Экспресс-тестирование COVID-19 для самостоятельного введения среди бессимптомного образца

В Канаде возрастное распределение COVID-19 показало, что молодые люди восприимчивы к инфекции. По состоянию на середину декабря около 19% случаев приходится на возрастную группу 20–29 лет, а около 3% госпитализированных — в возрасте 20–29 лет. В БК на 50-й неделе заболеваемость была самой высокой у взрослых 20-29 лет (127 случаев на 100 000 населения), что в четыре раза выше, чем на 38-й неделе (30 случаев на 100 000 населения). Эти статистические данные подчеркивают необходимость прекращения передачи инфекции в этой группе.

Места совместного проживания были признаны средой с высоким риском передачи SARS-CoV-2 в сообществе. Кроме того, необходимо обеспечить, чтобы рабочая сила чувствовала себя в безопасности, возвращаясь к работе в высших учебных заведениях. Хотя в Британской Колумбии началось внедрение вакцины против COVID-19, по мнению экспертов в этой области, пандемия, вероятно, сохранится в течение некоторого времени. Для людей, живущих в многоквартирных домах, и для безопасного открытия высших учебных заведений стратегии смягчения последствий COVID-19 важны как никогда. В настоящее время не существует стратегии общественного здравоохранения, используемой для систематического скрининга на COVID-19 лиц, проживающих в многоквартирных домах. Ожидается, что люди будут ежедневно следить за собой на наличие симптомов и использовать «многоуровневую защиту», включая физическое дистанцирование, ношение масок и мытье рук.

Однако эта стратегия не очень эффективна, потому что эти меры относительно нечувствительны и, следовательно, вряд ли смогут выявить всех людей с SARS-CoV2, особенно тех, у кого минимальные симптомы или они считают себя бессимптомными. Действительно, эксперты в области общественного здравоохранения остро заявили, что передача вируса через бессимптомных людей является «ахиллесовой пятой современных стратегий борьбы с COVID-19» (1). Это связано с тем, что, в отличие от SARS-CoV-1, вызвавшего первоначальную эпидемию SARS в 2003 г., SARS-CoV-2 выделяется в высоких концентрациях из носовой полости даже у бессимптомных людей, которые могут быть носителями вируса, но еще не продемонстрировали каких-либо признаков. симптомы в продромальной фазе заболевания (2). Даже при ношении масок и социальном дистанцировании такие люди могут подвергаться высокому риску распространения вируса в многоквартирных домах и в закрытых помещениях (например, в закрытых помещениях). классы). Один из подходов к снижению риска передачи SARS-CoV-2 среди лиц, проживающих в многоквартирных домах и работающих в закрытых помещениях с большим количеством людей (например, классах) заключается в «скрининге» тех, кто может быть носителем вируса (даже если у них могут не быть симптомов или они могут иметь минимальные симптомы). Однако текущий диагностический подход, который использует полимеразную цепную реакцию с обратной транскриптазой в реальном времени (RT-PCR) для обнаружения присутствия вирусной РНК в мазках из носоглотки, не может быть легко использован для этой цели.

Тест ОТ-ПЦР стоит дорого (> 100 долларов США за тест), требует много времени (со сроком выполнения 1-2 дня) и требует наличия обученного медицинского персонала для проведения теста. Потенциальным решением этой головоломки является использование теста «на месте оказания медицинской помощи», который может быть развернут либо на работе, либо в месте совместного проживания, и результаты которого будут доступны в течение одного часа после тестирования. Однако для того, чтобы эти анализы или платформы были жизнеспособными, их необходимо использовать в качестве «скрининговых», а не «диагностических» тестов (более подробное обсуждение этой темы см. быть самоуправляемым) и недорогим.

В чем разница между диагностическими и скрининговыми тестами?

Диагностическое тестирование на SARS-CoV-2 предназначено для выявления возникновения на индивидуальном уровне и проводится, когда есть основания подозревать, что человек может быть инфицирован, например, при наличии симптомов или подозрении на недавнее воздействие, или для определения разрешения инфекции. Примеры диагностического тестирования включают тестирование лиц с симптомами, которые обращаются к своему лечащему врачу, тестирование людей посредством усилий по отслеживанию контактов, тестирование лиц, которые указывают на то, что они контактировали с кем-то с подтвержденным или подозреваемым случаем COVID-19, а также тестирование лиц, присутствовавших на мероприятии. где позже у одного из участников был подтвержден COVID-19. Часто задаваемые вопросы Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) по тестированию на SARS-CoV-2 также касаются диагностического тестирования на SARSCoV-2.

С другой стороны, скрининговые тесты на SARS-CoV-2 предназначены для выявления возникновения на индивидуальном уровне, даже если нет причин подозревать инфекцию, например, нет известного воздействия. Это включает, помимо прочего, скрининг бессимптомных лиц без известного контакта с целью принятия решений на основе результатов теста. Скрининг-тесты предназначены для выявления инфицированных лиц без симптомов или до их развития, которые могут быть заразными, чтобы можно было принять меры для предотвращения дальнейшей передачи. Примеры скрининга включают планы тестирования, разработанные на рабочем месте для проверки своих сотрудников, и планы тестирования, разработанные учебным заведением для проверки своих студентов, преподавателей и сотрудников. В обоих примерах цель состоит в том, чтобы использовать результаты скринингового тестирования, чтобы определить, кто может продолжать участвовать в деятельности, и меры защиты, которые необходимо принять, включая самоизоляцию. Часто задаваемые вопросы FDA по тестированию на SARSCoV-2 также касаются скринингового тестирования на SARS-CoV-2.

Таким образом, скрининговый тест на COVID-19 специфичен для SARS-CoV-2, но имеет более низкую чувствительность (то есть способность обнаруживать вирус), чем диагностический тест (золотой стандарт). Таким образом, даже те, у кого отрицательный скрининговый тест, должны считаться потенциально заразными и должны соблюдать правила социального дистанцирования, ношения масок и всех других приказов/рекомендаций общественного здравоохранения. Те, у кого скрининговый тест дал положительный результат, должны считаться носителями COVID-19 до тех пор, пока не будет доказано обратное с помощью подтверждающего теста ОТ-ПЦР. Этот подход с использованием скрининговых тестов «на месте оказания медицинской помощи» недавно был поддержан The New England Journal of Medicine (3).

Исследователи провели пилотный технико-экономический анализ с 9 февраля по 23 апреля 2021 года в Орчард-Коммонс, Университет Британской Колумбии. Исследователи протестировали экспресс-тест на антиген BD Veritor назального мазка, поскольку он уже был одобрен Министерством здравоохранения Канады и поддержан медицинским сотрудником Ванкуверского прибрежного здравоохранения. Исследователи изучили возможность участников самостоятельно собирать мазки из носа и рассмотрели возможность пройти экспресс-тест на антиген. Система BD Veritor требует высокой точности введения клеток слизистой оболочки в маленькую пипетку. Эта система также имеет аналитический считыватель. Исследователи считают, что эта система будет полезна, если ею сможет управлять обученный человек из-за капельницы и необходимости в аналитическом считывателе. На основании небольшого опроса (n=184) команда пришла к следующим выводам:

Мазки из носа приемлемы (99% участников оценили мазки из носа как приемлемые/очень приемлемые).

Экспресс-тесты на антигены должны занимать не более 15 минут. Команда считает, что для того, чтобы перейти к самостоятельному введению, не должно быть аналитического считывателя и что участница должна иметь возможность определить с помощью визуального осмотра, был ли положительный экспресс-тест на антиген (во многом как тест на беременность). Для этого исследования был выбран биосенсорный тест Roche SD, поскольку это тест с низкой сложностью, который, вероятно, может использоваться многими людьми в целом.

Основная цель: Основная цель этого исследования — определить и проверить осуществимость, надежность и чувствительность/специфичность самостоятельно проводимого скрининга на COVID-19 среди тех, кто не имеет симптомов и живет и/или работает в UBC. Исследователи оценят, может ли экспресс-тестирование на антиген выявить цепочки передачи вируса на ранней стадии за счет выявления предсимптомных и бессимптомных случаев, и направят студентов и сотрудников с положительными результатами теста на соблюдение соответствующих мер предосторожности в области общественного здравоохранения — доказано, что все они сводят к минимуму распространение вируса. .