COVID-19 sneltesten voor zelftoediening bij een asymptomatisch monster

In Canada heeft de leeftijdsverdeling van COVID-19 aangetoond dat jonge volwassenen vatbaar zijn voor infectie. Half december deed ongeveer 19% van de gevallen zich voor in de leeftijdsgroep van 20-29 jaar, en ongeveer 3% van degenen die in het ziekenhuis werden opgenomen, was 20-29 jaar oud. In BC was de incidentie in week 50 het hoogst bij volwassenen van 20-29 jaar (127 gevallen per 100.000 inwoners), wat vier keer hoger is dan wat werd waargenomen in week 38 (30 gevallen per 100.000 inwoners). Deze statistieken benadrukken de noodzaak om de transmissie in deze groep te verstoren.

Gezamenlijke woonomgevingen zijn opgezet als risicovolle omgevingen voor overdracht van SARS-CoV-2 door de gemeenschap. Bovendien moet ervoor worden gezorgd dat het personeel zich veilig voelt om weer aan het werk te gaan in postsecundaire instellingen. Hoewel de uitrol van het COVID-19-vaccin in BC is begonnen, zal de pandemie volgens deskundigen in het veld waarschijnlijk nog enige tijd aanhouden. Voor mensen die in gemeenschappelijke woningen wonen en voor post-secundaire instellingen om veilig te openen, zijn COVID-19-mitigatiestrategieën net zo belangrijk als altijd. Er is momenteel geen volksgezondheidsstrategie die wordt gebruikt voor systematische COVID-19-screening voor mensen die in gemeenschappelijke woningen wonen. Van individuen wordt verwacht dat ze zichzelf dagelijks controleren op symptomen en "meerdere beschermingslagen" gebruiken, waaronder fysieke afstand nemen, het dragen van een masker en handen wassen.

Deze strategie is echter niet erg effectief omdat deze maatregelen relatief ongevoelig zijn en het dus onwaarschijnlijk is dat alle personen met SARS-CoV2 worden geïdentificeerd, vooral degenen die minimaal symptomatisch zijn of denken dat ze asymptomatisch zijn. Deskundigen op het gebied van de volksgezondheid hebben inderdaad op schrijnende wijze verklaard dat de overdracht van het virus via asymptomatische personen de "achilleshiel is van de huidige strategieën om COVID-19 te beheersen" (1). Dit komt omdat, in tegenstelling tot SARS-CoV-1, de oorzaak van de oorspronkelijke SARS-epidemie in 2003, SARS-CoV-2 in hoge concentraties uit de neusholte wordt afgevoerd, zelfs bij asymptomatische personen, die mogelijk het virus hebben maar nog geen bewijs hebben. symptomen tijdens de prodromale fase van de ziekte (2). Zelfs met maskering en sociale afstand kunnen dergelijke personen een hoog risico lopen om het virus te verspreiden in gemeenschappelijke woningen en in afgesloten ruimtes (bijv. klaslokalen). Een benadering om het risico op SARS-CoV-2-overdracht te verminderen onder mensen die in gemeenschappelijke woningen wonen en in gesloten ruimtes werken met grote aantallen mensen (bijv. klaslokalen) is om te "screenen" op degenen die waarschijnlijk het virus hebben (ook al hebben ze geen of minimale symptomen). De huidige diagnostische aanpak, die real-time reverse transcriptase polymerase kettingreactie (RT-PCR) gebruikt om de aanwezigheid van viraal RNA uit nasofaryngeale uitstrijkjes te detecteren, kan hiervoor echter niet gemakkelijk worden ingezet.

De RT-PCR-test is duur (> $ 100/test), tijdrovend (met doorlooptijden van 1-2 dagen) en vereist opgeleid medisch personeel om de test af te nemen. Een mogelijke oplossing voor dit raadsel is het gebruik van een "point-of-care"-test, die zowel op het werk als op een verzamellocatie kan worden ingezet en waarvan de resultaten binnen een uur na het testen beschikbaar zullen zijn. Willen deze assays of platforms echter levensvatbaar zijn, dan moeten ze worden gebruikt als "screening" in plaats van als "diagnostische" tests (zie hieronder voor een meer gedetailleerde bespreking van dit onderwerp), en ze moeten relatief eenvoudig te gebruiken zijn (dus idealiter kunnen ze in eigen beheer) en niet duur.

Wat is het verschil tussen diagnostische en screeningstesten?

Diagnostische tests voor SARS-CoV-2 zijn bedoeld om het optreden op individueel niveau te identificeren en worden uitgevoerd wanneer er een reden is om te vermoeden dat een persoon mogelijk geïnfecteerd is, zoals symptomen of vermoedelijke recente blootstelling, of om vast te stellen of de infectie is opgelost. Voorbeelden van diagnostisch testen zijn het testen van personen met symptomen die zich melden bij hun zorgverlener, het testen van personen door middel van contacttracering, het testen van personen die aangeven dat ze zijn blootgesteld aan iemand met een bevestigd of vermoed geval van COVID-19, en het testen van personen die aanwezig zijn bij een evenement. waar later werd bevestigd dat een deelnemer COVID-19 had. De veelgestelde vragen over testen op SARS-CoV-2 van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) behandelen ook diagnostische tests voor SARSCoV-2.

Screeningtests voor SARS-CoV-2 zijn daarentegen bedoeld om het optreden op individueel niveau te identificeren, zelfs als er geen reden is om infectie te vermoeden, er is bijvoorbeeld geen bekende blootstelling. Dit omvat, maar is niet beperkt tot, het screenen van asymptomatische personen zonder bekende blootstelling met de bedoeling beslissingen te nemen op basis van de testresultaten. Screeningstests zijn bedoeld om geïnfecteerde personen te identificeren zonder symptomen die mogelijk besmettelijk zijn, of voordat ze symptomen ontwikkelen, zodat maatregelen kunnen worden genomen om verdere overdracht te voorkomen. Voorbeelden van screening zijn testplannen die zijn ontwikkeld door een werkplek om haar werknemers te testen, en testplannen die zijn ontwikkeld door een school om haar studenten, docenten en personeel te testen. In beide voorbeelden is het de bedoeling om de resultaten van de screeningstests te gebruiken om te bepalen wie mag blijven deelnemen aan activiteiten en welke beschermende maatregelen moeten worden genomen, waaronder zelfisolatie. De veelgestelde vragen van de FDA over testen op SARSCoV-2 gaan ook in op screeningtesten voor SARS-CoV-2.

Samengevat, een screening COVID-19-test is er een die specifiek is voor SARS-CoV-2, maar een lagere gevoeligheid heeft (d.w.z. het vermogen om het virus te detecteren) dan die van een diagnostische test (de gouden standaard). Dus zelfs degenen met een negatieve screeningstest moeten als potentieel besmettelijk worden beschouwd en moeten zich houden aan regels voor sociale afstand, maskering en alle andere bevelen/richtlijnen voor de volksgezondheid. Van degenen die positief zijn getest op de screeningstest moet worden aangenomen dat ze COVID-19 hebben totdat het tegendeel is bewezen door een bevestigende RT-PCR-test. Deze benadering van het gebruik van "point-of-care" screeningtests werd onlangs bepleit door The New England Journal of Medicine (3).

De onderzoekers hebben van 9 februari tot 23 april 2021 een haalbaarheidsproef uitgevoerd in Orchard Commons, University of British Columbia. De onderzoekers testten de snelle antigeentest van BD Veritor met een neusuitstrijkje, aangezien deze al was goedgekeurd door Health Canada en werd ondersteund door de Vancouver Coastal Health Medical Health Officer. De onderzoekers onderzochten de haalbaarheid van deelnemers om zelf neusuitstrijkjes te verzamelen en overwogen de mogelijkheid om de snelle antigeentest te voltooien. Het BD Veritor-systeem brengt veel nauwkeurigheid met zich mee bij het plaatsen van de slijmvliescellen in de kleine druppelaar. Dit systeem heeft ook een analytische lezer. De onderzoekers zijn van mening dat dit systeem nuttig zal zijn als het kan worden toegediend door een getraind persoon vanwege de druppelaar en de behoefte aan een analytische lezer. Op basis van een kleine enquête (n=184) concludeerde het team dat:

Neusuitstrijkjes zijn acceptabel (99% van de deelnemers beoordeelde neusuitstrijkjes als acceptabel/zeer acceptabel).

Snelle antigeentesten hoeven niet langer dan 15 minuten te duren. Om over te gaan op zelftoediening, is het team van mening dat er geen analytische lezer zou moeten zijn en dat de deelnemer met een visueel onderzoek zou moeten kunnen zien of de snelle antigeentest positief was (vergelijkbaar met een zwangerschapstest). De Roche SD-biosensortest werd gekozen voor deze studie, omdat het een test met een lage complexiteit is die waarschijnlijk door een groot deel van het grote publiek kan worden gebruikt.

Primair doel: Het primaire doel van deze studie is het bepalen en testen van de haalbaarheid, betrouwbaarheid en gevoeligheid/specificiteit van COVID-19 zelf-toegediende screening onder degenen die asymptomatisch zijn en bij UBC wonen en/of werken. De onderzoekers zullen evalueren of snelle antigeentesten virusoverdrachtsketens in een vroeg stadium kunnen identificeren door de identificatie van presymptomatische en asymptomatische gevallen, en studenten en personeel met positieve testresultaten instrueren om passende voorzorgsmaatregelen voor de volksgezondheid te volgen - waarvan is bewezen dat ze de verspreiding van virussen tot een minimum beperken. .