En studie av mitoksantronhydroklorid-liposominjeksjon ved behandling av tilbakevendende/metastaserende hode- og nakkekreft

Inklusjonskriterier:

1. Forsøkspersonene forstår fullt ut og deltar frivillig i denne studien og signerer informert samtykke;
2. . Alder ≥18, kvinne eller mann;
3. Histologisk bekreftet diagnose av plateepitelkarsinom i hode og nakke (inkludert nasofaryngealt karsinom)
4. Ikke responderer på eller har gjort fremgang på minst én linje av standardterapien;
5. Minst én målbar lesjon i henhold til RECIST v1.1;
6. ECOG-ytelsesstatus på 0 til 1;
7. Bivirkninger fra forrige behandling har gått over til ≤ grad 1 basert på

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med allergi mot mitoksantronhydroklorid eller hjelpestoffer av studiemedisinen;
2. Ubehandlede eller symptomatiske metastaser i sentralnervesystemet (CNS);
3. Historie med allotransplantasjon;
4. Forventet levealder < 3 måneder
5. Kjent hepatitt B-virus (HBV), hepatitt C-virus (HCV), humant immunsviktvirus (HIV) eller annen aktiv virusinfeksjon;
6. Alvorlig infeksjon eller interstitiell pneumoni innen 1 uke før første doseadministrasjon;
7. Bruk av annen kreftbehandling innen 4 uker før første doseadministrasjon;
8. Registrert i alle andre kliniske studier innen 4 uker før første doseadministrasjon;
9. Større operasjon innen 3 måneder før den første doseadministrasjonen, eller ha en kirurgisk tidsplan i løpet av studieperioden;
10. Trombose eller tromboemboli innen 6 måneder før screening;
11. Anamnese med, eller kjent ytterligere ondartet svulst innen 3 år, bortsett fra svulster har blitt helbredet og har ikke gjentatt seg, og karsinom in situ;
12. Nedsatt hjertefunksjon eller alvorlig hjertesykdom
13. Tidligere behandling med adriamycin eller andre antracykliner, og den totale kumulative dosen av tidligere adriamycin eller tilsvarende er >350 mg/m2
14. gravid eller ammende kvinne;
15. Alvorlige og/eller ukontrollerte systemiske sykdommer;
16. Ikke egnet for denne studien som avgjort av etterforskeren på grunn av andre årsaker.