재발성/전이성 두경부암 치료에서 Mitoxantrone Hydrochloride Liposome 주사제에 대한 연구

포함 기준:

1. 피험자는 본 연구를 완전히 이해하고 자발적으로 참여하며 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
2. . 연령 ≥18, 여성 또는 남성;
3. 두경부 편평 세포 암종(비인두 암종 포함)의 조직학적으로 확진된 진단
4. 표준 요법의 적어도 한 라인에서 반응하지 않거나 진행되지 않음,
5. RECIST v1.1에 따른 최소 하나의 측정 가능한 병변;
6. 0에서 1의 ECOG 수행 상태;
7. 이전 치료의 AE는 다음을 기준으로 ≤ 등급 1로 해결되었습니다.

제외 기준:

1. 미톡산트론 하이드로클로라이드 또는 연구 약물의 임의의 부형제에 대한 알레르기 이력;
2. 미치료 또는 증후성 중추신경계(CNS) 전이;
3. 동종 이식의 역사;
4. 기대 수명 < 3개월
5. 알려진 B형 간염 바이러스(HBV), C형 간염 바이러스(HCV), 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 또는 기타 활동성 바이러스 감염
6. 초회 용량 투여 전 1주 이내의 중증 감염 또는 간질성 폐렴;
7. 첫 번째 용량 투여 전 4주 이내에 다른 항암 치료를 사용한 경우
8. 첫 번째 용량 투여 전 4주 이내에 다른 모든 임상 시험에 등록
9. 첫 번째 용량 투여 전 3개월 이내에 대수술을 받았거나 연구 기간 동안 수술 일정이 있는 경우
10. 스크리닝 전 6개월 이내의 혈전증 또는 혈전색전증;
11. 종양이 완치되었고 재발하지 않았으며 상피내암종을 제외하고 3년 이내에 추가 악성 종양의 병력이 있거나 알려진 추가 악성 종양;
12. 심장 기능 장애 또는 심각한 심장 질환
13. 이전에 아드리아마이신 또는 기타 안트라사이클린으로 치료했으며 이전 아드리아마이신 또는 이에 상응하는 총 누적 용량이 >350 mg/m2
14. 임신 또는 수유중인 여성;
15. 심각한 및/또는 조절되지 않는 전신 질환;
16. 다른 이유로 인해 연구자가 결정한 대로 본 연구에 적합하지 않습니다.