Primary Care Behavioral Health (PCBH) -arviointi, johon on lisätty itseapu CBT - satunnaistettu monikeskustutkimus (KAIROS)
tiistai 8. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Viktor Kaldo, Linnaeus University
Primary Care Behavioral Health (PCBH) -arviointi omatoimisen CBT:n lisäyksellä – satunnaistettu monikeskustutkimus potilaiden jokapäiväiseen toimintaan, oireisiin ja kokemuksiin kohdistuvien vaikutusten paremmuus- ja ei-ylivoimavertailulle
Tässä monikeskustutkimuksessa tutkijat haluavat selvittää, voiko diagnostisen arvioinnin ja ohjatun itseavun CBT-hoidon lisääminen lisätä PCBH:n hoitovaikutuksia potilaan toimintaan ja oireisiin verrattuna tavalliseen PCBH:hen, joka käyttää kontekstuaalista arviointia ja lyhyitä interventioita.
Tämän lisäksi tutkimuksessa selvitetään PCBH:n kokonaisvaikutusta sekä potilas- että organisaatiotason tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perusterveydenhuollon yleistavoite on tarjota kaikille potilaille yksilöllistä ja kontekstiherkkää terveydenhuoltoa, jolla on korkea saatavuus ja jatkuvuus. Yksi syy, miksi perusterveydenhuolto kamppailee tämän tavoitteen kanssa, on se, että suuri osa potilaista kärsii mielenterveys- ja käyttäytymisongelmista yksin tai yhdessä yhden tai useamman kroonisen sairauden kanssa. Huolimatta siitä, että monet potilaat tarvitsevat psykososiaalisia interventioita, mielenterveysalan ammattilaisista ja selkeistä väylistä puuttuu näille potilaille.
Primary Care Behavioral Health (PCBH) on innovatiivinen tapa järjestää perusterveydenhuoltoa, jossa mielenterveysalan ammattilaisilla on enemmän ja lyhyempiä käyntejä, he pyrkivät samaan päivään ja heillä on aktiivinen konsultointirooli perusterveydenhuollon tiimissä. Potilaiden auttamiseksi saavuttamaan olennaisia käyttäytymismuutoksia käytetään ns. lyhytinterventioita, jotka perustuvat erillisiin komponentteihin psykologisista hoidoista, kuten kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) ja hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT). Lyhyet interventiot kestävät yleensä 1-4 hoitokertaa. Arvioinnit mallissa ovat yleensä kontekstuaalisia, ja niissä vältetään pitkälti psykiatrista diagnostiikkaa, vaan keskitytään potilaan tilanteeseen ja siihen liittyviin selviytymisstrategioihin - olivatpa ne positiivisia tai negatiivisia. Näitä interventioita ei kuitenkaan ole arvioitu systemaattisesti samalla tavalla kuin strukturoitua CBT:tä, ja on olemassa riski, että potilaat, jotka olisivat hyötyneet strukturoidusta CBT:stä ja diagnostisesta arvioinnista, saavat alihoitoa diagnostiikan puutteen ja lyhentyneen käynnin keston ja määrän vuoksi. .
Tietoja kerätään perusterveydenhuollon keskuksista (PCC), joissa on jo korkea tarkkuus PCBH-kehykselle. Uskollisuutta mittaa asiantuntijaryhmä sekä neljä kyselylomaketta, yksi mielenterveysalan ammattilaisille, lääkäreille, sairaanhoitajille ja esimiehille. Nämä uskollisuusasteikot validoidaan erillisessä tutkimuksessa. Uskollisuuden lisäksi mitataan työympäristöä ja tyytyväisyyttä PCBH-toteutukseen.
Keskuksissa olevat potilaat satunnaistetaan joko kontekstuaalisten arvioiden ja lyhyiden interventioiden tai diagnostisen arvioinnin välillä, joka voi johtaa hoitoon joko omatoimisella CBT:llä (jos hoidettavissa oleva diagnoosi vahvistetaan ja potilas soveltuu omatoimiseen CBT:hen) tai lyhyitä interventioita (jos omatoimista CBT:tä ei pidetä sopivana toimenpiteenä). Ensisijainen vertailu on niiden potilaiden tulos, jotka joko ovat saaneet itsehoitoa CBT:tä tai jotka katsotaan interventioon sopiviksi seulontatietojen perusteella, kun taas toissijaisissa analyyseissä tarkastellaan kaikkien potilaiden hoitotuloksia, mukaan lukien ne, joilla on ei-psykiatrisia ongelmia, kuten kriisejä, menetys tai työhön tai perheeseen liittyviä ongelmia. Tutkimuksessa tarkastellaan myös omatoimisen CBT:n ja diagnostisten arvioiden täytäntöönpanon tuloksia, jotta nähdään, onko omatoiminen CBT toteuttamiskelpoinen lisä PCBH-malliin. Tärkeimmät tutkimuskysymyksemme ovat:
- Johtaako PCBH:n laajennettu versio, joka sisältää lisäarvioinnin ja ohjatun itseavun CBT-mahdollisuuden, kun potilaan ongelmaprofiili niin vaatii vaihtoehto? Jos ei, voidaanko PCBH-standardin osoittaa olevan huonompi?
- Onko ohjatun omatoimisen CBT:n lisäämisellä negatiivinen vaikutus saatavuuteen, ulottuvuuteen ja kustannustehokkuuteen verrattuna tavalliseen PCBH:hen? Jos ei, voidaanko ohjatun itseavun CBT:n osoittaa olevan huonompi kuin standardi PCBH näiden tulosten osalta?
PCBH:lla on potentiaalia parantaa monien mielenterveys- ja käyttäytymisongelmista kärsivien potilaiden hoidon laatua ja saatavuutta. Tämä tutkimus on ensimmäinen askel kohti vastausta, ovatko lyhyiden interventioiden vaikutukset riittävän suuria ansaitsemaan laajamittaisen toteutuksen, ja voiko muiden lyhyiden ja helposti toteutettavien hoitojen lisäys lisätä hoidon vaikutuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1242
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anneli Farnsworth von Cederwald
- Puhelinnumero: +46722372300
- Sähköposti: anneli.farnsworthvoncederwald@lnu.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi
- Ei vielä rekrytointia
- Boo vårdcentral
-
Ottaa yhteyttä:
- Katrin Hagskog Engel
- Sähköposti: katrin.hagskog-engel@sll.se
-
Uppsala, Ruotsi
- Rekrytointi
- Capio Vårdcentral Sävja
-
Ottaa yhteyttä:
- Linnea Fällström
- Sähköposti: linnea.fallstrom@capio.se
-
-
Halland
-
Varberg, Halland, Ruotsi
- Ei vielä rekrytointia
- Vårdcentralen Västra Vall
-
Ottaa yhteyttä:
- Filip Axell
- Sähköposti: filip.axell@regionhalland.se
-
-
Skåne
-
Malmö, Skåne, Ruotsi
- Rekrytointi
- Capio Citykliniken Västra Hamnen
-
Ottaa yhteyttä:
- Marit Bengtson
- Sähköposti: marit.bengtson@capio.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 18 vuotta täyttäneet potilaat, jotka hakeutuvat hoitoon PCC:ssä, jotka katsotaan soveltuviksi käyttäytymisterveyshoitoon ja jotka on varattu PCC:n mielenterveysalan ammattilaisille PCC:n terveydenhuollon henkilöstön seulontamenetelmien ja/tai kliinisten arvioiden mukaan. , tulee mukaan. Nämä laajat kriteerit kuvastavat naturalistista ympäristöä, jossa kliinikkojen päätökset ovat pikemminkin kuin hyvin standardoidut kriteerit perustana sisällyttämiselle.
Poissulkemiskriteerit:
- Hän ei puhu ruotsia tarpeeksi hyvin täyttääkseen kyselylomakkeita tai saadakseen oma-apua CBT:tä ruotsiksi.
- Tarvitsee kiireellistä hoitoa, kuten itsemurha-ajatuksia tai -käyttäytymistä, jatkuvaa psykoosia tai maniaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diagnostinen arviointi – annettu itseapu CBT
Diagnostinen arviointi sisältää seulontainstrumentit, seulontainstrumenttien strukturoidun tulkinnan, strukturoidun haastattelun (MINI - International Neuropsychiatric Interview) ja lääketieteellisen anamneesin. Jos katsotaan sopivaksi, potilaalle voidaan tarjota hoitoa ohjatulla itsehoidolla. Jos potilaan ongelmaa ei pidetä sopivana tämäntyyppiseen hoitoon tai jos potilas ei ole kiinnostunut ohjatusta oma-avusta, hänelle tarjotaan lyhytinterventioita (BI). Ensisijaiseen analyysiin on otettu mukaan vain potilaat, jotka saavat hoitoa omatoimisella CBT:llä. |
Potilas saa aiemmin tieteellisesti arvioidun CBT-pohjaisen itseapukirjan johonkin seuraavista tiloista: masennus, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, paniikkihäiriö, sosiaalinen ahdistus, terveysahdistus, unettomuus tai stressi/uupuminen.
Terapeutin tuki koostuu 3-6 kontaktista 6-12 viikon pituisen interventiojakson aikana kliinikon ja potilaan yhdessä päättämänä, kunhan vähintään yksi ja enintään kolme on fyysisiä käyntejä keskuksessa ja loput puhelimitse, videoneuvottelut tai suojatut Internet-viestit.
Itseapua CBT:tä suorittavat lääkärit tarvitsevat neljä päivää lukemista ja kaksi päivää koulutusta sekä säännöllistä valvontaa voidakseen tehdä alustavia arviointeja ja profiloidakseen ongelmia ja käyttääkseen itseapukirjoja.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kontekstuaalinen arviointi - Soveltuu omatoimiseen CBT:hen, mutta annetaan lyhyitä interventioita
Asiayhteysarviointi sisältää seulontainstrumentteja ja kontekstuaalisen haastattelun. Tämän käsivarren potilaita hoidetaan aina lyhyillä toimenpiteillä. Ensisijaiseen analyysiin otetaan mukaan vain potilaat, jotka sopivat itseavun CBT:hen. Tämän päättää algoritmi, joka perustuu heidän seulonnasta saatuihin tietoihin ja joka ottaa huomioon oireiden vakavuuden ja tyypin, potilaan mieltymyksen ja tunnetut muuttujat, jotka tekevät omatoimisesta CBT:stä huonomman sopivan. |
"Brief Interventions" (BI) on yleistermi useille PCBH:n potilaskäynneissä käytetyille työkaluille ja toimenpiteille.
BI alkaa välittömästi ensimmäisestä konsultaatiosta, joka päättyy henkilökohtaisesti räätälöityyn ja näyttöön perustuvaan suunnitelmaan, joka on mukautettu potilaan kontekstiin.
Sellaisenaan arvioinnin ja puuttumisen välillä ei ole eroa.
BI:n interventioiden perustana on usein CBT, ACT tai motivoiva haastattelu (MI).
Yhteinen teema on, että ne ovat pikemminkin periaatteellisia kuin manuaalisia ja keskittyvät käyttäytymisen muutokseen suhteessa ongelmaan sen sijaan, että keskittyisivät tiettyyn diagnoosiin.
Seuranta-ajat sovitaan joustavasti potilaan kokeman tarpeen mukaan.
BI-hoito koostuu yleensä 1-4 tapaamisesta useiden viikkojen välein ja on avoin, jolloin potilas voi helposti varata uuden ajan.
Lyhyitä interventioita suorittavilla kliinikoilla on ollut 3 päivän koulutus sekä säännöllinen valvonta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Diagnostinen arviointi – kaikki potilaat
Sama kuin toinen haara, joka on merkitty "Kokeelliseen", mutta toissijaista analyysiä varten kaikki diagnostiseen arviointiin satunnaistetut potilaat otetaan mukaan riippumatta siitä, saavatko he hoitoa omatoimisella CBT:llä vai lyhyillä interventioilla.
|
Potilas saa aiemmin tieteellisesti arvioidun CBT-pohjaisen itseapukirjan johonkin seuraavista tiloista: masennus, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, paniikkihäiriö, sosiaalinen ahdistus, terveysahdistus, unettomuus tai stressi/uupuminen.
Terapeutin tuki koostuu 3-6 kontaktista 6-12 viikon pituisen interventiojakson aikana kliinikon ja potilaan yhdessä päättämänä, kunhan vähintään yksi ja enintään kolme on fyysisiä käyntejä keskuksessa ja loput puhelimitse, videoneuvottelut tai suojatut Internet-viestit.
Itseapua CBT:tä suorittavat lääkärit tarvitsevat neljä päivää lukemista ja kaksi päivää koulutusta sekä säännöllistä valvontaa voidakseen tehdä alustavia arviointeja ja profiloidakseen ongelmia ja käyttääkseen itseapukirjoja.
Muut nimet:
"Brief Interventions" (BI) on yleistermi useille PCBH:n potilaskäynneissä käytetyille työkaluille ja toimenpiteille.
BI alkaa välittömästi ensimmäisestä konsultaatiosta, joka päättyy henkilökohtaisesti räätälöityyn ja näyttöön perustuvaan suunnitelmaan, joka on mukautettu potilaan kontekstiin.
Sellaisenaan arvioinnin ja puuttumisen välillä ei ole eroa.
BI:n interventioiden perustana on usein CBT, ACT tai motivoiva haastattelu (MI).
Yhteinen teema on, että ne ovat pikemminkin periaatteellisia kuin manuaalisia ja keskittyvät käyttäytymisen muutokseen suhteessa ongelmaan sen sijaan, että keskittyisivät tiettyyn diagnoosiin.
Seuranta-ajat sovitaan joustavasti potilaan kokeman tarpeen mukaan.
BI-hoito koostuu yleensä 1-4 tapaamisesta useiden viikkojen välein ja on avoin, jolloin potilas voi helposti varata uuden ajan.
Lyhyitä interventioita suorittavilla kliinikoilla on ollut 3 päivän koulutus sekä säännöllinen valvonta.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Asiayhteysarviointi – kaikki potilaat
Sama kuin toinen haara, joka on merkitty "Kokeelliseen", mutta toissijaista analyysiä varten kaikki diagnostiseen arviointiin satunnaistetut potilaat otetaan mukaan riippumatta siitä, katsotaanko heidän olevan sopivia omatoimiseen CBT:hen vai ei.
|
"Brief Interventions" (BI) on yleistermi useille PCBH:n potilaskäynneissä käytetyille työkaluille ja toimenpiteille.
BI alkaa välittömästi ensimmäisestä konsultaatiosta, joka päättyy henkilökohtaisesti räätälöityyn ja näyttöön perustuvaan suunnitelmaan, joka on mukautettu potilaan kontekstiin.
Sellaisenaan arvioinnin ja puuttumisen välillä ei ole eroa.
BI:n interventioiden perustana on usein CBT, ACT tai motivoiva haastattelu (MI).
Yhteinen teema on, että ne ovat pikemminkin periaatteellisia kuin manuaalisia ja keskittyvät käyttäytymisen muutokseen suhteessa ongelmaan sen sijaan, että keskittyisivät tiettyyn diagnoosiin.
Seuranta-ajat sovitaan joustavasti potilaan kokeman tarpeen mukaan.
BI-hoito koostuu yleensä 1-4 tapaamisesta useiden viikkojen välein ja on avoin, jolloin potilas voi helposti varata uuden ajan.
Lyhyitä interventioita suorittavilla kliinikoilla on ollut 3 päivän koulutus sekä säännöllinen valvonta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WHO:n vammaisuuden arviointiaikataulu 2.0, 12 kohtaa (WHODAS-12) (4 verkkotunnusta)
Aikaikkuna: Muutos ajanjaksolla Pre, viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja 1 vuosi
|
Elämäntoimintojen neljä aluetta: kognitio, toimeentuleminen ja osallistuminen.
WHO:n vammaisuuden arvioinnin aikataulu 2.0 (WHODAS-12) 12 kohdan versiossa käytetään ensisijaisena tuloksena, koska nämä ovat kunnosta riippumattomia mittareita Behavioral Healthin merkityksellisestä päivittäisestä toiminnasta.
Asteikko on 0-32 pistettä.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimintaa.
Näin ollen pienempi pistemäärä on parempi tulos.
|
Muutos ajanjaksolla Pre, viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskyselyn 9 kohta (PHQ-9)
Aikaikkuna: Muutos ajanjaksolla Pre, viikko 12 ja 1 vuosi
|
Täysi versio hyvin validoidusta asteikosta masennuksen oireiden mittaamiseen.
Yhdeksän kohteen PHQ-9 kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–27.
Alempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän masennusoireita.
Näin ollen pienempi pistemäärä on parempi tulos.
|
Muutos ajanjaksolla Pre, viikko 12 ja 1 vuosi
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, 7 kohta (GAD-7)
Aikaikkuna: Muutos ajanjaksolla Pre, viikko 12 ja 1 vuosi
|
Täysi versio hyvin validoidusta asteikosta ahdistuneisuusoireiden mittaamiseen.
GAD-7:n kokonaispistemäärä seitsemälle kohteelle vaihtelee välillä 0–21.
Alempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän ahdistusoireita.
Näin ollen pienempi pistemäärä on parempi tulos.
|
Muutos ajanjaksolla Pre, viikko 12 ja 1 vuosi
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 2-osa (GAD-2)
Aikaikkuna: Muutos ajanjaksolla Pre, viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja 1 vuosi
|
GAD-2 koostuu kahdesta GAD-7:n kysymyksestä.
Tämä annetaan osana GAD-7:ää yllämainituina ajankohtina, ja se korvaa GAD-7:n välihoidon mittauksissa.
Asteikko on 0-6 pistettä.
Alempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän ahdistusoireita.
Näin ollen pienempi pistemäärä on parempi tulos.
|
Muutos ajanjaksolla Pre, viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja 1 vuosi
|
|
Social Fobia Inventory – lyhennetty versio (Mini-SPIN)
Aikaikkuna: Muutos ajanjaksolla Pre, viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja 1 vuosi
|
Sosiaalisen ahdistuneisuuden oireita mitataan hyvin lyhyellä versiolla vakiintuneesta sosiaalisen fobian potilaan arvioimasta asteikosta.
Asteikko on 0-12 pistettä.
Alempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän sosiaalisen ahdistuksen oireita.
Näin ollen pienempi pistemäärä on parempi tulos.
|
Muutos ajanjaksolla Pre, viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja 1 vuosi
|
|
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti - tiivis (AUDIT-C)
Aikaikkuna: Muutos ajanjaksolla Pre, viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja 1 vuosi
|
Alkoholin väärinkäytön oireita mitataan hyvin lyhyellä versiolla vakiintuneesta potilaan arvioimasta alkoholin väärinkäytön asteikosta.
Asteikko on 0-12 pistettä.
Alempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän alkoholin väärinkäytön oireita.
Näin ollen pienempi pistemäärä on parempi tulos.
|
Muutos ajanjaksolla Pre, viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja 1 vuosi
|
|
Paniikkihäiriön vakavuusasteikko - Itsearvioitu 2-kohta (PDSS-SR-MINI-2)
Aikaikkuna: Muutos ajanjaksolla Pre, viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja 1 vuosi
|
Paniikkikohtausten oireita mitataan hyvin lyhyellä versiolla vakiintuneesta potilaiden arvioimasta asteikosta, ja se on luotu tekijä-analyyttisellä kohteiden vähentämisellä ja muutosherkkyydellä suurista tietojoukoista tutkimusryhmän aiemmasta kokeesta.
Asteikko on 0-8 pistettä.
Alempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän paniikkihäiriön oireita.
Näin ollen pienempi pistemäärä on parempi tulos.
|
Muutos ajanjaksolla Pre, viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja 1 vuosi
|
|
Havaitun stressin asteikko (PSS-MINI-2) + 2 uutta kysymystä
Aikaikkuna: Muutos ajanjaksolla Pre, viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja 1 vuosi
|
Stressioireita mitataan hyvin lyhyellä versiolla vakiintuneesta potilaiden arvioimasta asteikosta, ja se on luotu tekijäanalyyttisellä kohteiden vähentämisellä ja muutosherkkyydellä tutkimusryhmän aiemmasta kokeesta saaduista suurista tietokokonaisuuksista.
Hyvin lyhyen asteikon kasvojen validiteetin lisäämiseksi lisäsimme myös kaksi suoraa kysymystä ("Oletko stressaantunut viime aikoina?", "Oletko ollut jännittynyt viime aikoina?").
Asteikko on 0-16 pistettä.
Alempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän stressioireita.
Näin ollen pienempi pistemäärä on parempi tulos.
|
Muutos ajanjaksolla Pre, viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja 1 vuosi
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksin 2 kohta (ISI-MINI-2)
Aikaikkuna: Muutos ajanjaksolla Pre, viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja 1 vuosi
|
Unihäiriöiden oireita mitataan hyvin lyhyellä versiolla vakiintuneesta potilaiden arvioimasta asteikosta, ja se on luotu tekijä-analyyttisellä kohteiden vähentämisellä ja muutosherkkyydellä tutkimusryhmän aikaisemmasta kokeesta saaduista suurista tietokokonaisuuksista.
Asteikko on 0-8 pistettä.
Alempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän unihäiriöitä.
Näin ollen pienempi pistemäärä on parempi tulos.
|
Muutos ajanjaksolla Pre, viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja 1 vuosi
|
|
Lyhyt terveysahdistusluettelo, 3 tuotetta (SHAI-MINI-3)
Aikaikkuna: Muutos ajanjaksolla Pre, viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja 1 vuosi
|
Terveysahdistuksen oireita mitataan hyvin lyhyellä versiolla hyvin vakiintuneesta potilaiden arvioimasta asteikosta, ja se on luotu tekijäanalyyttisellä kohteiden vähentämisellä ja muutosherkkyydellä suurista tietojoukoista tutkimusryhmän aiemmasta kokeesta.
Asteikko on 0-9 pistettä.
Alempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän terveysahdistuksen oireita.
Näin ollen pienempi pistemäärä on parempi tulos.
|
Muutos ajanjaksolla Pre, viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja 1 vuosi
|
|
Pakko-oireinen häiriö, 3 kohtaa (OCD-3-MINI)
Aikaikkuna: Muutos ajanjaksolla Pre, viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja 1 vuosi
|
Pakko-oireisen häiriön oireita mitataan erittäin lyhyellä potilasarvosteluasteikolla, ja sen on luonut asiantuntijaryhmä.
Asteikko on 0-12 pistettä.
Alempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän pakkomielteisiä/pakonomaisia ajatuksia ja käyttäytymistä.
Näin ollen pienempi pistemäärä on parempi tulos.
|
Muutos ajanjaksolla Pre, viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja 1 vuosi
|
|
Kipu yhden kohteen luokitus
Aikaikkuna: Muutos ajanjaksolla Pre, viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja 1 vuosi
|
Kipua mitataan asteikolla 0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
Näin ollen pienempi pistemäärä on parempi tulos.
|
Muutos ajanjaksolla Pre, viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja 1 vuosi
|
|
Kokonaisoireindeksi
Aikaikkuna: Muutos ajanjaksolla Pre, viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja 1 vuosi
|
Lisäksi kaikista oirekohdista lasketaan kokonaisindeksi oireiden tasolle, jossa eri painoilla tasapainotetaan eri alueiden kysymysten määrää, jotta esimerkiksi vältytään suuremmalta ahdistuneisuuteen liittyviltä kohteilta varjostamaan masennusarvioita. .
Asteikko on 0-20 pistettä.
Alempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän mielenterveysoireita.
Näin ollen pienempi pistemäärä on parempi tulos.
|
Muutos ajanjaksolla Pre, viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja 1 vuosi
|
|
Brunnsvikenin lyhyt elämänlaatukysely (BBQ)
Aikaikkuna: Muutos ajanjaksolla Pre, viikko 12 ja 1 vuosi
|
Elämänlaatua mitataan 12 kohdan Brunnsviken Brief Life Quality of Life (BBQ-12), jossa kysytään kuuden alueen tärkeydestä ja toteutumisesta (esim.
vapaa-ajan laatu, luova työ ja ystävyys).
Asteikko on 0-96 pistettä.
Alempi pistemäärä tarkoittaa huonompaa elämänlaatua.
Siten korkeampi pistemäärä on parempi tulos.
|
Muutos ajanjaksolla Pre, viikko 12 ja 1 vuosi
|
|
Tulosluokitusasteikko (ORS)
Aikaikkuna: Muutos ajanjaksolla Pre, viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja 1 vuosi
|
ORS on neljän kohdan mitta, joka on suunniteltu arvioimaan elämän toiminta-alueita, joiden tiedetään muuttuvan terapeuttisten toimenpiteiden seurauksena.
Näitä ovat oireet, ihmisten välinen hyvinvointi, sosiaalinen rooli ja yleinen hyvinvointi, mitattuna neljällä visuaalisella analogisella asteikolla.
Asteikko on 0-40 pistettä.
Alempi pistemäärä tarkoittaa heikompaa tyytyväisyyttä elämänalueisiin.
Siten korkeampi pistemäärä on parempi tulos.
|
Muutos ajanjaksolla Pre, viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja 1 vuosi
|
|
Potilaan arvioima käsitys ja asenne hoidon tarjoajaa kohtaan
Aikaikkuna: Viikko 12
|
9 kohdetta, joita käytettiin aiemmin PCBH-asetuksissa (itseraportti) ja neljä kohdetta asiakastyytyväisyyskyselystä (CSQ).
Asteikko on 0-57 pistettä.
Alempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän tyytyväisyyttä hoitoon.
Siten korkeampi pistemäärä on parempi tulos.
|
Viikko 12
|
|
Potilaan muisti suunnitelmasta/tavoitteesta/menetelmistä, kuvaukset tehdyistä käyttäytymismuutoksista
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Haastattelulomake.
|
Viikko 12
|
|
Koketut negatiiviset/haittatapahtumat, joissa pahin ja todennäköisimmin hoidon aiheuttama tapahtuma on kuvattu tarkemmin ja arvioitu vakavuuden ja havaitun syyn perusteella
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Haastattelulomake.
|
Viikko 12
|
|
Haittatapahtumat-9
Aikaikkuna: Viikko 12
|
9 kohtaa, joissa potilaita pyydetään kertomaan kaikista hoidon seurauksena ilmenneistä haittatapahtumista.
|
Viikko 12
|
|
Haittatapahtumat-3
Aikaikkuna: Viikko 4, viikko 8
|
3 kohtaa, joissa potilaita pyydetään kertomaan hoidon seurauksena ilmenneistä haittatapahtumista.
|
Viikko 4, viikko 8
|
|
WHO:n vammaisuuden arviointiaikataulu 2.0, 12 kohtaa (WHODAS-12) (koko väline)
Aikaikkuna: Muutos ajanjaksolla Pre, viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja 1 vuosi
|
Liikkuvuuden ja itsehoidon kahta osa-aluetta mitataan ja koko WHODAS-järjestelmää käytetään joissakin toissijaisissa analyyseissä, mutta ei ensisijaiseen tulokseen, koska nämä alueet muodostavat yleensä kaksi riippumatonta tekijää, ja monilla potilailla on alustavasti riittävä toiminta näillä aloilla. ja niiden ei odoteta muuttuvan paljon.
Asteikko on 0-48 pistettä.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimintaa.
Näin ollen pienempi pistemäärä on parempi tulos.
|
Muutos ajanjaksolla Pre, viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja 1 vuosi
|
|
Potilaan terveyskyselyn 2 kohta (PHQ-9)
Aikaikkuna: Muutos ajanjaksolla Pre, viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja 1 vuosi
|
PHQ-2 koostuu kahdesta kysymyksestä PHQ-9:stä.
Tämä annetaan osana PHQ-9:ää yllämainituina ajankohtina, ja se korvaa PHQ-9:n keskihoidon mittauksissa.
Asteikko on 0-6 pistettä.
Alempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän masennusoireita.
Näin ollen pienempi pistemäärä on parempi tulos.
|
Muutos ajanjaksolla Pre, viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja 1 vuosi
|
|
Karolinska Exhaustion Disorder -asteikko 3-kohta (KEDS-3) + 2 vahvistavaa kysymystä s-UMS:lta
Aikaikkuna: Muutos ajanjaksolla Pre, viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja 1 vuosi
|
Stressiin liittyvän uupumuksen oireita mitataan hyvin lyhyellä versiolla vakiintuneesta potilasarvostelusta, ja sen on luonut asiantuntijaryhmä, joka valitsi kolme edustavaa kysymystä alkuperäisestä KEDS-asteikosta.
Diagnostiikan avuksi lisättiin kaksi varmistuskysymystä ruotsalaisesta s-UMS-asteikosta, joissa kysyttiin oireiden kestoa ja oletettua syytä.
Asteikko on 0-18 pistettä.
Alempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän stressiin liittyvän uupumuksen oireita.
Näin ollen pienempi pistemäärä on parempi tulos.
|
Muutos ajanjaksolla Pre, viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja 1 vuosi
|
|
Istuntoluokitusasteikko (SRS)
Aikaikkuna: Viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja 1 vuosi
|
Session Rating Scale (SRS) on neljän kohdan visuaalinen analoginen asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan tehokkaiden terapeuttisten suhteiden keskeisiä ulottuvuuksia.
Näitä ovat kunnioitus ja ymmärrys, tavoitteiden ja aiheiden relevanssi, asiakas-ammattilainen sopivuus ja yleinen liitto.
Asteikko on 0-40 pistettä.
Alempi pistemäärä tarkoittaa alhaisempia arvioita terapeuttisesta allianssista.
Siten korkeampi pistemäärä on parempi tulos.
|
Viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja 1 vuosi
|
|
Yksi tuote Kliininen globaali impressio – parannus (CGI-I)
Aikaikkuna: Jokaisen harjoituksen jälkeen viikolla 1-12
|
Liittyy pääasialliseen hoidon hakemiseen liittyvään ongelmaan, kuten kliinikko arvioi.
Asteikko on 0-7 pistettä.
Alempi pistemäärä tarkoittaa suurempaa parannusta potilaalle.
Näin ollen pienempi pistemäärä on parempi tulos.
|
Jokaisen harjoituksen jälkeen viikolla 1-12
|
|
Kuvaus käyttäytymisterveyssuunnitelmasta (PCBH) tai pääasiallisesta hoidon tavoitteesta ja menetelmistä (shCBT) kliinikon strukturoiduna huomautuksena sairauskertomuksessa
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Haastattelulomake.
|
Viikko 12
|
|
Hyvinvointikäyttäytymiset-11
Aikaikkuna: Muutos ajanjaksolla Pre, viikko 12 ja 1 vuosi
|
11 kohtaa, joissa kysytään potilailta, kuinka usein he harjoittavat fyysisen ja henkisen hyvinvoinnin ylläpitämiseen liittyvää käyttäytymistä, kuten liikuntaa ja riittävää unihygieniaa.
|
Muutos ajanjaksolla Pre, viikko 12 ja 1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyntien määrä ja puhelin-/videokontaktit hoidon keston aikana
Aikaikkuna: Kaikki vierailut esiviikon 12 aikana
|
Keskimääräinen käyntien määrä hoitoa kohden, ryhmien keskiarvo
|
Kaikki vierailut esiviikon 12 aikana
|
|
Psykiatristen potilaiden hoitokustannusten luettelo (TIC-P)
Aikaikkuna: Ennen, viikko 12, 1 vuosi
|
TIC-P on validoitu potilaiden raportoima tulosmitta, joka koskee sairaanhoidon hyödyntämistä ja tuottavuuden menetyksiä.
Sillä ei ole minimi- tai enimmäispistemäärää, vaan se kerää terveystaloudellisten laskelmien tekemiseen tarvittavia tietoja.
Tämä sisältää tulosmittauksia, kuten sairausloman päivien määrän, tuottavuuden laskun töissä, tuottavuuden laskun kotona sekä määrätyt ja otetut lääkkeet.
Potilaan omailmoitusta täydennetään rekisteritason sairausloma- ja lääkitystiedoilla.
|
Ennen, viikko 12, 1 vuosi
|
|
Keskimääräinen odotusaika
Aikaikkuna: Ensimmäisellä vierailulla
|
- Keskimääräinen odotusaika käyttäytymisterveysongelman tunnistamisesta kenen tahansa kliinikon näkemiseen tutkimukseen osallistuvien potilaiden joukossa
|
Ensimmäisellä vierailulla
|
|
Varattavissa olevien aikojen tarjonta
Aikaikkuna: Viikoittain opintojen alkamisesta 2 vuoteen
|
Varattavissa olevien viikkoaikojen määrä ja kokopäiväiset psykososiaaliset resurssit (koulutuksessa oleva henkilöstö laskettiin 75 %:ksi koko ajasta), epäsuora mitta psykososiaalisten resurssien saatavuudesta
|
Viikoittain opintojen alkamisesta 2 vuoteen
|
|
Kolmas seuraava vapaa tapaaminen (TNAA)
Aikaikkuna: Viikoittain opintojen alkamisesta 2 vuoteen
|
Odotusaika seuraavaan vapaaseen tapaamiseen kolmannelle hypoteettiselle potilaalle, joka soittaa tiettynä päivänä jokaiselle PCC:n lääkärille, mitattuna samaan aikaan joka viikko (esim.
g.
Maanantaisin klo 9.00), mittaa hoidon saatavuudesta ja saatavuudesta
|
Viikoittain opintojen alkamisesta 2 vuoteen
|
|
Tulevaisuuden kapasiteetti
Aikaikkuna: Viikoittain opintojen alkamisesta 2 vuoteen
|
Seuraavan 4 viikon ajan käytettävissä olevien vastaanottoaikojen määrä jaettuna hoitajan kalenterissa olevien aikojen kokonaismäärällä, epäsuora tavoitettavuuden mitta
|
Viikoittain opintojen alkamisesta 2 vuoteen
|
|
Keskimääräinen vierailun pituus
Aikaikkuna: Kaikki vierailut esiviikon 12 aikana
|
Psykososiaalisten resurssien käyttämien vierailujen keskimääräinen kesto ryhmien keskiarvoina
|
Kaikki vierailut esiviikon 12 aikana
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on uusi ensisijainen syy käyntiin tai yli 6 kuukautta edellisestä käynnistä
Aikaikkuna: Päivittäin opintojen alkamisesta 2 vuoteen
|
Psykososiaalisten interventioiden ulottuvuuden epäsuora mitta
|
Päivittäin opintojen alkamisesta 2 vuoteen
|
|
Potilaiden määrä kokoaikatyötä vastaavaa mielenterveysalan ammattilaista kohti vähintään yhdellä käynnillä suhteessa kaikkiin PCC:ssä lueteltuihin potilaisiin
Aikaikkuna: Kuukausittain opintojen alkamisesta 2 vuoteen
|
Psykososiaalisten interventioiden ulottuvuuden mitta
|
Kuukausittain opintojen alkamisesta 2 vuoteen
|
|
Potilaiden määrä kokoaikatyötä vastaavaa mielenterveysalan ammattilaista kohti vähintään yhdellä käynnillä suhteessa kaikkiin potilaisiin, joilla on ICD-10-diagnoosi F10-99, R40-45 tai Z55-65
Aikaikkuna: Kuukausittain opintojen alkamisesta 2 vuoteen
|
Psykososiaalisten interventioiden ulottuvuuden mitta
|
Kuukausittain opintojen alkamisesta 2 vuoteen
|
|
Integrated Behaviors in Primary Care – Psychosocial Resource Edition (IBPC-PSR)
Aikaikkuna: Ennen, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
PCBH-tarkkuuden ja pätevyyden mittaaminen psykososiaalisten resurssien keskuudessa Tätä kyselylomaketta ei ole vielä validoitu ja se on tutkimusryhmän luoma, koska aiemmin olemassa olevia kyselylomakkeita on ollut vaikea soveltaa Ruotsin terveydenhuoltojärjestelmään. Kyselylomakkeet validoidaan rinnakkain tämän tutkimuksen kanssa. Asteikot sisältävät ala-asteikot, jotka mittaavat useita erityisiä kiinnostuksen kohteita, kuten psykososiaalisten resurssien ja lääkintähenkilöstön yhteistyötä. |
Ennen, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Integration Measure -tasot, ruotsinkielinen versio (S-LIM)
Aikaikkuna: Ennen, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Mittaa PCBH-uskollisuutta ja osaamista johtajien keskuudessa Tätä kyselylomaketta ei ole vielä validoitu ja se on tutkimusryhmän luoma, koska aiemmin olemassa olevia kyselylomakkeita on ollut vaikea soveltaa Ruotsin terveydenhuoltojärjestelmään. Kyselylomakkeet validoidaan rinnakkain tämän tutkimuksen kanssa. Asteikot sisältävät ala-asteikot, jotka mittaavat useita erityisiä kiinnostuksen kohteita, kuten psykososiaalisten resurssien ja lääkintähenkilöstön yhteistyötä. |
Ennen, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Integrated Behaviors in Primary Care – Registered Nurse Edition (IBPC-RN)
Aikaikkuna: Ennen, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Mittaa PCBH-tarkkuutta ja osaamista sairaanhoitajien keskuudessa Tätä kyselylomaketta ei ole vielä validoitu ja se on tutkimusryhmän luoma, koska aiemmin olemassa olevia kyselylomakkeita on ollut vaikea soveltaa Ruotsin terveydenhuoltojärjestelmään. Kyselylomakkeet validoidaan rinnakkain tämän tutkimuksen kanssa. Asteikot sisältävät ala-asteikot, jotka mittaavat useita erityisiä kiinnostuksen kohteita, kuten psykososiaalisten resurssien ja lääkintähenkilöstön yhteistyötä. |
Ennen, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Integrated Behaviors in Primary Care – GP Edition (IBPC-GP)
Aikaikkuna: Ennen, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
PCBH-uskollisuuden ja lääkäreiden osaamisen mittaaminen Tätä kyselylomaketta ei ole vielä validoitu ja se on tutkimusryhmän luoma, koska aiemmin olemassa olevia kyselylomakkeita on ollut vaikea soveltaa Ruotsin terveydenhuoltojärjestelmään. Kyselylomakkeet validoidaan rinnakkain tämän tutkimuksen kanssa. Asteikot sisältävät ala-asteikot, jotka mittaavat useita erityisiä kiinnostuksen kohteita, kuten psykososiaalisten resurssien ja lääkintähenkilöstön yhteistyötä. |
Ennen, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Self-help CBT-uskollisuus
Aikaikkuna: Ennen, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
11 kysymystä, jotka on luonut asiantuntijaryhmä, joka mittaa uskollisuutta omatoimiselle CBT-hoidolle.
|
Ennen, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Suhtautuminen lyhyisiin interventioihin
Aikaikkuna: Ennen, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
AIM-IAM-FIM-mittaus, jossa on kolme ala-asteikkoa Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys (AIM), Intervention Apropriateness Measure (IAM) ja Intervention Toimenpiteen toteutettavuus (FIM) toteutuksen mittaamiseksi rakentaa PCBH-toteutuksen hyväksyttävyyden, asianmukaisuuden ja toteutettavuuden.
|
Ennen, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Asenteet omatoimiseen CBT:hen
Aikaikkuna: Ennen, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
AIM-IAM-FIM-mittaus, jossa on kolme alaasteikkoa Intervention Acceptability of Intervention Measure (AIM), Intervention Appropriateness Measure (IAM) ja Foasibility of Intervention Measure (FIM) toteuttamisen mittaamiseksi rakentaa omatoimisen CBT-toteutuksen hyväksyttävyyttä, asianmukaisuutta ja toteutettavuutta.
|
Ennen, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
PCBH:n toteutusmenestys
Aikaikkuna: Ennen, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Alkuperäinen brittiläinen instrumentti Normalisointiprosessin teoriamittaus (NoMAD) perustuu normalisointiprosessiteorian neljään ydinrakenteeseen: koherenssi, kognitiivinen osallistuminen, kollektiivinen toiminta ja refleksiivinen seuranta.
Ne edustavat tapoja ajatella toteutusta ja keskittyvät siihen, kuinka interventioista voi tulla osa jokapäiväistä käytäntöä.
s-NoMAD on NoMADin validoitu ruotsinkielinen versio.
|
Ennen, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Viktor Kaldo, Professor, Linnaeus University, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-04198-A2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .