자조 CBT를 추가한 일차 진료 행동 건강(PCBH) 평가 - 무작위 다기관 시험 (KAIROS)
2025년 4월 8일 업데이트: Viktor Kaldo, Linnaeus University
자가 치료 CBT를 추가한 일차 진료 행동 건강(PCBH) 평가 - 환자의 일상 기능, 증상 및 경험에 대한 우월성 및 비우월성 비교를 위한 무작위 다기관 임상시험
이 다기관 연구에서 조사관은 진단적 평가를 추가하고 유도된 자가 치료 CBT를 통한 치료 가능성이 문맥 평가 및 짧은 개입.
이 외에도 이 연구는 환자 및 조직 수준 결과 모두에 대한 PCBH의 전반적인 영향을 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
개입 / 치료
상세 설명
1차 진료의 가장 중요한 목표는 모든 환자에게 높은 접근성과 연속성을 갖춘 개별화되고 상황에 맞는 의료 서비스를 제공하는 것입니다. 1차 진료가 이 목표를 달성하지 못하는 이유 중 하나는 많은 환자가 정신 및 행동 건강 문제를 단독으로 또는 하나 이상의 만성 질환과 함께 겪고 있기 때문입니다. 심리사회적 개입이 필요한 많은 환자들에도 불구하고 정신 건강 전문가가 부족하고 이러한 환자를 위한 명확한 경로가 없습니다.
일차 진료 행동 건강(PCBH)은 일차 진료를 조직하는 혁신적인 방법으로, 정신 건강 전문가는 방문 횟수가 더 짧고 당일 접근을 위해 노력하며 일차 진료 팀에서 적극적인 컨설팅 역할을 합니다. 환자가 관련 행동 변화를 달성하도록 돕기 위해 인지 행동 치료(CBT) 및 수용 및 헌신 치료(ACT)와 같은 심리 치료에서 분리된 구성 요소를 기반으로 하는 소위 단기 개입이 사용됩니다. 짧은 중재는 일반적으로 1-4회 치료 세션에 걸쳐 진행됩니다. 모델 내의 평가는 일반적으로 상황에 따라 이루어지며 대부분 정신과 진단을 피하고 대신 환자의 상황 및 관련 대처 전략(긍정적이든 부정적이든)에 초점을 맞춥니다. 그러나 이러한 개입은 구조화된 CBT와 같은 방식으로 체계적으로 평가되지 않았으며, 구조화된 CBT 및 진단 평가의 혜택을 받았을 환자가 진단 부족과 방문 기간 및 횟수 감소로 인해 제대로 치료되지 않을 위험이 있습니다. .
데이터는 이미 PCBH 프레임워크에 충실한 1차 진료 센터(PCC)에서 수집됩니다. 충실도는 전문가 그룹에 의해 측정될 뿐만 아니라 정신 건강 전문가, 의사, 공인 간호사 및 리더십 각각에 대해 하나씩 4개의 설문지를 사용합니다. 이러한 충실도 척도는 별도의 연구에서 검증됩니다. 충실도 외에도 PCBH 구현에 대한 작업 환경 및 만족도가 측정됩니다.
센터의 환자는 상황 평가를 받은 후 간단한 개입 또는 진단 평가(치료 가능한 진단이 확인되고 환자가 자가 치료 CBT에 적합한 경우)로 치료할 수 있는 진단 평가 간에 무작위로 배정됩니다. 또는 짧은 개입(자립 CBT가 적절한 개입으로 간주되지 않는 경우). 1차 비교는 자조 CBT를 받았거나 스크리닝 데이터를 기반으로 중재에 적합하다고 판단되는 환자의 결과이며, 2차 분석은 위기와 같은 비정신과적 문제가 있는 환자, 손실 또는 업무 또는 가족 관련 문제. 이 연구는 또한 자조 CBT 및 진단 평가에 대한 구현 결과를 살펴보고 자조 CBT가 PCBH 모델에 실행 가능한 추가인지 확인합니다. 우리의 주요 연구 질문은 다음과 같습니다.
- 추가 평가 및 환자의 문제 프로필에 표시될 때 유도된 자가 치료 CBT 옵션을 포함하는 PCBH의 확장된 버전은 간단한 개입에 이어 간략한 상황 평가가 유일한 표준 PCBH에 비해 우수한 환자 결과로 이어지나요? 옵션? 그렇지 않다면 표준 PCBH가 열등하지 않은 것으로 나타날 수 있습니까?
- 안내식 자가 진단 CBT를 추가하면 표준 PCBH에 비해 가용성, 도달 범위 및 비용 효율성에 부정적인 영향이 있습니까? 그렇지 않다면 안내된 자가 진단 CBT가 이러한 결과와 관련하여 표준 PCBH보다 열등하지 않은 것으로 나타날 수 있습니까?
PCBH는 정신 및 행동 건강 문제가 있는 많은 환자의 치료 품질과 접근성을 높일 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 이 연구는 단기 중재의 효과가 대규모 실행을 할 만큼 충분히 큰지 여부와 간단하고 쉽게 실행할 수 있는 다른 치료법을 추가하면 치료 효과를 높일 수 있는지 여부에 대한 첫 번째 단계입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1242
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anneli Farnsworth von Cederwald
- 전화번호: +46722372300
- 이메일: anneli.farnsworthvoncederwald@lnu.se
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴
- 아직 모집하지 않음
- Boo vårdcentral
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연락하다:
- Katrin Hagskog Engel
- 이메일: katrin.hagskog-engel@sll.se
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Uppsala, 스웨덴
- 모병
- Capio Vårdcentral Sävja
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연락하다:
- Linnea Fällström
- 이메일: linnea.fallstrom@capio.se
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Halland
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Varberg, Halland, 스웨덴
- 아직 모집하지 않음
- Vårdcentralen Västra Vall
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연락하다:
- Filip Axell
- 이메일: filip.axell@regionhalland.se
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Skåne
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Malmö, Skåne, 스웨덴
- 모병
- Capio Citykliniken Västra Hamnen
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연락하다:
- Marit Bengtson
- 이메일: marit.bengtson@capio.se
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- PCC에서 치료를 받는 18세 이상의 모든 환자는 행동 건강 중재에 적합하다고 판단되고 PCC의 건강 관리 담당자가 수행한 선별 방법 및/또는 임상 평가에 따라 PCC의 정신 건강 전문가에게 예약됩니다. , 포함됩니다. 이 광범위한 기준은 고도로 표준화된 기준이 아닌 임상의의 결정이 포함의 기초가 되는 자연주의적 설정을 반영합니다.
제외 기준:
- 설문지를 작성하거나 스웨덴어로 자가 진단 CBT를 받을 수 있을 만큼 스웨덴어를 구사하지 못합니다.
- 자살 생각이나 행동, 지속적인 정신병 또는 조증과 같은 응급 유형의 치료가 필요합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 진단 평가 - 자조 CBT 제공
진단 평가에는 선별 도구, 선별 도구의 구조화된 해석, 구조화된 인터뷰(MINI - 국제 신경정신과 인터뷰) 및 의료 기록이 포함됩니다. 적절하다고 판단되면 환자에게 안내에 따른 자조를 통한 치료를 제공할 수 있습니다. 환자의 문제가 이러한 유형의 치료에 적합하지 않은 것으로 간주되거나 환자가 안내 자조에 관심이 없는 경우 간단한 개입(BI)이 제공됩니다. 1차 분석에는 자가치료 CBT로 치료를 받는 환자만 포함되었습니다. |
환자는 다음 조건 중 하나에 대해 이전에 과학적으로 평가된 CBT 기반 자조 책을 받습니다: 우울증, 범불안 장애, 공황 장애, 사회적 불안, 건강 불안, 불면증 또는 스트레스/탈진.
치료사 지원은 임상의와 환자가 함께 결정한 6-12주의 긴 개입 기간 동안 3-6개의 연락처로 구성되며, 최소 1회 이상 3회 이하가 센터 방문이고 나머지는 전화를 통해 이루어집니다. 화상 회의 또는 안전한 인터넷 메시지.
자가 진단 CBT를 제공하는 임상의는 초기 평가 및 문제 프로파일링을 수행하고 자가 진단 서적을 사용할 수 있도록 정기적인 감독뿐만 아니라 4일간의 독서와 2일간의 교육이 필요합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 상황별 평가 - 자조 CBT에 적합하지만 간단한 개입이 제공됩니다.
상황별 평가에는 선별 도구와 상황별 인터뷰가 포함됩니다. 이 팔의 환자는 항상 간단한 개입으로 치료를 받습니다. 1차 분석에는 자조 CBT에 적합한 환자만 포함되었습니다. 이는 증상 심각도와 유형, 환자 선호도, 자조 CBT를 더 적합하지 않게 만드는 알려진 변수를 고려한 선별 데이터를 기반으로 하는 알고리즘에 의해 결정됩니다. |
'간단한 개입'(BI)은 PCBH 내에서 환자 방문에 사용되는 다양한 도구 및 개입에 대한 일반적인 용어입니다.
BI는 초기 상담에서 즉시 시작되며 환자의 상황에 맞게 조정된 개인 맞춤형 및 증거 정보 계획으로 끝납니다.
따라서 평가와 개입 사이에 분리가 없습니다.
BI 내의 개입은 종종 CBT, ACT 또는 동기 부여 인터뷰(MI)에 기반을 두고 있습니다.
공통된 주제는 수동 기반이 아닌 원칙 기반이며 특정 진단에 초점을 맞추기보다는 문제와 관련된 행동 변화에 중점을 둔다는 것입니다.
후속 약속은 환자의 필요에 따라 유연하게 예약됩니다.
BI 치료는 일반적으로 몇 주 간격으로 1-4개의 약속으로 구성되며 환자가 쉽게 새로운 약속을 예약할 수 있는 열린 결말이 있습니다.
간단한 개입을 제공하는 임상의는 3일 간의 교육과 정기적인 감독을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 진단 평가 - 모든 환자
"실험적"으로 표시된 다른 쪽과 동일하지만 2차 분석을 위해 자조 CBT 또는 간단한 개입으로 치료를 받는지 여부에 관계없이 진단 평가에 무작위로 배정된 모든 환자가 포함됩니다.
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환자는 다음 조건 중 하나에 대해 이전에 과학적으로 평가된 CBT 기반 자조 책을 받습니다: 우울증, 범불안 장애, 공황 장애, 사회적 불안, 건강 불안, 불면증 또는 스트레스/탈진.
치료사 지원은 임상의와 환자가 함께 결정한 6-12주의 긴 개입 기간 동안 3-6개의 연락처로 구성되며, 최소 1회 이상 3회 이하가 센터 방문이고 나머지는 전화를 통해 이루어집니다. 화상 회의 또는 안전한 인터넷 메시지.
자가 진단 CBT를 제공하는 임상의는 초기 평가 및 문제 프로파일링을 수행하고 자가 진단 서적을 사용할 수 있도록 정기적인 감독뿐만 아니라 4일간의 독서와 2일간의 교육이 필요합니다.
다른 이름들:
'간단한 개입'(BI)은 PCBH 내에서 환자 방문에 사용되는 다양한 도구 및 개입에 대한 일반적인 용어입니다.
BI는 초기 상담에서 즉시 시작되며 환자의 상황에 맞게 조정된 개인 맞춤형 및 증거 정보 계획으로 끝납니다.
따라서 평가와 개입 사이에 분리가 없습니다.
BI 내의 개입은 종종 CBT, ACT 또는 동기 부여 인터뷰(MI)에 기반을 두고 있습니다.
공통된 주제는 수동 기반이 아닌 원칙 기반이며 특정 진단에 초점을 맞추기보다는 문제와 관련된 행동 변화에 중점을 둔다는 것입니다.
후속 약속은 환자의 필요에 따라 유연하게 예약됩니다.
BI 치료는 일반적으로 몇 주 간격으로 1-4개의 약속으로 구성되며 환자가 쉽게 새로운 약속을 예약할 수 있는 열린 결말이 있습니다.
간단한 개입을 제공하는 임상의는 3일 간의 교육과 정기적인 감독을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 상황별 평가 - 모든 환자
"실험적"으로 표시된 다른 부문과 동일하지만 2차 분석을 위해 자조 CBT에 적합한 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 진단 평가에 무작위로 배정된 모든 환자가 포함됩니다.
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'간단한 개입'(BI)은 PCBH 내에서 환자 방문에 사용되는 다양한 도구 및 개입에 대한 일반적인 용어입니다.
BI는 초기 상담에서 즉시 시작되며 환자의 상황에 맞게 조정된 개인 맞춤형 및 증거 정보 계획으로 끝납니다.
따라서 평가와 개입 사이에 분리가 없습니다.
BI 내의 개입은 종종 CBT, ACT 또는 동기 부여 인터뷰(MI)에 기반을 두고 있습니다.
공통된 주제는 수동 기반이 아닌 원칙 기반이며 특정 진단에 초점을 맞추기보다는 문제와 관련된 행동 변화에 중점을 둔다는 것입니다.
후속 약속은 환자의 필요에 따라 유연하게 예약됩니다.
BI 치료는 일반적으로 몇 주 간격으로 1-4개의 약속으로 구성되며 환자가 쉽게 새로운 약속을 예약할 수 있는 열린 결말이 있습니다.
간단한 개입을 제공하는 임상의는 3일 간의 교육과 정기적인 감독을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WHO 장애 평가 일정 2.0 12개 항목(WHODAS-12)(4개 도메인)
기간: 기간 전, 4주, 8주, 12주 및 1년 동안의 변화
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생활 활동의 네 가지 영역인 인지, 함께 지내기, 참여입니다.
WHO 장애 평가 일정 2.0(WHODAS-12)의 12개 항목 버전에서 1차 결과로 사용될 것입니다. 이는 행동 건강 관련 일상 기능의 조건 독립적 측정이기 때문입니다.
척도 범위는 0~32점입니다.
낮은 점수는 더 나은 기능을 의미합니다.
따라서 점수가 낮을수록 더 나은 결과입니다.
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기간 전, 4주, 8주, 12주 및 1년 동안의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지 9항목(PHQ-9)
기간: 12주 전, 1년 전 기간 동안의 변화
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우울 증상을 측정하기 위한 잘 검증된 척도의 전체 버전입니다.
9개 항목에 대한 PHQ-9 총점 범위는 0에서 27까지입니다.
점수가 낮을수록 우울 증상이 적다는 의미입니다.
따라서 점수가 낮을수록 더 나은 결과입니다.
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12주 전, 1년 전 기간 동안의 변화
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범불안장애 7항목(GAD-7)
기간: 12주 전, 1년 전 기간 동안의 변화
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불안 증상을 측정하기 위한 잘 검증된 척도의 전체 버전입니다.
7개 항목에 대한 GAD-7 총점의 범위는 0에서 21까지입니다.
점수가 낮을수록 불안 증상이 적다는 의미입니다.
따라서 점수가 낮을수록 더 나은 결과입니다.
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12주 전, 1년 전 기간 동안의 변화
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범불안장애 2항목(GAD-2)
기간: 기간 전, 4주, 8주, 12주 및 1년 동안의 변화
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GAD-2는 GAD-7의 두 가지 질문으로 구성됩니다.
이는 위에서 언급한 시점에서 GAD-7의 일부로 관리되며 중간 치료 측정에서 GAD-7을 대체합니다.
척도 범위는 0~6점입니다.
점수가 낮을수록 불안 증상이 적다는 의미입니다.
따라서 점수가 낮을수록 더 나은 결과입니다.
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기간 전, 4주, 8주, 12주 및 1년 동안의 변화
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사회 공포증 인벤토리 - 축약 버전(Mini-SPIN)
기간: 기간 전, 4주, 8주, 12주 및 1년 동안의 변화
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사회 불안 증상은 사회 공포증에 대해 잘 확립된 환자 평가 척도의 매우 짧은 버전으로 측정됩니다.
척도 범위는 0~12점입니다.
점수가 낮을수록 사회적 불안 증상이 적다는 의미입니다.
따라서 점수가 낮을수록 더 나은 결과입니다.
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기간 전, 4주, 8주, 12주 및 1년 동안의 변화
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알코올 사용 장애 식별 테스트 - 간결함(AUDIT-C)
기간: 기간 전, 4주, 8주, 12주 및 1년 동안의 변화
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알코올 남용의 증상은 알코올 남용에 대해 잘 확립된 환자 평가 척도의 매우 짧은 버전으로 측정됩니다.
척도 범위는 0~12점입니다.
점수가 낮을수록 알코올 남용 증상이 적다는 의미입니다.
따라서 점수가 낮을수록 더 나은 결과입니다.
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기간 전, 4주, 8주, 12주 및 1년 동안의 변화
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공황 장애 중증도 척도 - 자체 평가 2항목(PDSS-SR-MINI-2)
기간: 기간 전, 4주, 8주, 12주 및 1년 동안의 변화
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공황 발작의 증상은 잘 확립된 환자 등급 척도의 매우 짧은 버전으로 측정되며 요인 분석 항목 감소 및 연구 그룹 내 이전 시험의 대규모 데이터 세트에서 변경 분석에 대한 민감도에 의해 만들어졌습니다.
척도 범위는 0~8점입니다.
점수가 낮을수록 공황 장애 증상이 적다는 의미입니다.
따라서 점수가 낮을수록 더 나은 결과입니다.
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기간 전, 4주, 8주, 12주 및 1년 동안의 변화
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인지된 스트레스 척도(PSS-MINI-2) + 2개의 새로운 질문
기간: 기간 전, 4주, 8주, 12주 및 1년 동안의 변화
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스트레스 증상은 잘 확립된 환자 등급 척도의 매우 짧은 버전으로 측정되며 요인 분석 항목 감소 및 연구 그룹 내 이전 시험의 대규모 데이터 세트에서 변경 분석에 대한 민감도에 의해 생성되었습니다.
매우 짧은 척도의 안면 타당도를 높이기 위해 직접 질문 2개("요즘 스트레스를 받은 적이 있습니까?", "요즘 긴장한 적이 있습니까?")도 추가했습니다.
척도 범위는 0~16점입니다.
점수가 낮을수록 스트레스 증상이 적다는 의미입니다.
따라서 점수가 낮을수록 더 나은 결과입니다.
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기간 전, 4주, 8주, 12주 및 1년 동안의 변화
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불면증 심각도 지수 2항목(ISI-MINI-2)
기간: 기간 전, 4주, 8주, 12주 및 1년 동안의 변화
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수면 장애의 증상은 잘 확립된 환자 등급 척도의 매우 짧은 버전으로 측정되며 요인 분석 항목 감소 및 연구 그룹 내 이전 시험의 대규모 데이터 세트에서 변경 분석에 대한 민감도에 의해 생성되었습니다.
척도 범위는 0~8점입니다.
점수가 낮을수록 수면 문제가 적다는 의미입니다.
따라서 점수가 낮을수록 더 나은 결과입니다.
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기간 전, 4주, 8주, 12주 및 1년 동안의 변화
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짧은 건강 불안 인벤토리 3항목(SHAI-MINI-3)
기간: 기간 전, 4주, 8주, 12주 및 1년 동안의 변화
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건강 불안의 증상은 잘 확립된 환자 등급 척도의 매우 짧은 버전으로 측정되며 요인 분석 항목 감소 및 연구 그룹 내 이전 시험의 대규모 데이터 세트에서 변경 분석에 대한 민감도에 의해 생성되었습니다.
척도 범위는 0에서 9점입니다.
점수가 낮을수록 건강 불안 증상이 적다는 의미입니다.
따라서 점수가 낮을수록 더 나은 결과입니다.
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기간 전, 4주, 8주, 12주 및 1년 동안의 변화
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강박 장애 3항목(OCD-3-MINI)
기간: 기간 전, 4주, 8주, 12주 및 1년 동안의 변화
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강박 장애의 증상은 매우 짧은 환자 평가 척도로 측정되며 전문가 그룹에 의해 만들어졌습니다.
척도 범위는 0~12점입니다.
낮은 점수는 덜 강박적/강박적인 생각과 행동을 의미합니다.
따라서 점수가 낮을수록 더 나은 결과입니다.
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기간 전, 4주, 8주, 12주 및 1년 동안의 변화
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통증 1항목 평가
기간: 기간 전, 4주, 8주, 12주 및 1년 동안의 변화
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통증은 0에서 10까지의 척도로 측정되며, 여기서 0은 통증이 없는 상태이고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증입니다.
따라서 점수가 낮을수록 더 나은 결과입니다.
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기간 전, 4주, 8주, 12주 및 1년 동안의 변화
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총 증상 지수
기간: 기간 전, 4주, 8주, 12주 및 1년 동안의 변화
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또한 증상 수준에 대한 총 지수는 모든 증상 항목에서 계산되며, 예를 들어 우울증 등급을 가리기 위해 불안과 관련된 더 많은 항목을 피하기 위해 서로 다른 도메인에 대한 서로 다른 질문 수의 균형을 맞추기 위해 서로 다른 가중치가 사용됩니다. .
척도 범위는 0~20점입니다.
점수가 낮을수록 전반적으로 정신 건강 증상이 적다는 의미입니다.
따라서 점수가 낮을수록 더 나은 결과입니다.
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기간 전, 4주, 8주, 12주 및 1년 동안의 변화
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Brunnsviken 간략한 삶의 질 설문지(BBQ)
기간: 12주 전, 1년 전 기간 동안의 변화
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삶의 질은 6개 영역(예:
여가 시간의 질, 창의적인 작업 및 우정).
척도 범위는 0~96점입니다.
낮은 점수는 낮은 삶의 질을 의미합니다.
따라서 점수가 높을수록 더 나은 결과입니다.
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12주 전, 1년 전 기간 동안의 변화
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결과 평가 척도(ORS)
기간: 기간 전, 4주, 8주, 12주 및 1년 동안의 변화
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ORS는 치료 개입의 결과로 변화하는 것으로 알려진 삶의 기능 영역을 평가하기 위해 고안된 4개 항목 측정입니다.
여기에는 4가지 시각적 아날로그 척도로 측정되는 증상 고통, 대인 관계 웰빙, 사회적 역할 및 전반적인 웰빙이 포함됩니다.
척도 범위는 0~40점입니다.
점수가 낮을수록 삶의 영역에 대한 만족도가 낮다는 의미입니다.
따라서 점수가 높을수록 더 나은 결과입니다.
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기간 전, 4주, 8주, 12주 및 1년 동안의 변화
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간병인에 대한 환자 평가 인식 및 태도
기간: 12주차
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이전에 PCBH 설정(자체 보고)에서 사용된 9개 항목 및 CSQ(클라이언트 만족도 설문지)의 4개 항목.
척도 범위는 0~57점입니다.
점수가 낮을수록 치료에 대한 만족도가 낮다는 의미입니다.
따라서 점수가 높을수록 더 나은 결과입니다.
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12주차
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계획/목표/방법에 대한 환자 기억, 행동 변화에 대한 설명
기간: 12주차
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인터뷰 양식.
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12주차
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경험한 부정적인/이상한 사건, 여기서 최악의 그리고 가장 가능성이 높은 치료 유발 사건이 심각도 및 인식된 원인에 대해 보다 철저하게 설명되고 평가됩니다.
기간: 12주차
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인터뷰 양식.
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12주차
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부작용-9
기간: 12주차
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환자에게 치료의 결과로 발생한 부작용에 대해 자세히 물어보는 9개 항목.
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12주차
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부작용-3
기간: 4주차, 8주차
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환자에게 치료의 결과로 발생한 부작용에 대해 자세히 물어보는 3가지 항목.
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4주차, 8주차
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WHO 장애 평가 일정 2.0 12개 항목(WHODAS-12)(전체 도구)
기간: 기간 전, 4주, 8주, 12주 및 1년 동안의 변화
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이동성 및 자가 관리의 두 영역이 측정되고 전체 WHODAS가 일부 2차 분석에 사용되지만 이러한 영역이 두 개의 독립적인 요인을 형성하는 경향이 있기 때문에 1차 결과에는 사용되지 않으며 많은 환자가 이 영역에서 초기에 적절한 기능을 갖게 됩니다. 그리고 그들은 많이 변할 것으로 예상되지 않습니다.
척도 범위는 0~48점입니다.
낮은 점수는 더 나은 기능을 의미합니다.
따라서 점수가 낮을수록 더 나은 결과입니다.
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기간 전, 4주, 8주, 12주 및 1년 동안의 변화
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환자 건강 설문지 2항목(PHQ-9)
기간: 기간 전, 4주, 8주, 12주 및 1년 동안의 변화
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PHQ-2는 PHQ-9의 두 가지 질문으로 구성됩니다.
이것은 위에서 언급한 시점에서 PHQ-9의 일부로 관리되며 중간 치료 측정에서 PHQ-9를 대체합니다.
척도 범위는 0~6점입니다.
점수가 낮을수록 우울 증상이 적다는 의미입니다.
따라서 점수가 낮을수록 더 나은 결과입니다.
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기간 전, 4주, 8주, 12주 및 1년 동안의 변화
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Karolinska 탈진 장애 척도 3항목(KEDS-3) + s-UMS에서 확인 질문 2개
기간: 기간 전, 4주, 8주, 12주 및 1년 동안의 변화
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스트레스 관련 피로 증상은 잘 확립된 환자 평가 척도의 매우 짧은 버전으로 측정되며 원래 KEDS 척도에서 세 가지 대표적인 질문을 선택한 전문가 그룹이 만들었습니다.
진단을 돕기 위해 스웨덴 s-UMS 척도의 두 가지 확인 질문이 추가되어 증상의 기간과 추정 원인을 묻습니다.
척도 범위는 0~18점입니다.
점수가 낮을수록 스트레스 관련 탈진 증상이 적다는 의미입니다.
따라서 점수가 낮을수록 더 나은 결과입니다.
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기간 전, 4주, 8주, 12주 및 1년 동안의 변화
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세션 등급 척도(SRS)
기간: 4주차, 8주차, 12주차 및 1년
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SRS(Session Rating Scale)는 효과적인 치료 관계의 주요 차원을 평가하도록 설계된 4개 항목의 시각적 아날로그 척도입니다.
여기에는 존중과 이해, 목표와 주제의 관련성, 고객-실무자 적합성 및 전반적인 제휴가 포함됩니다.
척도 범위는 0~40점입니다.
낮은 점수는 치료 동맹의 낮은 등급을 의미합니다.
따라서 점수가 높을수록 더 나은 결과입니다.
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4주차, 8주차, 12주차 및 1년
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1항목 임상 전체 인상 - 개선(CGI-I)
기간: 1-12주 동안 매 세션 후
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임상의가 평가한 치료를 찾는 주요 문제와 관련됨.
척도의 범위는 0에서 7점입니다.
낮은 점수는 환자에게 더 큰 개선을 의미합니다.
따라서 점수가 낮을수록 더 나은 결과입니다.
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1-12주 동안 매 세션 후
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행동 건강 계획(PCBH) 또는 주요 치료 목표 및 방법(shCBT)에 대한 설명은 의료 기록에 임상의가 작성한 구조화된 메모입니다.
기간: 12주차
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인터뷰 양식.
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12주차
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웰빙 행동-11
기간: 12주 전, 1년 전 기간 동안의 변화
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신체 운동 및 적절한 수면 위생과 같은 신체적 및 정신적 웰빙 유지와 관련된 행동에 얼마나 자주 참여하는지 환자에게 묻는 11개 항목.
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12주 전, 1년 전 기간 동안의 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료기간 내 방문 및 전화/화상 연락 횟수
기간: 12주 이전의 모든 방문
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치료당 평균 방문 횟수, 그룹 간 평균
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12주 이전의 모든 방문
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정신과 환자의 치료 비용 목록(TIC-P)
기간: 12주 전, 1년
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TIC-P는 의료 서비스 및 생산성 손실의 활용과 관련하여 검증된 환자 보고 결과 측정입니다.
최소 또는 최대 점수는 없지만 건강 경제 계산을 수행하는 데 필요한 정보를 수집합니다.
여기에는 병가 일수, 직장에서의 생산성 손실, 집에서의 생산성 손실, 처방 및 복용한 약물과 같은 결과 측정이 포함됩니다.
환자 자가 보고는 병가 및 약물에 대한 등록 수준 데이터로 보완됩니다.
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12주 전, 1년
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평균 대기 시간
기간: 처음 방문 시
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- 연구에 참여한 환자 중 행동 건강 문제를 식별한 후 임상의가 볼 때까지의 평균 대기 시간
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처음 방문 시
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예약 가능한 약속 제공
기간: 연구 시작부터 2년까지 매주
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주당 예약 가능한 시간 및 풀타임 심리사회적 자원(훈련 중인 직원은 풀타임의 75%로 계산됨), 심리사회적 자원의 가용성에 대한 간접적인 척도
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연구 시작부터 2년까지 매주
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세 번째 다음 가능한 약속(TNAA)
기간: 연구 시작부터 2년까지 매주
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매주 같은 시간에 측정된 PCC의 모든 임상의를 위해 지정된 날짜에 전화하는 세 번째 가상 환자에 대해 다음 약속까지 대기 시간(e.
g.
월요일 오전 9시), 치료에 대한 접근 및 가용성 측정
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연구 시작부터 2년까지 매주
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향후 용량
기간: 연구 시작부터 2년까지 매주
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향후 4주 동안 약속에 사용할 수 있는 시간 슬롯 수를 간병인의 달력에 있는 총 시간 슬롯 수로 나눈 값, 가용성에 대한 간접적인 척도
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연구 시작부터 2년까지 매주
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평균 방문 시간
기간: 12주 이전의 모든 방문
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심리사회적 자원을 사용한 평균 방문 시간, 그룹 간 평균
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12주 이전의 모든 방문
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방문에 대한 새로운 주요 이유가 있거나 마지막 방문 이후 6개월이 지난 환자의 비율
기간: 연구 시작부터 최대 2년까지 매일
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심리사회적 개입의 도달 범위에 대한 간접적인 측정
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연구 시작부터 최대 2년까지 매일
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PCC에 나열된 모든 환자와 관련하여 최소 1회 방문에 대해 풀타임 동등한 정신 건강 전문가당 진찰을 받는 환자 수
기간: 연구 시작부터 최대 2년까지 매월
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심리사회적 개입의 범위 측정
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연구 시작부터 최대 2년까지 매월
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F10-99, R40-45 또는 Z55-65의 ICD-10 진단을 받은 모든 환자와 관련하여 최소 1회 방문에 대해 풀타임 동등한 정신 건강 전문가당 진료받은 환자 수
기간: 연구 시작부터 최대 2년까지 매월
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심리사회적 개입의 범위 측정
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연구 시작부터 최대 2년까지 매월
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1차 진료의 통합 행동 - 심리사회적 자료판(IBPC-PSR)
기간: 전, 6개월, 1년
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심리사회적 자원 간의 PCBH 충실도 및 역량 측정 이 설문지는 아직 검증되지 않았으며 기존 설문지는 스웨덴 의료 시스템에 적용하기 어려웠기 때문에 연구 그룹에서 작성했습니다. 설문지는 본 연구와 병행하여 검증될 것입니다. 척도에는 심리사회적 자원과 의료진 간의 협업과 같은 몇 가지 특정 관심 영역을 측정하기 위한 하위 척도가 포함됩니다. |
전, 6개월, 1년
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통합 측정 수준, 스웨덴어 버전(S-LIM)
기간: 전, 6개월, 1년
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리더 간의 PCBH 충실도 및 역량 측정 이 설문지는 아직 검증되지 않았으며 기존 설문지는 스웨덴 의료 시스템에 적용하기 어려웠기 때문에 연구 그룹에서 작성했습니다. 설문지는 본 연구와 병행하여 검증될 것입니다. 척도에는 심리사회적 자원과 의료진 간의 협업과 같은 몇 가지 특정 관심 영역을 측정하기 위한 하위 척도가 포함됩니다. |
전, 6개월, 1년
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1차 진료의 통합 행동 - 정간호사 에디션(IBPC-RN)
기간: 전, 6개월, 1년
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간호사들 사이에서 PCBH 충실도와 역량을 측정하기 위해 이 설문지는 아직 검증되지 않았으며 기존 설문지는 스웨덴 의료 시스템에 적용하기 어려웠기 때문에 연구 그룹에서 작성했습니다. 설문지는 본 연구와 병행하여 검증될 것입니다. 척도에는 심리사회적 자원과 의료진 간의 협업과 같은 몇 가지 특정 관심 영역을 측정하기 위한 하위 척도가 포함됩니다. |
전, 6개월, 1년
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1차 진료의 통합 행동 - GP 에디션(IBPC-GP)
기간: 전, 6개월, 1년
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의사들 사이에서 PCBH 충실도 및 역량을 측정하기 위해 이 설문지는 아직 검증되지 않았으며 기존 설문지는 스웨덴 의료 시스템에 적용하기 어려웠기 때문에 연구 그룹에서 작성했습니다. 설문지는 본 연구와 병행하여 검증될 것입니다. 척도에는 심리사회적 자원과 의료진 간의 협업과 같은 몇 가지 특정 관심 영역을 측정하기 위한 하위 척도가 포함됩니다. |
전, 6개월, 1년
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자조 CBT 충실도
기간: 전, 6개월, 1년
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자조 CBT 치료에 대한 충실도를 측정하는 전문가 그룹이 만든 11가지 질문.
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전, 6개월, 1년
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단기 개입에 대한 태도
기간: 전, 6개월, 1년
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세 가지 하위 척도인 AIM(Acceptability of Intervention Measure), IAM(Intervention Appropriateness Measure) 및 FIM(Feasibility of Intervention Measure)을 사용하여 구현을 측정하는 AIM-IAM-FIM 측정은 PCBH 구현의 수용 가능성, 적합성 및 실행 가능성을 구성합니다.
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전, 6개월, 1년
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자조 CBT에 대한 태도
기간: 전, 6개월, 1년
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세 가지 하위 척도인 AIM(Acceptability of Intervention Measure), IAM(Intervention Appropriateness Measure) 및 FIM(Feasibility of Intervention Measure)을 사용하여 구현을 측정하는 AIM-IAM-FIM 측정은 자조 CBT 구현의 수용 가능성, 적합성 및 실행 가능성을 구성합니다.
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전, 6개월, 1년
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PCBH 구현 성공
기간: 전, 6개월, 1년
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원래 영국 도구인 정규화 프로세스 이론 측정(NoMAD)은 정규화 프로세스 이론의 네 가지 핵심 구성인 일관성, 인지 참여, 집단 행동 및 반사적 모니터링을 기반으로 합니다.
구현에 대한 사고 방식을 나타내며 개입이 어떻게 일상 업무의 일부가 될 수 있는지에 초점을 맞춥니다.
s-NoMAD는 NoMAD의 검증된 스웨덴 버전입니다.
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전, 6개월, 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Viktor Kaldo, Professor, Linnaeus University, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 14일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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