COVID-19-pikatestaus itsehoitoon oireettoman näytteen joukossa

Kanadassa COVID-19:n ikäjakauma on osoittanut, että nuoret aikuiset ovat alttiita infektioille. Joulukuun puolivälissä noin 19 % tapauksista on tapahtunut 20-29-vuotiaiden ikäryhmässä ja noin 3 % sairaalahoidossa olevista oli 20-29-vuotiaita. E.Kr., viikolla 50, ilmaantuvuus oli korkein 20-29-vuotiailla aikuisilla (127 tapausta 100 000 asukasta kohti), mikä on neljä kertaa korkeampi kuin viikolla 38 (30 tapausta 100 000 asukasta kohti). Nämä tilastot korostavat tarvetta häiritä tiedonsiirtoa tässä ryhmässä.

Yhteistyöympäristöt on luotu korkean riskin ympäristöiksi SARS-CoV-2:n leviämiselle yhteisössä. Lisäksi on varmistettava, että työvoima tuntee olonsa turvalliseksi palatessaan työhön toisen asteen oppilaitoksissa. Vaikka COVID-19-rokotteen levittäminen on alkanut BC:ssä, alan asiantuntijoiden mukaan pandemia todennäköisesti jatkuu jonkin aikaa. COVID-19:n lieventämisstrategiat ovat yhtä tärkeitä kuin koskaan, jotta yhteisasunnoissa asuvat ihmiset ja toisen asteen oppilaitokset voivat avata turvallisesti. Nykyistä kansanterveysstrategiaa ei käytetä systemaattiseen COVID-19-seulontaan yhteisasunnoissa asuville. Yksilöiden odotetaan tarkkailevan itseään päivittäin oireiden varalta ja käyttävän "useita suojakerroksia", joihin kuuluvat fyysinen etäisyys, maskin käyttö ja käsien pesu.

Tämä strategia ei kuitenkaan ole kovin tehokas, koska nämä toimenpiteet ovat suhteellisen epäherkkiä eivätkä siten todennäköisesti tunnista kaikkia SARS-CoV2-sairaita henkilöitä, etenkään niitä, joilla on minimaaliset oireet tai jotka uskovat olevansa oireettomia. Itse asiassa kansanterveysasiantuntijat ovat todenneet koskettavalla tavalla, että viruksen leviäminen oireettomien yksilöiden kautta on "nykyisten COVID-19-hallintastrategioiden akilleen kantapää" (1). Tämä johtuu siitä, että toisin kuin SARS-CoV-1, joka aiheutti alkuperäisen SARS-epidemian vuonna 2003, SARS-CoV-2 erittyy korkeina pitoisuuksina nenäontelosta jopa oireettomilla yksilöillä, joilla saattaa olla virus, mutta joilla ei ole vielä osoitettu mitään. oireita taudin prodromaalivaiheessa (2). Jopa naamioitumisen ja sosiaalisen etäisyyden vuoksi tällaisilla henkilöillä voi olla suuri riski levittää virusta yhteisasunnoissa ja suljetuissa tiloissa (esim. luokkahuoneet). Yksi tapa vähentää SARS-CoV-2-tartuntariskiä niillä, jotka asuvat yhteisasunnoissa ja työskentelevät suljetuissa tiloissa, joissa on paljon ihmisiä (esim. luokkahuoneissa) on "seulottava" niitä, jotka todennäköisesti kantavat virusta (vaikka heillä ei ehkä ole lainkaan oireita tai vain vähän oireita). Nykyistä diagnostista lähestymistapaa, joka käyttää reaaliaikaista käänteiskopioijapolymeraasiketjureaktiota (RT-PCR) virus-RNA:n havaitsemiseen nenänielun vanupuikoista, ei kuitenkaan voida helposti käyttää tähän tarkoitukseen.

RT-PCR-testi on kallis (> 100 dollaria/testi), aikaa vievä (suoritusajat 1-2 päivää) ja vaatii koulutetun terveydenhuollon henkilöstön suorittamaan testin. Mahdollinen ratkaisu tähän ongelmaan on käyttää "point-of-care" -testiä, joka voidaan ottaa käyttöön joko työpaikalla tai asuinalueella ja jonka tulokset ovat saatavilla tunnin sisällä testauksesta. Jotta nämä määritykset tai alustat olisivat elinkelpoisia, niitä on kuitenkin käytettävä "seulontatesteinä" eikä "diagnostisina" testeinä (katso alta yksityiskohtaisempaa keskustelua tästä aiheesta), ja niiden on oltava suhteellisen yksinkertaisia ​​käyttää (joten ihannetapauksessa ne voivat itseannosteltava) ja edullinen.

Mitä eroa on diagnostisilla ja seulontatesteillä?

SARS-CoV-2:n diagnostisen testauksen tarkoituksena on tunnistaa esiintyminen yksilötasolla, ja se suoritetaan, kun on syytä epäillä, että henkilö voi olla saanut tartunnan, esimerkiksi jos hänellä on oireita tai epäillään äskettäistä altistumista, tai infektion paranemisen määrittämiseksi. Esimerkkejä diagnostisista testeistä ovat oireellisten henkilöiden testaus, jotka saapuvat terveydenhuollon tarjoajalleen, henkilöiden testaus kontaktien jäljittämisellä, henkilöiden testaus, jotka osoittavat altistuneensa jollekulle, jolla on vahvistettu tai epäilty COVID-19-tapaus, ja tapahtumassa läsnä olevien henkilöiden testaus. jossa osallistujalla vahvistettiin myöhemmin COVID-19. Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) SARS-CoV-2-testausta koskevat usein kysytyt kysymykset koskevat myös SARSCoV-2:n diagnostista testausta.

SARS-CoV-2:n seulontatesteillä taas on tarkoitus tunnistaa esiintyminen yksilötasolla, vaikka tartuntaa ei olisi syytä epäillä – esim. ei tiedetä altistumista. Tämä sisältää, mutta ei rajoittuen, sellaisten oireettomien henkilöiden seulonnan, joilla ei tiedetä altistumista, tarkoituksena tehdä päätöksiä testitulosten perusteella. Seulontatestien tarkoituksena on tunnistaa tartunnan saaneet henkilöt, joilla ei ole oireita tai ennen niiden kehittymistä ja jotka voivat olla tarttuvia, jotta voidaan ryhtyä toimiin tartunnan estämiseksi. Esimerkkejä seulonnasta ovat testaussuunnitelmat, jotka työpaikka on kehittänyt testatakseen työntekijöitään, ja testaussuunnitelmat, jotka koulu on kehittänyt testatakseen opiskelijoita, tiedekuntaa ja henkilökuntaa. Molemmissa esimerkeissä tarkoituksena on käyttää seulontatestien tuloksia sen määrittämiseen, kuka voi jatkaa toimintaan osallistumista, ja suojatoimenpiteitä, joihin on ryhdyttävä, mukaan lukien itsensä eristäminen. FDA:n SARSCoV-2:n testausta koskevat usein kysytyt kysymykset koskevat myös SARS-CoV-2:n seulontatestausta.

Yhteenvetona voidaan todeta, että COVID-19-seulontatesti on SARS-CoV-2-spesifinen testi, mutta sen herkkyys (eli kyky havaita virus) on alhaisempi kuin diagnostinen testi (kultastandardi). Siten jopa ne, joiden seulontatesti on negatiivinen, tulisi katsoa mahdollisesti tarttuviksi, ja heidän on noudatettava sosiaalista etäisyyttä, naamiointia koskevia sääntöjä ja kaikkia muita kansanterveysmääräyksiä/-ohjeita. Niiden, joiden seulontatesti on positiivinen, tulee olettaa olevan COVID-19, kunnes vahvistava RT-PCR-testi osoittaa toisin. The New England Journal of Medicine (3) kannatti äskettäin tätä lähestymistapaa käyttää "point-of-care" -seulontatestejä.

Tutkijat ovat suorittaneet toteutettavuuspilotin 9. helmikuuta - 23. huhtikuuta 2021 Orchard Commonsissa, British Columbian yliopistossa. Tutkijat testasivat BD Veritor -nenäpuikkopikaantigeenitestin, koska Health Canada on jo hyväksynyt sen ja Vancouverin rannikkoterveyslääkärin tuki. Tutkijat tutkivat osallistujien mahdollisuutta kerätä nenäpuikkoja itse ja harkitsivat kykyä suorittaa nopea antigeenitesti. BD Veritor -järjestelmä sisältää suuren tarkkuuden limakalvosolujen laittamisessa pieneen tiputtimeen. Tässä järjestelmässä on myös analyyttinen lukija. Tutkijat uskovat, että tämä järjestelmä on hyödyllinen, kun koulutettu henkilö voi hallita sitä tiputtimen ja analyyttisen lukijan tarpeen vuoksi. Pienen kyselyn (n=184) perusteella ryhmä päätteli seuraavaa:

Nenäpyyhkäisynäytteet ovat hyväksyttäviä (99 % osallistujista arvioi nenäpyyhkäisyn hyväksyttäväksi/erittäin hyväksyttäväksi).

Nopeiden antigeenitestien ei tarvitse kestää kauemmin kuin 15 minuuttia. Siirtyäkseen itsehoitoon tiimi uskoo, että analyyttistä lukijaa ei pitäisi olla ja että osallistujan pitäisi pystyä visuaalisella tutkimuksella kertomaan, oliko pikaantigeenitesti positiivinen (kuten raskaustesti). Roche SD -biosensoritesti valittiin tähän tutkimukseen, koska se on vähän monimutkainen testi, jota monet ihmiset voivat todennäköisesti käyttää.

Ensisijainen tavoite: Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on määrittää ja testata COVID-19-seulonnan toteutettavuus, luotettavuus ja herkkyys/spesifisyys niiden keskuudessa, jotka ovat oireettomia ja asuvat ja/tai työskentelevät UBC:ssä. Tutkijat arvioivat, voidaanko nopealla antigeenitestauksella tunnistaa viruksen leviämisketjut varhaisessa vaiheessa tunnistamalla oireettomia ja oireettomia tapauksia, ja ohjaavat opiskelijat ja henkilöstön, joilla on positiiviset testitulokset, noudattamaan asianmukaisia ​​kansanterveydellisiä varotoimia – joiden kaikkien on todistettu minimoivan viruksen leviämistä. .