 관리 스크리닝의 타당성, 신뢰성 및 민감도/특이성을 결정하고 테스트하는 것입니다. 조사관은 신속한 항원 검사가 사전 증상 및 무증상 사례 식별을 통해 바이러스 전염 사슬을 조기에 식별할 수 있는지 여부를 평가하고 양성 검사 결과를 가진 학생과 교직원이 적절한 공중 보건 예방 조치를 따르도록 지시합니다. 이 모든 조치는 바이러스 확산을 최소화하는 것으로 입증되었습니다. .