COVID-19-Schnelltest zur Selbstverabreichung bei einer asymptomatischen Probe

In Kanada hat die Altersverteilung von COVID-19 gezeigt, dass junge Erwachsene anfällig für Infektionen sind. Bis Mitte Dezember traten etwa 19 % der Fälle in der Altersgruppe der 20- bis 29-Jährigen auf, und etwa 3 % der ins Krankenhaus eingelieferten Personen waren 20 bis 29 Jahre alt. In BC war die Inzidenz in Woche 50 bei Erwachsenen im Alter von 20 bis 29 Jahren am höchsten (127 Fälle pro 100.000 Einwohner), was viermal höher ist als in Woche 38 (30 Fälle pro 100.000 Einwohner). Diese Statistiken unterstreichen die Notwendigkeit, die Übertragung in dieser Gruppe zu unterbrechen.

Wohngemeinschaften gelten als Umgebungen mit hohem Risiko für die Übertragung von SARS-CoV-2 durch die Gemeinschaft. Darüber hinaus muss sichergestellt werden, dass sich die Belegschaft bei der Rückkehr an den Arbeitsplatz in postsekundären Einrichtungen sicher fühlt. Obwohl die Einführung des COVID-19-Impfstoffs in British Columbia bereits begonnen hat, dürfte die Pandemie Experten auf diesem Gebiet zufolge noch einige Zeit andauern. Für Menschen, die in Gemeinschaftsunterkünften leben, und für die sichere Eröffnung postsekundärer Einrichtungen sind Strategien zur Eindämmung von COVID-19 so wichtig wie eh und je. Es gibt derzeit keine öffentliche Gesundheitsstrategie für ein systematisches COVID-19-Screening für Menschen, die in Gemeinschaftsunterkünften leben. Von Einzelpersonen wird erwartet, dass sie sich täglich auf Symptome überwachen und „mehrere Schutzschichten“ anwenden, darunter körperliche Distanzierung, Tragen von Masken und Händewaschen.

Diese Strategie ist jedoch nicht sehr effektiv, da diese Maßnahmen relativ unempfindlich sind und es daher unwahrscheinlich ist, alle Personen mit SARS-CoV2 zu identifizieren, insbesondere diejenigen, die nur minimale Symptome aufweisen oder glauben, asymptomatisch zu sein. Tatsächlich haben Experten des öffentlichen Gesundheitswesens eindringlich festgestellt, dass die Übertragung des Virus durch asymptomatische Personen die „Achillesferse der aktuellen Strategien zur Bekämpfung von COVID-19“ ist (1). Denn im Gegensatz zu SARS-CoV-1, dem Auslöser der ursprünglichen SARS-Epidemie im Jahr 2003, wird SARS-CoV-2 in hohen Konzentrationen aus der Nasenhöhle ausgeschieden, selbst bei asymptomatischen Personen, die möglicherweise das Virus in sich tragen, es aber noch nicht nachgewiesen haben Symptome während der Prodromalphase der Krankheit (2). Selbst bei Maskierung und sozialer Distanzierung besteht für solche Personen möglicherweise ein hohes Risiko, das Virus in Gemeinschaftsunterkünften und in geschlossenen Räumen (z. B. Klassenräume). Ein Ansatz zur Reduzierung des Risikos einer SARS-CoV-2-Übertragung bei Menschen, die in Gemeinschaftsunterkünften leben und in geschlossenen Räumen mit vielen Menschen arbeiten (z. B. besteht darin, nach Personen zu „screenen“, bei denen die Wahrscheinlichkeit besteht, dass sie das Virus in sich tragen (auch wenn sie möglicherweise keine oder nur minimale Symptome haben). Der aktuelle diagnostische Ansatz, der die Echtzeit-Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR) nutzt, um das Vorhandensein viraler RNA aus Nasopharyngealabstrichen nachzuweisen, kann für diesen Zweck jedoch nicht einfach eingesetzt werden.

Der RT-PCR-Test ist teuer (>100 $/Test), zeitaufwändig (mit Bearbeitungszeiten von 1–2 Tagen) und erfordert für die Durchführung des Tests geschultes medizinisches Personal. Eine mögliche Lösung für dieses Problem ist die Verwendung eines „Point-of-Care“-Tests, der entweder am Arbeitsplatz oder in einer Gemeindewohnung durchgeführt werden kann und dessen Ergebnisse innerhalb einer Stunde nach dem Test vorliegen. Damit diese Tests oder Plattformen jedoch funktionieren, müssen sie als „Screening“- und nicht als „Diagnose“-Tests verwendet werden (siehe unten für eine ausführlichere Diskussion zu diesem Thema) und relativ einfach zu verwenden sein (also im Idealfall). selbst verabreicht werden) und kostengünstig.

Was ist der Unterschied zwischen Diagnose- und Screening-Tests?

Diagnostische Tests auf SARS-CoV-2 sollen das Auftreten auf individueller Ebene identifizieren und werden durchgeführt, wenn Grund zu der Annahme besteht, dass eine Person infiziert sein könnte, wie z. B. Symptome oder der Verdacht einer kürzlich erfolgten Exposition, oder um das Abklingen der Infektion festzustellen. Beispiele für diagnostische Tests umfassen das Testen symptomatischer Personen, die sich bei ihrem Gesundheitsdienstleister vorstellen, das Testen von Personen durch Kontaktverfolgung, das Testen von Personen, die darauf hinweisen, dass sie jemandem mit einem bestätigten oder vermuteten Fall von COVID-19 ausgesetzt waren, und das Testen von Personen, die bei einer Veranstaltung anwesend sind wo später bestätigt wurde, dass ein Teilnehmer an COVID-19 erkrankt war. Die FAQs der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zu Tests auf SARS-CoV-2 befassen sich auch mit diagnostischen Tests auf SARSCoV-2.

Screening-Tests auf SARS-CoV-2 hingegen sollen das Vorkommen auf individueller Ebene erkennen, auch wenn kein Grund für den Verdacht einer Infektion besteht, z. B. keine bekannte Exposition vorliegt. Dazu gehört unter anderem das Screening asymptomatischer Personen ohne bekannte Exposition mit der Absicht, Entscheidungen auf der Grundlage der Testergebnisse zu treffen. Screening-Tests sollen dazu dienen, infizierte Personen ohne oder vor der Entwicklung von Symptomen zu identifizieren, die möglicherweise ansteckend sind, damit Maßnahmen zur Verhinderung einer weiteren Übertragung ergriffen werden können. Beispiele für Screenings sind Testpläne, die von einem Arbeitsplatz entwickelt wurden, um seine Mitarbeiter zu testen, und Testpläne, die von einer Schule entwickelt wurden, um ihre Schüler, Lehrkräfte und Mitarbeiter zu testen. In beiden Beispielen soll anhand der Screening-Testergebnisse ermittelt werden, wer weiterhin an Aktivitäten teilnehmen darf und welche Schutzmaßnahmen, einschließlich Selbstisolation, ergriffen werden müssen. Die FAQs der FDA zu Tests auf SARS-CoV-2 befassen sich auch mit Screening-Tests auf SARS-CoV-2.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass ein COVID-19-Screening-Test spezifisch für SARS-CoV-2 ist, aber eine geringere Sensitivität (d. h. die Fähigkeit, das Virus nachzuweisen) aufweist als ein diagnostischer Test (der Goldstandard). Daher sollten auch diejenigen, die einen negativen Screening-Test haben, als potenziell ansteckend gelten und müssen sich an soziale Distanzierung, Maskenregeln und alle anderen Anordnungen/Richtlinien des öffentlichen Gesundheitswesens halten. Bei positiv getesteten Personen muss davon ausgegangen werden, dass sie an COVID-19 erkrankt sind, bis das Gegenteil durch einen bestätigenden RT-PCR-Test nachgewiesen wird. Dieser Ansatz der Verwendung von „Point-of-Care“-Screeningtests wurde kürzlich vom New England Journal of Medicine (3) befürwortet.

Die Ermittler haben vom 9. Februar bis 23. April 2021 im Orchard Commons der University of British Columbia ein Machbarkeitspilotprojekt durchgeführt. Die Forscher testeten den BD Veritor-Nasenabstrich-Antigen-Schnelltest, da er bereits von Health Canada zugelassen und vom Vancouver Coastal Health Medical Health Officer unterstützt wurde. Die Forscher untersuchten die Möglichkeit der Teilnehmer, selbst Nasenabstriche zu entnehmen, und erwogen die Möglichkeit, den Antigen-Schnelltest durchzuführen. Das BD Veritor-System erfordert eine hohe Genauigkeit beim Einbringen der Schleimhautzellen in die kleine Pipette. Dieses System verfügt auch über einen Analyseleser. Die Forscher glauben, dass dieses System nützlich sein wird, wenn es aufgrund der Pipette und der Notwendigkeit eines analytischen Lesegeräts von einer geschulten Person verwaltet werden kann. Basierend auf einer kleinen Umfrage (n=184) kam das Team zu folgendem Schluss:

Nasenabstriche sind akzeptabel (99 % der Teilnehmer bewerteten Nasenabstriche als akzeptabel/sehr akzeptabel).

Antigen-Schnelltests dürfen nicht länger als 15 Minuten dauern. Um zur Selbstverabreichung überzugehen, ist das Team der Ansicht, dass es kein analytisches Lesegerät geben sollte und dass die Teilnehmerin durch eine visuelle Untersuchung erkennen können sollte, ob der Antigen-Schnelltest positiv war (ähnlich wie bei einem Schwangerschaftstest). Für diese Studie wurde der Roche SD-Biosensortest ausgewählt, da es sich um einen Test mit geringer Komplexität handelt, der wahrscheinlich von einer breiten Öffentlichkeit verwendet werden kann.

Hauptziel: Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Durchführbarkeit, Zuverlässigkeit und Sensitivität/Spezifität des selbst durchgeführten COVID-19-Screenings bei asymptomatischen Personen zu bestimmen und zu testen, die an der UBC leben und/oder arbeiten. Die Forscher werden bewerten, ob durch Antigen-Schnelltests Virusübertragungsketten durch die Identifizierung präsymptomatischer und asymptomatischer Fälle frühzeitig erkannt werden können, und Studenten und Mitarbeiter mit positiven Testergebnissen anweisen, geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die öffentliche Gesundheit zu befolgen – die alle nachweislich die Virusausbreitung minimieren .