COVID-19 hurtig test for selvadministration blandt en asymptomatisk prøve

I Canada har aldersfordelingen af ​​COVID-19 vist, at unge voksne er modtagelige for infektion. Fra midten af ​​december var omkring 19 % af tilfældene opstået i aldersgruppen 20-29 år, og omkring 3 % af de indlagte var 20-29 år. I BC, i uge 50, var forekomsten højest hos voksne 20-29 år (127 tilfælde pr. 100.000 indbyggere), hvilket er fire gange højere end det, der blev observeret i uge 38 (30 tilfælde pr. 100.000 indbyggere). Disse statistikker fremhæver behovet for at afbryde transmissionen i denne gruppe.

Forsamlingsmiljøer er blevet etableret som højrisikomiljøer for samfundsoverførsel af SARS-CoV-2. Desuden er der behov for at sikre, at arbejdsstyrken føler sig tryg ved at vende tilbage til arbejdet på tværs af post-sekundære institutioner. Mens udrulningen af ​​COVID-19-vaccinen er begyndt i f.Kr., vil pandemien ifølge eksperter på området sandsynligvis fortsætte i nogen tid. For folk, der bor i forsamlingsboliger, og for at post-sekundære institutioner kan åbne sikkert, er COVID-19 afbødningsstrategier lige så vigtige som nogensinde. Der er ingen nuværende folkesundhedsstrategi, der bruges til systematisk COVID-19-screening for dem, der bor i forsamlingsboliger. Individer forventes at overvåge sig selv dagligt for symptomer og bruge "flere lag af beskyttelse", som omfatter fysisk distancering, maske iført og håndvask.

Denne strategi er dog ikke særlig effektiv, fordi disse foranstaltninger er relativt ufølsomme og derfor usandsynlige at identificere alle individer med SARS-CoV2, især dem, der er minimalt symptomatiske eller mener, at de er asymptomatiske. Folkesundhedseksperter har faktisk gribende udtalt, at overførsel af virussen gennem asymptomatiske individer er "akilleshælen af ​​nuværende strategier til at kontrollere COVID-19" (1). Dette skyldes, at i modsætning til SARS-CoV-1, årsagen til den oprindelige SARS-epidemi i 2003, udskilles SARS-CoV-2 i høje koncentrationer fra næsehulen selv hos asymptomatiske individer, som kan huse virussen, men som endnu ikke har påvist nogen symptomer under sygdommens prodromale fase (2). Selv med maskering og social distancering kan sådanne individer have en høj risiko for at sprede virussen i forsamlingshuse og i lukkede rum (f.eks. klasseværelser). En tilgang til at reducere risikoen for SARS-CoV-2-overførsel blandt dem, der bor i forsamlingshuse og arbejder i lukkede rum med et stort antal mennesker (f. klasseværelser) er at "screene" for dem, der sandsynligvis vil huse virussen (selvom de måske ingen eller minimale symptomer har). Den nuværende diagnostiske tilgang, som anvender real-time revers transkriptase polymerase kædereaktion (RT-PCR) til at detektere tilstedeværelsen af ​​viralt RNA fra nasopharyngeale podninger, kan dog ikke let implementeres til dette formål.

RT-PCR-testen er dyr (>100 USD/test), tidskrævende (med behandlingstider på 1-2 dage) og kræver uddannet sundhedspersonale til at administrere testen. En potentiel løsning på denne gåde er at bruge en "point-of-care"-test, som kan implementeres på enten arbejde eller en forsamlingsbolig, og hvis resultater vil være tilgængelige inden for en time efter testning. Men for at disse analyser eller platforme skal være levedygtige, skal de bruges som "screening" snarere end "diagnostiske" test (se nedenfor for en mere detaljeret diskussion om dette emne) og være relativt enkle at bruge (så ideelt set kan de være selvadministreret) og billig.

Hvad er forskellen mellem diagnostiske og screeningstests?

Diagnostisk testning for SARS-CoV-2 er beregnet til at identificere forekomst på individniveau og udføres, når der er grund til mistanke om, at en person kan være inficeret, såsom at have symptomer eller mistanke om nylig eksponering, eller for at bestemme opløsning af infektion. Eksempler på diagnostisk testning omfatter test af symptomatiske personer, der præsenterer sig for deres sundhedsplejerske, test af personer gennem kontaktsporingsindsats, test af personer, der indikerer, at de har været udsat for en person med et bekræftet eller mistænkt tilfælde af COVID-19, og test af personer til stede ved en begivenhed hvor en deltager senere blev bekræftet i at have COVID-19. U.S. Food and Drug Administrations (FDA) ofte stillede spørgsmål om testning for SARS-CoV-2 omhandler også diagnostisk testning for SARSCoV-2.

Screeningstests for SARS-CoV-2 er derimod beregnet til at identificere forekomst på individniveau, selvom der ikke er grund til mistanke om infektion - der er fx ingen kendt eksponering. Dette omfatter, men er ikke begrænset til, screening af asymptomatiske personer uden kendt eksponering med det formål at træffe beslutninger baseret på testresultaterne. Screeningstests har til formål at identificere inficerede personer uden eller før udvikling af symptomer, som kan være smitsom, så der kan træffes foranstaltninger for at forhindre yderligere overførsel. Eksempler på screening omfatter testplaner udviklet af en arbejdsplads for at teste dens ansatte og testplaner udviklet af en skole for at teste dens elever, fakultet og personale. I begge eksempler er hensigten at bruge screeningstestresultaterne til at afgøre, hvem der fortsat kan deltage i aktiviteter og de beskyttelsesforanstaltninger, der skal træffes, herunder selvisolering. FDA's ofte stillede spørgsmål om testning for SARSCoV-2 omhandler også screeningstest for SARS-CoV-2.

Sammenfattende er en screening COVID-19-test en, der er specifik for SARS-CoV-2, men som har en lavere følsomhed (dvs. evnen til at påvise virussen) end en diagnostisk test (guldstandarden). Således bør selv dem, der har en negativ screeningstest, betragtes som potentielt smitsomme og skal overholde social distancering, maskeringsregler og alle andre offentlige sundhedsordrer/retningslinjer. De, der er testet positive på screeningstesten, skal antages at have COVID-19, indtil det modsatte er bevist ved en bekræftende RT-PCR-test. Denne tilgang med at bruge "point-of-care" screeningstests blev for nylig anbefalet af The New England Journal of Medicine (3).

Efterforskerne har gennemført en feasibility-pilot fra 9. februar til 23. april 2021 på Orchard Commons, University of British Columbia. Efterforskerne testede BD Veritor-hurtig antigentest for nasal podning, da den allerede var godkendt af Health Canada og støttet af Vancouver Coastal Health Medical Health Officer. Efterforskerne undersøgte deltagernes mulighed for selv at indsamle næsepodninger og overvejede evnen til at gennemføre den hurtige antigentest. BD Veritor-systemet indebærer stor nøjagtighed ved at lægge slimhindecellerne i den lille dråbeholder. Dette system har også en analytisk læser. Efterforskerne mener, at dette system vil være nyttigt, når det kan administreres af en uddannet person på grund af dråberen og behovet for en analytisk læser. Baseret på en lille undersøgelse (n=184) konkluderede holdet, at følgende:

Næsepodninger er acceptable (99 % af deltagerne vurderede næsepodning som acceptabel/meget acceptabel).

Hurtige antigentest behøver ikke tage mere end 15 minutter. For at gå over til selvadministration mener teamet, at der ikke bør være nogen analytisk læser, og at deltageren skal kunne fortælle med en visuel undersøgelse, om den hurtige antigentest var positiv (meget ligesom en graviditetstest). Roche SD biosensortesten blev valgt til denne undersøgelse, da det er en lav kompleksitetstest, som sandsynligvis kan bruges af mange af den brede offentlighed.

Primært mål: Det primære mål med denne undersøgelse er at bestemme og teste gennemførligheden, pålideligheden og sensitiviteten/specificiteten af ​​COVID-19 selvadministreret screening blandt dem, der er asymptomatiske og bor og/eller arbejder på UBC. Efterforskerne vil evaluere, om hurtig antigentestning kan identificere virustransmissionskæder tidligt gennem identifikation af præsymptomatiske og asymptomatiske tilfælde, og instruere studerende og personale med positive testresultater til at følge passende offentlige sundhedsforholdsregler - som alle har vist sig at minimere viral spredning .