無症状サンプルの自己管理のための新型コロナウイルス感染症迅速検査

カナダでは、新型コロナウイルス感染症の年齢分布から、若者が感染しやすいことが明らかになっています。 12月中旬の時点で、症例の約19％が20～29歳の年齢層で発生しており、入院患者の約3％が20～29歳であった。 BC州では、第50週に20～29歳の成人で発生率が最も高く（人口10万人あたり127人）、これは第38週に観察されたもの（人口10万人あたり30人）の4倍でした。 これらの統計は、このグループの感染伝達を妨害する必要性を浮き彫りにしています。

集団生活環境は、SARS-CoV-2 の市中感染の高リスク環境として確立されています。 さらに、中等教育後の教育機関全体で労働者が安心して職場に復帰できるようにする必要があります。 ブリティッシュコロンビア州では新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ワクチンの展開が始まったが、この分野の専門家によると、パンデミックはしばらく続く可能性が高いという。 集合住宅に住む人々や高等教育機関が安全に開設するためには、新型コロナウイルス感染症の緩和戦略がこれまでと同様に重要です。 現在、集合住宅に住む人々を対象とした体系的な新型コロナウイルス感染症検査に使用される公衆衛生戦略は存在しない。 各人は症状がないか毎日自分自身を監視し、物理的距離を置くこと、マスクの着用、手洗いを含む「多層防御」を行うことが求められます。

しかし、この戦略はあまり効果的ではありません。なぜなら、これらの対策は比較的鈍感であり、したがってすべての SARS-CoV2 感染者、特に症状が軽度であるか無症状であると信じている人を特定する可能性が低いからです。 実際、公衆衛生の専門家は、無症状の人を介したウイルスの伝播が「新型コロナウイルス感染症を制御する現在の戦略のアキレス腱」であると痛烈に述べています(1)。 これは、2003年に最初にSARSが流行した原因であるSARS-CoV-1とは異なり、SARS-CoV-2は無症状の人であっても鼻腔から高濃度で排出され、ウイルスを保有している可能性はあるが、まだ感染が証明されていないためである。病気の前駆期の症状 (2)。 マスクや社会的距離を保っていても、そのような個人は集合住宅や密閉された空間（例：屋内）でウイルスを拡散させるリスクが高い可能性があります。 教室）。 集合住宅に住んでおり、多数の人がいる閉鎖空間で働いている人々の間での SARS-CoV-2 感染のリスクを軽減するための 1 つのアプローチ (例: 教室）は、ウイルスを保有している可能性のある人を（たとえ無症状または最小限の症状しか持っていなくても）「スクリーニング」することです。 しかし、リアルタイム逆転写ポリメラーゼ連鎖反応 (RT-PCR) を使用して鼻咽頭ぬぐい液からウイルス RNA の存在を検出する現在の診断アプローチは、この目的に簡単に導入することはできません。

RT-PCR 検査は高価で (検査あたり 100 ドル以上)、時間がかかり (所要時間は 1 ～ 2 日)、検査の実施には訓練を受けた医療従事者が必要です。 この難問に対する潜在的な解決策は、「ポイントオブケア」検査を使用することです。この検査は、職場または集合住宅の現場で導入でき、検査後 1 時間以内に結果が得られます。 ただし、これらのアッセイやプラットフォームが実行可能であるためには、「診断」テストではなく「スクリーニング」テストとして使用する必要があり (このトピックの詳細については以下を参照)、使用が比較的簡単であることが必要です (理想的には、自己管理可能）、安価です。

診断検査とスクリーニング検査の違いは何ですか?

SARS-CoV-2 の診断検査は、個人レベルでの発生を特定することを目的としており、症状がある、最近曝露された疑いがあるなど、個人が感染している可能性を疑う理由がある場合、または感染の解決を判断するために実行されます。 診断検査の例には、医療提供者を受診した症状のある個人の検査、接触追跡活動による個人の検査、新型コロナウイルス感染症の確定症例または疑いのある人との接触があったことを示す個人の検査、イベントに出席した個人の検査などが含まれます。参加者が後に新型コロナウイルス感染症に感染していることが確認された場合。 SARS-CoV-2 の検査に関する米国食品医薬品局 (FDA) の FAQ では、SARSCoV-2 の診断検査についても取り上げています。

一方、SARS-CoV-2のスクリーニング検査は、感染を疑う理由がない場合（例えば既知の曝露がない場合）でも、個人レベルで発生を特定することを目的としています。 これには、検査結果に基づいて決定を下すことを目的とした、既知の曝露のない無症状の個人のスクリーニングが含まれますが、これに限定されません。 スクリーニング検査は、感染症の可能性がある症状がない、または発症する前に、さらなる感染を防ぐための措置を講じることができる感染者を特定することを目的としています。 スクリーニングの例としては、職場が従業員を検査するために作成した検査計画や、学校が学生、教職員を検査するために作成した検査計画などが挙げられます。 どちらの例でも、その目的は、スクリーニング検査の結果を利用して、誰が活動に継続的に参加できるか、また自己隔離を含む取るべき保護措置を決定することです。 SARS-CoV-2 の検査に関する FDA の FAQ では、SARS-CoV-2 のスクリーニング検査についても取り上げています。

要約すると、COVID-19 のスクリーニング検査は、SARS-CoV-2 に特異的な検査ですが、診断検査 (ゴールドスタンダード) よりも感度 (つまり、ウイルスを検出する能力) が低くなります。 したがって、スクリーニング検査で陰性だった人であっても、感染の可能性があるとみなされるべきであり、社会的距離の確保、マスクの規則、その他すべての公衆衛生上の命令/ガイドラインを遵守する必要があります。 スクリーニング検査で陽性反応が出た人は、確認用の RT-PCR 検査でそうでないことが証明されるまで、新型コロナウイルス感染症に感染していると想定しなければなりません。 「ポイントオブケア」スクリーニング検査を使用するこのアプローチは、最近 The New England Journal of Medicine によって提唱されました (3)。

研究者らは、2021年2月9日から4月23日までブリティッシュコロンビア大学オーチャードコモンズで実現可能性試験を実施した。 研究者らは、BD Veritor 鼻腔スワブ迅速抗原検査がカナダ保健省によってすでに承認されており、バンクーバー海岸保健医療保健官の支援を受けていたため、この検査をテストしました。 研究者らは、参加者が鼻腔スワブを自己採取できるかどうかを検討し、迅速な抗原検査を完了できるかどうかを検討した。 BD Veritor システムでは、粘膜細胞を小さなスポイトに正確に入れることが求められます。 このシステムには分析リーダーも付いています。 研究者らは、このシステムは、スポイトと分析リーダーが必要なため、訓練を受けた人が投与できる場合に役立つと考えています。 小規模な調査 (n=184) に基づいて、チームは次のように結論付けました。

鼻腔スワブは許容されます (参加者の 99% が鼻腔スワブを許容できる/非常に許容できると評価しました)。

迅速抗原検査の所要時間は 15 分以内です。 自己管理に移行するためには、分析リーダーは必要なく、参加者は（妊娠検査と同様に）迅速抗原検査が陽性かどうかを視覚検査で判断できる必要があると研究チームは考えています。 Roche SD バイオセンサー検査は、一般の人々の多くが使用できる複雑さの低い検査であるため、この研究に選択されました。

主な目標: この研究の主な目標は、無症状でUBCに居住および/または勤務している人々を対象とした、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)自己実施スクリーニングの実現可能性、信頼性、感度/特異性を判断し、テストすることです。 研究者らは、迅速な抗原検査により、発症前および無症状の症例の特定を通じてウイルス感染連鎖を早期に特定できるかどうかを評価し、検査結果が陽性となった学生や職員に対し、適切な公衆衛生上の予防措置に従うよう指示する予定である。これらの予防措置はすべて、ウイルスの蔓延を最小限に抑えることが証明されている。 。