Prueba rápida de COVID-19 para autoadministración entre una muestra asintomática

En Canadá, la distribución por edades de COVID-19 ha demostrado que los adultos jóvenes son susceptibles a la infección. A mediados de diciembre, alrededor del 19 % de los casos ocurrieron en el grupo de edad de 20 a 29 años, y alrededor del 3 % de los hospitalizados tenían entre 20 y 29 años. En BC, en la semana 50, la incidencia fue mayor en adultos de 20 a 29 años (127 casos por 100.000 habitantes), que es cuatro veces mayor que la observada en la semana 38 (30 casos por 100.000 habitantes). Estas estadísticas destacan la necesidad de interrumpir la transmisión en este grupo.

Los entornos de convivencia se han establecido como entornos de alto riesgo para la transmisión comunitaria del SARS-CoV-2. Además, es necesario garantizar que la fuerza laboral se sienta segura al volver al trabajo en las instituciones postsecundarias. Si bien el lanzamiento de la vacuna COVID-19 ha comenzado en BC, según los expertos en el campo, es probable que la pandemia persista durante algún tiempo. Para las personas que viven en viviendas colectivas y para que las instituciones postsecundarias abran de manera segura, las estrategias de mitigación de COVID-19 son más importantes que nunca. No existe una estrategia de salud pública actual que se utilice para la detección sistemática de COVID-19 para quienes viven en viviendas colectivas. Se espera que las personas se controlen diariamente para detectar síntomas y usen "múltiples capas de protección", que incluyen distanciamiento físico, uso de máscaras y lavado de manos.

Sin embargo, esta estrategia no es muy efectiva porque estas medidas son relativamente insensibles y, por lo tanto, es poco probable que identifiquen a todas las personas con SARS-CoV2, especialmente a aquellas que son mínimamente sintomáticas o creen que son asintomáticas. De hecho, los expertos en salud pública han declarado conmovedoramente que la transmisión del virus a través de personas asintomáticas es el "talón de Aquiles de las estrategias actuales para controlar el COVID-19" (1). Esto se debe a que, a diferencia del SARS-CoV-1, la causa de la epidemia original de SARS en 2003, el SARS-CoV-2 se libera en altas concentraciones de la cavidad nasal incluso en personas asintomáticas, que pueden albergar el virus pero aún no han demostrado ningún síntoma. síntomas durante la fase prodrómica de la enfermedad (2). Incluso con mascarilla y distanciamiento social, estas personas podrían correr un alto riesgo de propagar el virus en viviendas colectivas y en espacios cerrados (p. aulas). Un enfoque para reducir el riesgo de transmisión del SARS-CoV-2 entre quienes viven en viviendas colectivas y trabajan en espacios cerrados con un gran número de personas (p. salones de clase) es "detección" de aquellos que probablemente albergan el virus (a pesar de que pueden tener síntomas mínimos o nulos). Sin embargo, el enfoque de diagnóstico actual, que utiliza la reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-PCR) en tiempo real para detectar la presencia de ARN viral de hisopos nasofaríngeos, no se puede implementar fácilmente para este propósito.

La prueba RT-PCR es costosa (>$100/prueba), consume mucho tiempo (con tiempos de respuesta de 1 a 2 días) y requiere personal de atención médica capacitado para administrar la prueba. Una posible solución a este dilema es usar una prueba de "punto de atención", que se puede implementar en el trabajo o en un sitio de vivienda colectiva y cuyos resultados estarán disponibles dentro de una hora de la prueba. Sin embargo, para que estos ensayos o plataformas sean viables, deberán usarse como pruebas de "detección" en lugar de pruebas de "diagnóstico" (consulte a continuación una discusión más detallada sobre este tema), y ser relativamente simples de usar (por lo que idealmente pueden ser autoadministrado) y de bajo costo.

¿Cuál es la diferencia entre las pruebas de diagnóstico y de detección?

Las pruebas de diagnóstico para SARS-CoV-2 están destinadas a identificar la ocurrencia a nivel individual y se realizan cuando hay una razón para sospechar que un individuo puede estar infectado, como tener síntomas o sospecha de exposición reciente, o para determinar la resolución de la infección. Los ejemplos de pruebas de diagnóstico incluyen pruebas a personas sintomáticas que se presentan a su proveedor de atención médica, pruebas a personas a través de esfuerzos de rastreo de contactos, pruebas a personas que indican que estuvieron expuestas a alguien con un caso confirmado o sospechoso de COVID-19 y pruebas a personas presentes en un evento. donde más tarde se confirmó que un asistente tenía COVID-19. Las preguntas frecuentes sobre las pruebas del SARS-CoV-2 de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) también abordan las pruebas de diagnóstico del SARSCoV-2.

Las pruebas de detección del SARS-CoV-2, por otro lado, están destinadas a identificar la ocurrencia a nivel individual, incluso si no hay motivo para sospechar infección, por ejemplo, no hay exposición conocida. Esto incluye, pero no se limita a, la detección de personas asintomáticas sin exposición conocida con la intención de tomar decisiones basadas en los resultados de la prueba. Las pruebas de detección están destinadas a identificar a las personas infectadas sin síntomas o antes de que desarrollen síntomas que puedan ser contagiosos, de modo que se puedan tomar medidas para evitar una mayor transmisión. Los ejemplos de evaluación incluyen planes de evaluación desarrollados por un lugar de trabajo para evaluar a sus empleados y planes de evaluación desarrollados por una escuela para evaluar a sus estudiantes, profesores y personal. En ambos ejemplos, la intención es utilizar los resultados de las pruebas de detección para determinar quién puede continuar participando en las actividades y las medidas de protección que se deben tomar, incluido el autoaislamiento. Las preguntas frecuentes de la FDA sobre las pruebas del SARSCoV-2 también abordan las pruebas de detección del SARS-CoV-2.

En resumen, una prueba de detección de COVID-19 es específica para el SARS-CoV-2 pero tiene una sensibilidad más baja (es decir, capacidad para detectar el virus) que la de una prueba de diagnóstico (el estándar de oro). Por lo tanto, incluso aquellos que tienen una prueba de detección negativa deben considerarse potencialmente infecciosos y deben cumplir con el distanciamiento social, las reglas de uso de máscaras y todas las demás órdenes/directrices de salud pública. Se debe suponer que aquellos que dan positivo en la prueba de detección tienen COVID-19 hasta que se demuestre lo contrario mediante una prueba de RT-PCR confirmatoria. Este enfoque de usar pruebas de detección en el "punto de atención" fue defendido recientemente por The New England Journal of Medicine (3).

Los investigadores realizaron un piloto de factibilidad del 9 de febrero al 23 de abril de 2021 en Orchard Commons, Universidad de Columbia Británica. Los investigadores probaron la prueba rápida de antígeno con hisopo nasal BD Veritor porque ya estaba aprobada por Health Canada y respaldada por el Oficial de Salud Médica de Vancouver Coastal Health. Los investigadores examinaron la viabilidad de que los participantes recolectaran hisopos nasales y consideraron la capacidad de completar la prueba rápida de antígenos. El sistema BD Veritor implica mucha precisión al colocar las células de la mucosa en el gotero pequeño. Este sistema también cuenta con un lector analítico. Los investigadores creen que este sistema será útil cuando pueda ser administrado por una persona capacitada debido al gotero y la necesidad de un lector analítico. Con base en una pequeña encuesta (n=184), el equipo concluyó lo siguiente:

Los hisopos nasales son aceptables (el 99 % de los participantes calificaron el hisopado nasal como aceptable/muy aceptable).

Las pruebas rápidas de antígeno no deben durar más de 15 minutos. Para pasar a la autoadministración, el equipo cree que no debería haber un lector analítico y que el participante debería poder saber con un examen visual si la prueba rápida de antígeno fue positiva (al igual que una prueba de embarazo). La prueba de biosensor Roche SD fue elegida para este estudio porque es una prueba de baja complejidad que probablemente pueda ser utilizada por gran parte del público en general.

Objetivo principal: El objetivo principal de este estudio es determinar y probar la viabilidad, confiabilidad y sensibilidad/especificidad de la detección autoadministrada de COVID-19 entre aquellos que son asintomáticos y viven y/o trabajan en UBC. Los investigadores evaluarán si las pruebas rápidas de antígenos pueden identificar las cadenas de transmisión del virus de manera temprana a través de la identificación de casos presintomáticos y asintomáticos, y dirigirán a los estudiantes y al personal con resultados positivos de la prueba para que sigan las precauciones de salud pública adecuadas, todas las cuales han demostrado minimizar la propagación viral. .