Un estudio de la inyección de liposomas de clorhidrato de mitoxantrona en el tratamiento de cánceres de cabeza y cuello recurrentes/metastásicos

Criterios de inclusión:

1. Los sujetos entienden completamente y participan voluntariamente en este estudio y firman un consentimiento informado;
2. . Edad ≥18, mujer o hombre;
3. Diagnóstico confirmado histológicamente de carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (incluido el carcinoma nasofaríngeo)
4. No respondió o progresó en al menos una línea de la terapia estándar;
5. Al menos una lesión medible según RECIST v1.1;
6. estado funcional ECOG de 0 a 1;
7. Los AA del tratamiento anterior se han resuelto a ≤ Grado 1 según

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes de alergia al clorhidrato de mitoxantrona o a cualquier excipiente del fármaco del estudio;
2. Metástasis del sistema nervioso central (SNC) no tratadas o sintomáticas;
3. Historia de alotrasplante;
4. Esperanza de vida < 3 meses
5. Virus de la hepatitis B (VHB), virus de la hepatitis C (VHC), virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) u otra infección viral activa conocida;
6. Infección grave o neumonía intersticial dentro de la semana anterior a la administración de la primera dosis;
7. Uso de otro tratamiento contra el cáncer dentro de las 4 semanas anteriores a la administración de la primera dosis;
8. Inscrito en cualquier otro ensayo clínico dentro de las 4 semanas anteriores a la administración de la primera dosis;
9. Cirugía mayor dentro de los 3 meses anteriores a la administración de la primera dosis, o tener un programa quirúrgico durante el período de estudio;
10. Trombosis o tromboembolismo dentro de los 6 meses anteriores a la selección;
11. Historia de, o tumor maligno adicional conocido dentro de los 3 años, excepto que los tumores hayan sido curados y no hayan recidivado, y carcinoma in situ;
12. Deterioro de la función cardíaca o enfermedad cardíaca grave
13. Tratamiento previo con adriamicina u otras antraciclinas, y la dosis acumulada total de adriamicina previa o equivalente es >350 mg/m2
14. Hembra gestante o lactante;
15. Enfermedades sistémicas graves y/o no controladas;
16. No apto para este estudio según lo decidido por el investigador debido a otras razones.