Исследование липосомной инъекции митоксантрона гидрохлорида при лечении рецидивирующего/метастатического рака головы и шеи

Критерии включения:

1. Субъекты полностью понимают и добровольно участвуют в этом исследовании и подписывают информированное согласие;
2. . Возраст ≥18 лет, женщина или мужчина;
3. Гистологически подтвержденный диагноз плоскоклеточного рака головы и шеи (включая рак носоглотки)
4. Отсутствие ответа или прогрессирование хотя бы на одной линии стандартной терапии;
5. По крайней мере, одно измеримое поражение в соответствии с RECIST v1.1;
6. статус производительности ECOG от 0 до 1;
7. НЯ от предыдущего лечения разрешились до ≤ степени 1 на основании

Критерий исключения:

1. Аллергия на гидрохлорид митоксантрона или любые вспомогательные вещества исследуемого препарата в анамнезе;
2. Нелеченные или симптоматические метастазы в центральную нервную систему (ЦНС);
3. История аллотрансплантации;
4. Ожидаемая продолжительность жизни < 3 месяцев
5. Известный вирус гепатита В (ВГВ), вирус гепатита С (ВГС), вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) или другая активная вирусная инфекция;
6. Серьезная инфекция или интерстициальная пневмония в течение 1 недели до введения первой дозы;
7. Использование другого противоопухолевого лечения в течение 4 недель до введения первой дозы;
8. Зачислены в любые другие клинические испытания в течение 4 недель до введения первой дозы;
9. Серьезная операция в течение 3 месяцев до введения первой дозы или наличие хирургического графика в течение периода исследования;
10. Тромбоз или тромбоэмболия в течение 6 мес до скрининга;
11. История или известная дополнительная злокачественная опухоль в течение 3 лет, за исключением опухолей, которые были вылечены и не рецидивировали, и карциномы in situ;
12. Нарушение сердечной функции или серьезное сердечное заболевание
13. Предшествующее лечение адриамицином или другими антрациклинами, и общая кумулятивная доза предшествующего адриамицина или его эквивалента составляет >350 мг/м2.
14. Беременная или кормящая женщина;
15. Серьезные и/или неконтролируемые системные заболевания;
16. Не подходит для данного исследования по решению исследователя по другим причинам.