Een studie van Mitoxantron Hydrochloride Liposoominjectie bij de behandeling van recidiverende/gemetastaseerde hoofd- en halskankers

Inclusiecriteria:

1. Proefpersonen begrijpen dit volledig en nemen vrijwillig deel aan dit onderzoek en ondertekenen geïnformeerde toestemming;
2. . Leeftijd ≥18, vrouw of man;
3. Histologisch bevestigde diagnose van plaveiselcelcarcinoom van hoofd en hals (inclusief nasofarynxcarcinoom)
4. Niet reageren op of vooruitgang boeken op ten minste één lijn van de standaardtherapie;
5. Ten minste één meetbare laesie volgens RECIST v1.1;
6. ECOG-prestatiestatus van 0 tot 1;
7. Bijwerkingen van de vorige behandeling zijn opgelost tot ≤ Graad 1 op basis van

Uitsluitingscriteria:

1. Geschiedenis van allergie voor mitoxantronhydrochloride of een van de hulpstoffen van het onderzoeksgeneesmiddel;
2. Onbehandelde of symptomatische metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS);
3. Geschiedenis van allotransplantatie;
4. Levensverwachting < 3 maanden
5. Bekend hepatitis B-virus (HBV), hepatitis C-virus (HCV), humaan immunodeficiëntievirus (HIV) of andere actieve virale infectie;
6. Ernstige infectie of interstitiële pneumonie binnen 1 week voorafgaand aan de toediening van de eerste dosis;
7. Gebruik van een andere behandeling tegen kanker binnen 4 weken voorafgaand aan de toediening van de eerste dosis;
8. Ingeschreven in andere klinische onderzoeken binnen 4 weken voorafgaand aan de toediening van de eerste dosis;
9. Grote operatie binnen 3 maanden voorafgaand aan de toediening van de eerste dosis, of een chirurgisch schema hebben tijdens de onderzoeksperiode;
10. Trombose of trombo-embolie binnen 6 maanden voorafgaand aan de screening;
11. Geschiedenis van, of bekende bijkomende kwaadaardige tumor binnen 3 jaar, behalve voor tumoren die zijn genezen en niet zijn teruggekomen, en carcinoom in situ;
12. Verminderde hartfunctie of ernstige hartziekte
13. Eerdere behandeling met adriamycine of andere anthracyclines, en de totale cumulatieve dosis van eerdere adriamycine of equivalent is >350 mg/m2
14. Zwangere of zogende vrouw;
15. Ernstige en/of ongecontroleerde systemische ziekten;
16. Niet geschikt voor dit onderzoek, zoals besloten door de onderzoeker om andere redenen.