Test rapide COVID-19 pour l'auto-administration parmi un échantillon asymptomatique

Au Canada, la répartition par âge de la COVID-19 a démontré que les jeunes adultes sont sensibles à l'infection. À la mi-décembre, environ 19 % des cas étaient survenus dans le groupe d'âge des 20 à 29 ans et environ 3 % des personnes hospitalisées avaient entre 20 et 29 ans. En Colombie-Britannique, à la semaine 50, l'incidence était la plus élevée chez les adultes de 20 à 29 ans (127 cas pour 100 000 habitants), ce qui est quatre fois plus élevé que ce qui a été observé à la semaine 38 (30 cas pour 100 000 habitants). Ces statistiques mettent en évidence la nécessité de perturber la transmission dans ce groupe.

Les lieux de vie collectifs ont été établis comme des environnements à haut risque pour la transmission communautaire du SRAS-CoV-2. De plus, il est nécessaire de veiller à ce que la main-d'œuvre se sente en sécurité lorsqu'elle retourne au travail dans tous les établissements d'enseignement postsecondaire. Bien que le déploiement du vaccin COVID-19 ait commencé en Colombie-Britannique, selon des experts dans le domaine, la pandémie devrait persister pendant un certain temps. Pour que les personnes vivant dans des logements collectifs et pour que les établissements postsecondaires ouvrent en toute sécurité, les stratégies d'atténuation de la COVID-19 sont plus importantes que jamais. Il n'existe actuellement aucune stratégie de santé publique utilisée pour le dépistage systématique de la COVID-19 pour les personnes vivant dans des logements collectifs. On s'attend à ce que les individus se surveillent quotidiennement pour détecter les symptômes et utilisent "plusieurs couches de protection" qui incluent la distance physique, le port de masque et le lavage des mains.

Cependant, cette stratégie n'est pas très efficace car ces mesures sont relativement insensibles et donc peu susceptibles d'identifier tous les individus atteints du SRAS-CoV2, en particulier ceux qui présentent des symptômes minimes ou pensent qu'ils sont asymptomatiques. En effet, les experts en santé publique ont déclaré de manière poignante que la transmission du virus par des individus asymptomatiques est le "talon d'Achille des stratégies actuelles de contrôle du COVID-19" (1). En effet, contrairement au SRAS-CoV-1, la cause de l'épidémie de SRAS initiale en 2003, le SRAS-CoV-2 excrète à des concentrations élevées de la cavité nasale, même chez les individus asymptomatiques, qui peuvent héberger le virus mais n'ont pas encore démontré d'effet. symptômes pendant la phase prodromique de la maladie (2). Même avec le masquage et la distanciation sociale, ces personnes pourraient courir un risque élevé de propager le virus dans les logements collectifs et dans les espaces clos (par ex. salles de classe). Une approche pour réduire le risque de transmission du SRAS-CoV-2 parmi les personnes vivant dans des logements collectifs et travaillant dans des espaces clos avec un grand nombre de personnes (par ex. salles de classe) consiste à "dépister" ceux qui sont susceptibles d'héberger le virus (même s'ils peuvent ne présenter aucun symptôme ou des symptômes minimes). Cependant, l'approche diagnostique actuelle, qui utilise la réaction en chaîne par polymérase de la transcriptase inverse en temps réel (RT-PCR) pour détecter la présence d'ARN viral à partir d'écouvillons nasopharyngés, ne peut pas être facilement déployée à cette fin.

Le test RT-PCR est coûteux (> 100 $/test), prend du temps (avec des délais d'exécution de 1 à 2 jours) et nécessite du personnel de santé qualifié pour administrer le test. Une solution potentielle à cette énigme consiste à utiliser un test « au point de service », qui peut être déployé au travail ou sur un site de logement collectif et dont les résultats seront disponibles dans l'heure suivant le test. Cependant, pour que ces tests ou plates-formes soient viables, ils devront être utilisés comme tests de "dépistage" plutôt que de "diagnostic" (voir ci-dessous pour une discussion plus détaillée sur ce sujet), et être relativement simples à utiliser (donc idéalement ils peuvent être auto-administré) et peu coûteux.

Quelle est la différence entre les tests de diagnostic et de dépistage ?

Les tests de diagnostic pour le SRAS-CoV-2 sont destinés à identifier l'occurrence au niveau individuel et sont effectués lorsqu'il y a une raison de suspecter qu'un individu peut être infecté, comme des symptômes ou une exposition récente suspectée, ou pour déterminer la résolution de l'infection. Des exemples de tests de diagnostic comprennent le test des personnes symptomatiques qui se présentent à leur fournisseur de soins de santé, le test des personnes par le biais d'efforts de recherche des contacts, le test des personnes qui indiquent qu'elles ont été exposées à quelqu'un avec un cas confirmé ou suspecté de COVID-19 et le test des personnes présentes à un événement où il a été confirmé plus tard qu'un participant avait le COVID-19. La FAQ sur les tests de dépistage du SRAS-CoV-2 de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis traite également des tests de diagnostic du SARSCoV-2.

Les tests de dépistage du SRAS-CoV-2, en revanche, visent à identifier l'occurrence au niveau individuel même s'il n'y a aucune raison de suspecter une infection, par exemple, il n'y a pas d'exposition connue. Cela comprend, mais sans s'y limiter, le dépistage des personnes asymptomatiques sans exposition connue dans le but de prendre des décisions en fonction des résultats des tests. Les tests de dépistage visent à identifier les personnes infectées sans symptômes ou avant le développement de symptômes qui peuvent être contagieux afin que des mesures puissent être prises pour empêcher une transmission ultérieure. Les exemples de dépistage comprennent les plans de test élaborés par un lieu de travail pour tester ses employés et les plans de test élaborés par une école pour tester ses étudiants, ses professeurs et son personnel. Dans les deux exemples, l'intention est d'utiliser les résultats des tests de dépistage pour déterminer qui peut continuer à participer aux activités et les mesures de protection qui doivent être prises, y compris l'auto-isolement. La FAQ de la FDA sur les tests de dépistage du SARSCoV-2 traite également des tests de dépistage du SRAS-CoV-2.

En résumé, un test de dépistage de la COVID-19 est un test spécifique du SRAS-CoV-2, mais dont la sensibilité (c'est-à-dire la capacité à détecter le virus) est inférieure à celle d'un test de diagnostic (l'étalon-or). Ainsi, même ceux qui ont un test de dépistage négatif doivent être considérés comme potentiellement infectieux et doivent respecter la distanciation sociale, les règles de masquage et toutes les autres ordonnances/directives de santé publique. Ceux qui sont testés positifs au test de dépistage doivent être supposés avoir le COVID-19 jusqu'à preuve du contraire par un test RT-PCR de confirmation. Cette approche consistant à utiliser des tests de dépistage « au point de service » a récemment été préconisée par le New England Journal of Medicine (3).

Les enquêteurs ont mené un projet pilote de faisabilité du 9 février au 23 avril 2021 à Orchard Commons, Université de la Colombie-Britannique. Les enquêteurs ont testé le test antigénique rapide sur écouvillon nasal BD Veritor puisqu'il était déjà approuvé par Santé Canada et soutenu par le médecin hygiéniste de Vancouver Coastal Health. Les enquêteurs ont examiné la possibilité pour les participants de prélever eux-mêmes des écouvillons nasaux et ont envisagé la possibilité de réaliser le test antigénique rapide. Le système BD Veritor implique une grande précision dans la mise en place des cellules muqueuses dans le petit compte-gouttes. Ce système dispose également d'un lecteur analytique. Les enquêteurs pensent que ce système sera utile lorsqu'il pourra être administré par une personne formée en raison du compte-gouttes et de la nécessité d'un lecteur analytique. Sur la base d'une petite enquête (n = 184), l'équipe a conclu que :

Les écouvillonnages nasaux sont acceptables (99 % des participants ont évalué l'écouvillonnage nasal comme acceptable/très acceptable).

Les tests antigéniques rapides ne doivent pas prendre plus de 15 minutes. Afin de passer à l'auto-administration, l'équipe estime qu'il ne devrait pas y avoir de lecteur analytique et que le participant devrait être en mesure de dire par un examen visuel si le test rapide d'antigène était positif (un peu comme un test de grossesse). Le test du biocapteur Roche SD a été choisi pour cette étude car il s'agit d'un test de faible complexité qui peut probablement être utilisé par de nombreux membres du grand public.

Objectif principal : L'objectif principal de cette étude est de déterminer et de tester la faisabilité, la fiabilité et la sensibilité/spécificité du dépistage auto-administré de la COVID-19 parmi les personnes asymptomatiques qui vivent et/ou travaillent à l'UBC. Les enquêteurs évalueront si les tests antigéniques rapides peuvent identifier les chaînes de transmission du virus de manière précoce grâce à l'identification des cas pré-symptomatiques et asymptomatiques, et dirigeront les étudiants et le personnel avec des résultats de test positifs pour suivre les précautions de santé publique appropriées - qui ont toutes prouvé qu'elles minimisent la propagation virale .