Teste rápido COVID-19 para auto-administração entre uma amostra assintomática

No Canadá, a distribuição etária do COVID-19 demonstrou que os adultos jovens são suscetíveis à infecção. Em meados de dezembro, cerca de 19% dos casos ocorreram na faixa etária de 20 a 29 anos e cerca de 3% dos hospitalizados tinham de 20 a 29 anos. Em BC, na semana 50, a incidência foi maior em adultos de 20 a 29 anos (127 casos por 100.000 habitantes), quatro vezes maior do que a observada na semana 38 (30 casos por 100.000 habitantes). Essas estatísticas destacam a necessidade de interromper a transmissão nesse grupo.

Os ambientes de vida coletiva foram estabelecidos como ambientes de alto risco para a transmissão comunitária do SARS-CoV-2. Além disso, é necessário garantir que a força de trabalho se sinta segura ao retornar ao trabalho em instituições pós-secundárias. Embora o lançamento da vacina COVID-19 tenha começado em BC, de acordo com especialistas da área, é provável que a pandemia persista por algum tempo. Para as pessoas que vivem em moradias coletivas e para instituições pós-secundárias abrirem com segurança, as estratégias de mitigação do COVID-19 são mais importantes do que nunca. Não há nenhuma estratégia de saúde pública atual usada para triagem sistemática de COVID-19 para aqueles que vivem em moradias congregadas. Espera-se que os indivíduos se monitorem diariamente em busca de sintomas e usem “várias camadas de proteção”, que incluem distanciamento físico, uso de máscara e lavagem das mãos.

No entanto, essa estratégia não é muito eficaz porque essas medidas são relativamente insensíveis e, portanto, improváveis ​​de identificar todos os indivíduos com SARS-CoV2, especialmente aqueles que são minimamente sintomáticos ou acreditam ser assintomáticos. De fato, especialistas em saúde pública afirmaram de forma pungente que a transmissão do vírus através de indivíduos assintomáticos é o "calcanhar de Aquiles das estratégias atuais para controlar o COVID-19" (1). Isso ocorre porque, ao contrário do SARS-CoV-1, a causa da epidemia original de SARS em 2003, o SARS-CoV-2 se espalha em altas concentrações da cavidade nasal, mesmo em indivíduos assintomáticos, que podem abrigar o vírus, mas ainda não demonstraram qualquer sintomas durante a fase prodrômica da doença (2). Mesmo com mascaramento e distanciamento social, esses indivíduos podem correr um alto risco de espalhar o vírus em habitações congregadas e em espaços fechados (por exemplo, aulas). Uma abordagem para reduzir o risco de transmissão de SARS-CoV-2 entre aqueles que vivem em moradias coletivas e trabalham em espaços fechados com grande número de pessoas (por exemplo, salas de aula) é "examinar" aqueles que provavelmente abrigam o vírus (mesmo que não tenham sintomas ou apresentem sintomas mínimos). No entanto, a abordagem diagnóstica atual, que usa reação em cadeia da polimerase com transcriptase reversa (RT-PCR) em tempo real para detectar a presença de RNA viral de swabs nasofaríngeos, não pode ser facilmente implantada para esse fim.

O teste RT-PCR é caro (> $ 100/teste), demorado (com tempos de resposta de 1-2 dias) e requer pessoal de saúde treinado para administrar o teste. Uma solução potencial para esse enigma é usar um teste de "ponto de atendimento", que pode ser implantado no trabalho ou em um local de habitação congregado e cujos resultados estarão disponíveis em uma hora após o teste. No entanto, para que esses ensaios ou plataformas sejam viáveis, eles precisarão ser usados ​​como testes de "triagem" em vez de testes de "diagnóstico" (veja abaixo uma discussão mais detalhada sobre esse tópico) e serem relativamente simples de usar (portanto, idealmente, podem ser auto-administrado) e barato.

Qual é a diferença entre testes diagnósticos e de triagem?

O teste de diagnóstico para SARS-CoV-2 destina-se a identificar a ocorrência no nível individual e é realizado quando há um motivo para suspeitar que um indivíduo possa estar infectado, como sintomas ou suspeita de exposição recente, ou para determinar a resolução da infecção. Exemplos de testes de diagnóstico incluem testar indivíduos sintomáticos que se apresentam ao seu médico, testar indivíduos por meio de esforços de rastreamento de contatos, testar indivíduos que indicam que foram expostos a alguém com caso confirmado ou suspeito de COVID-19 e testar indivíduos presentes em um evento onde um participante foi posteriormente confirmado como tendo COVID-19. As perguntas frequentes da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA sobre testes para SARS-CoV-2 também abordam os testes de diagnóstico para SARSCoV-2.

Os testes de triagem para SARS-CoV-2, por outro lado, destinam-se a identificar a ocorrência no nível individual, mesmo que não haja motivo para suspeitar de infecção - por exemplo, não há exposição conhecida. Isso inclui, mas não está limitado a, triagem de indivíduos assintomáticos sem exposição conhecida com a intenção de tomar decisões com base nos resultados do teste. Os testes de triagem destinam-se a identificar indivíduos infectados sem ou antes do desenvolvimento de sintomas que possam ser contagiosos, para que medidas possam ser tomadas para evitar a transmissão futura. Exemplos de triagem incluem planos de teste desenvolvidos por um local de trabalho para testar seus funcionários e planos de teste desenvolvidos por uma escola para testar seus alunos, professores e funcionários. Em ambos os exemplos, a intenção é usar os resultados dos testes de triagem para determinar quem pode continuar participando das atividades e as medidas de proteção que devem ser tomadas, incluindo o autoisolamento. As perguntas frequentes da FDA sobre testes para SARSCoV-2 também abordam testes de triagem para SARS-CoV-2.

Em resumo, um teste de triagem para COVID-19 é específico para SARS-CoV-2, mas tem uma sensibilidade menor (ou seja, capacidade de detectar o vírus) do que um teste de diagnóstico (o padrão-ouro). Assim, mesmo aqueles com teste de triagem negativo devem ser considerados potencialmente infecciosos e devem aderir ao distanciamento social, regras de mascaramento e todas as outras ordens/diretrizes de saúde pública. Aqueles com resultado positivo no teste de triagem devem ser considerados portadores de COVID-19 até que se prove o contrário por um teste confirmatório de RT-PCR. Essa abordagem de usar testes de triagem "point-of-care" foi recentemente defendida pelo The New England Journal of Medicine (3).

Os investigadores conduziram um piloto de viabilidade de 9 de fevereiro a 23 de abril de 2021 em Orchard Commons, University of British Columbia. Os investigadores testaram o teste rápido de antígeno de swab nasal BD Veritor, uma vez que já foi aprovado pela Health Canada e apoiado pelo Vancouver Coastal Health Medical Health Officer. Os investigadores examinaram a viabilidade dos participantes de autocoletarem swabs nasais e consideraram a capacidade de completar o teste rápido de antígeno. O sistema BD Veritor envolve muita precisão ao colocar as células da mucosa no pequeno conta-gotas. Este sistema também possui um leitor analítico. Os investigadores acreditam que este sistema será útil quando puder ser administrado por uma pessoa treinada devido ao conta-gotas e à necessidade de um leitor analítico. Com base em uma pequena pesquisa (n = 184), a equipe concluiu o seguinte:

As zaragatoas nasais são aceitáveis ​​(99% dos participantes classificaram a zaragatoa nasal como aceitável/muito aceitável).

Os testes rápidos de antígeno não precisam levar mais de 15 minutos. Para passar para a autoadministração, a equipe acredita que não deve haver leitor analítico e que o participante deve ser capaz de dizer com um exame visual se o teste rápido de antígeno foi positivo (muito parecido com um teste de gravidez). O teste de biossensor Roche SD foi escolhido para este estudo, pois é um teste de baixa complexidade que provavelmente pode ser usado por grande parte do público em geral.

Objetivo principal: O objetivo principal deste estudo é determinar e testar a viabilidade, confiabilidade e sensibilidade/especificidade da triagem autoadministrada de COVID-19 entre aqueles que são assintomáticos e vivem e/ou trabalham na UBC. Os investigadores avaliarão se o teste rápido de antígeno pode identificar as cadeias de transmissão do vírus precocemente por meio da identificação de casos pré-sintomáticos e assintomáticos, e direcionar os alunos e funcionários com resultados de teste positivos a seguir as precauções apropriadas de saúde pública - todas as quais comprovadamente minimizam a propagação viral .