Um estudo da injeção de lipossomas de cloridrato de mitoxantrona no tratamento de cânceres de cabeça e pescoço recorrentes/metastáticos

Critério de inclusão:

1. Os sujeitos entendem e participam voluntariamente deste estudo e assinam o consentimento informado;
2. . Idade ≥18 anos, feminino ou masculino;
3. Diagnóstico confirmado histologicamente de carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço (incluindo carcinoma de nasofaringe)
4. Deixar de responder ou progredir em pelo menos uma linha da terapia padrão;
5. Pelo menos uma lesão mensurável de acordo com RECIST v1.1;
6. Status de desempenho ECOG de 0 a 1;
7. EAs do tratamento anterior foram resolvidos para ≤ Grau 1 com base em

Critério de exclusão:

1. Histórico de alergia ao cloridrato de mitoxantrona ou a qualquer excipiente da droga em estudo;
2. Metástases do sistema nervoso central (SNC) não tratadas ou sintomáticas;
3. Histórico de alotransplante;
4. Expectativa de vida < 3 meses
5. Vírus conhecido da hepatite B (HBV), vírus da hepatite C (HCV), vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou outra infecção viral ativa;
6. Infecção grave ou pneumonia intersticial dentro de 1 semana antes da administração da primeira dose;
7. Uso de outro tratamento anticâncer dentro de 4 semanas antes da administração da primeira dose;
8. Inscrito em qualquer outro ensaio clínico dentro de 4 semanas antes da administração da primeira dose;
9. Grande cirurgia dentro de 3 meses antes da administração da primeira dose, ou ter uma programação cirúrgica durante o período do estudo;
10. Trombose ou tromboembolismo nos 6 meses anteriores à triagem;
11. História ou tumor maligno adicional conhecido dentro de 3 anos, exceto para tumores curados e não recorrentes e carcinoma in situ;
12. Função cardíaca prejudicada ou doença cardíaca grave
13. Tratamento anterior com adriamicina ou outras antraciclinas, e a dose cumulativa total de adriamicina anterior ou equivalente é >350 mg/m2
14. Fêmea grávida ou lactante;
15. Doenças sistêmicas graves e/ou descontroladas;
16. Não é adequado para este estudo conforme decidido pelo investigador devido a outros motivos.