Covid-19 rask testing for selvadministrasjon blant en asymptomatisk prøve

I Canada har aldersfordelingen av COVID-19 vist at unge voksne er mottakelige for infeksjon. Per midten av desember har om lag 19 % av tilfellene skjedd i aldersgruppen 20-29 år, og om lag 3 % av de innlagte var 20-29 år. I BC, i uke 50, var forekomsten høyest hos voksne 20-29 år (127 tilfeller per 100 000 innbyggere), som er fire ganger høyere enn det som ble observert i uke 38 (30 tilfeller per 100 000 innbyggere). Denne statistikken fremhever behovet for å forstyrre overføringen i denne gruppen.

Forsamlingsmiljøer er etablert som høyrisikomiljøer for overføring av SARS-CoV-2 i samfunnet. I tillegg er det behov for å sikre at arbeidsstyrken føler seg trygg ved å komme tilbake til arbeid på tvers av post-sekundære institusjoner. Mens utrullingen av COVID-19-vaksine har startet i f.Kr., ifølge eksperter på området, vil pandemien sannsynligvis vedvare i noen tid. For folk som bor i forsamlingsboliger og for at post-sekundære institusjoner kan åpne trygt, er covid-19-reduksjonsstrategier like viktige som alltid. Det er ingen nåværende folkehelsestrategi som brukes for systematisk COVID-19-screening for de som bor i forsamlingsboliger. Enkeltpersoner forventes å overvåke seg selv daglig for symptomer og bruke "flere lag med beskyttelse" som inkluderer fysisk distansering, maskebruk og håndvask.

Imidlertid er denne strategien ikke særlig effektiv fordi disse tiltakene er relativt ufølsomme og dermed usannsynlig å identifisere alle individer med SARS-CoV2, spesielt de som er minimalt symptomatiske eller tror de er asymptomatiske. Folkehelseeksperter har faktisk gripende uttalt at overføring av viruset gjennom asymptomatiske individer er "akilleshælen for nåværende strategier for å kontrollere COVID-19" (1). Dette er fordi, i motsetning til SARS-CoV-1, årsaken til den opprinnelige SARS-epidemien i 2003, avgir SARS-CoV-2 i høye konsentrasjoner fra nesehulen selv hos asymptomatiske individer, som kan huse viruset, men som ennå ikke har påvist noe symptomer under sykdommens prodromale fase (2). Selv med maskering og sosial distansering kan slike individer ha en høy risiko for å spre viruset i forsamlingshus og i lukkede rom (f.eks. klasserom). En tilnærming for å redusere risikoen for SARS-CoV-2-overføring blant de som bor i forsamlingshus og arbeider i lukkede rom med et stort antall mennesker (f. klasserom) er å "screene" for de som sannsynligvis har viruset (selv om de kan ha ingen eller minimale symptomer). Den nåværende diagnostiske tilnærmingen, som bruker sanntids revers transkriptase-polymerase-kjedereaksjon (RT-PCR) for å oppdage tilstedeværelsen av viralt RNA fra nasofaryngeale vattpinner, kan imidlertid ikke enkelt brukes til dette formålet.

RT-PCR-testen er dyr (>100 USD/test), tidkrevende (med behandlingstider på 1-2 dager) og krever opplært helsepersonell for å administrere testen. En potensiell løsning på denne gåten er å bruke en "point-of-care"-test, som kan distribueres enten på jobben eller på et boligområde, og hvis resultater vil være tilgjengelige innen en time etter testing. Men for at disse analysene eller plattformene skal være levedyktige, må de brukes som "screening" i stedet for "diagnostiske" tester (se nedenfor for mer detaljert diskusjon om dette emnet), og være relativt enkle å bruke (så ideelt sett kan de være selvadministrert) og rimelig.

Hva er forskjellen mellom diagnostiske og screeningtester?

Diagnostisk testing for SARS-CoV-2 er ment å identifisere forekomst på individnivå og utføres når det er en grunn til å mistenke at en person kan være smittet, for eksempel å ha symptomer eller mistenkt nylig eksponering, eller for å fastslå oppløsning av infeksjon. Eksempler på diagnostiske tester inkluderer testing av symptomatiske individer som møter til helsepersonell, testing av individer gjennom kontaktsporing, testing av individer som indikerer at de ble eksponert for noen med bekreftet eller mistenkt tilfelle av covid-19, og testing av individer til stede ved et arrangement. hvor en deltaker senere ble bekreftet å ha COVID-19. U.S. Food and Drug Administrations (FDA) vanlige spørsmål om testing for SARS-CoV-2 tar også for seg diagnostisk testing for SARSCoV-2.

Screeningtester for SARS-CoV-2 er derimot ment å identifisere forekomst på individnivå selv om det ikke er grunn til å mistenke infeksjon – for eksempel at det ikke er kjent eksponering. Dette inkluderer, men er ikke begrenset til, screening av asymptomatiske individer uten kjent eksponering med den hensikt å ta avgjørelser basert på testresultatene. Screeningtester er ment å identifisere infiserte personer uten, eller før utvikling av, symptomer som kan være smittsomme, slik at tiltak kan iverksettes for å forhindre videre overføring. Eksempler på screening inkluderer testplaner utviklet av en arbeidsplass for å teste sine ansatte, og testplaner utviklet av en skole for å teste studentene, fakultetet og ansatte. I begge eksemplene er hensikten å bruke screeningtestresultatene til å avgjøre hvem som kan fortsette å delta i aktiviteter og hvilke beskyttelsestiltak som må iverksettes, inkludert selvisolering. FDAs vanlige spørsmål om testing for SARSCoV-2 tar også for seg screeningtesting for SARS-CoV-2.

Oppsummert er en screening-covid-19-test en som er spesifikk for SARS-CoV-2, men som har en lavere sensitivitet (dvs. evnen til å oppdage viruset) enn en diagnostisk test (gullstandarden). Dermed bør selv de som har en negativ screeningtest betraktes som potensielt smittsomme og må overholde sosial distansering, maskeringsregler og alle andre offentlige helsepålegg/retningslinjer. De som testes positivt på screeningtesten må antas å ha COVID-19 inntil det motsatte er bevist ved en bekreftende RT-PCR-test. Denne tilnærmingen med å bruke "point-of-care" screeningtester ble nylig forfektet av The New England Journal of Medicine (3).

Etterforskerne har gjennomført en gjennomførbarhetspilot fra 9. februar til 23. april 2021 ved Orchard Commons, University of British Columbia. Etterforskerne testet BD Veritor rask antigentest for nasal vattpinne siden den allerede var godkjent av Health Canada og støttet av Vancouver Coastal Health Medical Health Officer. Etterforskerne undersøkte deltakernes mulighet til selv å samle neseprøver og vurderte muligheten til å fullføre den raske antigentesten. BD Veritor-systemet innebærer mye nøyaktighet ved å sette slimhinnecellene inn i den lille dråpetelleren. Dette systemet har også en analytisk leser. Etterforskerne mener dette systemet vil være nyttig når det kan administreres av en trent person på grunn av dråpetelleren og behovet for en analytisk leser. Basert på en liten undersøkelse (n=184), konkluderte teamet med følgende:

Neseprøver er akseptable (99 % av deltakerne vurderte neseprøver som akseptable/svært akseptable).

Raske antigentester trenger ikke ta mer enn 15 minutter. For å gå over til selvadministrasjon, mener teamet at det ikke bør være noen analytisk leser, og at deltakeren bør kunne fortelle med en visuell undersøkelse om den raske antigentesten var positiv (omtrent som en graviditetstest). Roche SD-biosensortesten ble valgt for denne studien siden det er en lavkompleksitetstest som sannsynligvis kan brukes av mange av allmennheten.

Primært mål: Hovedmålet med denne studien er å bestemme og teste gjennomførbarheten, påliteligheten og sensitiviteten/spesifisiteten til COVID-19 selvadministrert screening blant de som er asymptomatiske og bor og/eller jobber ved UBC. Etterforskerne vil evaluere om rask antigentesting kan identifisere virusoverføringskjeder tidlig gjennom identifisering av presymptomatiske og asymptomatiske tilfeller, og instruere studenter og ansatte med positive testresultater til å følge passende forholdsregler for folkehelse - som alle har vist seg å minimere virusspredning .