급성 허혈성 뇌졸중 환자에서 NIRS(Near-Infrared Spectroscopy)의 효과
정맥 혈전 용해 요법 및/또는 혈관 내 혈전 제거술을 시행 중인 급성 허혈성 뇌졸중 환자에서 뇌 산소 공급을 나타내는 NIRS(근적외선 분광법)의 효과
근적외선 분광법(NIRS)은 국소 조직 산소화(산소로 조직 포화)를 지속적으로 모니터링하는 비침습 기술입니다. NIRS는 뇌 및 기타 조직(예: 근육, 간, 폐)의 산소 포화도를 평가하는 데 사용됩니다. NIRS는 침상에서 시행할 수 있는 방법으로 치료 과정에 영향을 주지 않아 뇌졸중 환자에게 안전하게 사용할 수 있는 비침습적이고 간단한 침상 방법이다. 본 연구에서 사용할 NIRS는 이마 부위에 좌우 2개의 전극을 부착하여 지속적으로 측정한다.
급성 허혈성 뇌졸중 환자의 추적 관찰에서 신경학적 검사를 기반으로 이전에 만든 척도 및 척도가 있습니다. 주요한 것은 환자의 의식을 평가하지 않고 사용되는 Glasgow Coma Scale(GCS)입니다. 허혈성 뇌졸중의 중증도, 치료에 대한 적합성 및 치료 반응을 평가하는 데 사용되는 NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale)와 일상 활동 능력을 평가하는 데 사용되는 Modified Rankin Scale(mRS)입니다. 개인의. 그러나 이들은 치료에 대한 환자의 반응과 조기에 발생할 합병증을 예측할 수 없고 객관적인 매개변수가 없기 때문에 환자에 대한 객관적인 모니터링이 필요한 방법이 필요하다.
NIRS로 정맥내 혈전용해 요법을 받은 환자 및/또는 혈관내 혈전제거술을 받은 급성 허혈성 뇌졸중 환자를 24시간 동안 모니터링하고 이 방법으로 얻은 데이터를 다음에서 전통적으로 사용되는 활력 소견인 GCS, NIHSS, mRS와 비교합니다. -이 환자들의 최대. 따라서 급성 허혈성 뇌졸중 환자에서 기존의 방법과 비교하여 환자의 치료 효능 및 예후를 평가하는데 이 방법의 유용성을 평가하고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
급성 허혈성 뇌졸중으로 Ege 대학 병원 응급 서비스에 지원하고 신경과 전문의에 의해 정맥 혈전 용해 및/또는 혈관내 혈전 제거술을 계획 및 적용한 18세 이상의 환자가 연구에 포함됩니다. 참가자 및/또는 그 보호자는 연구자로부터 연구에 대한 정보를 받게 되며, 연구 참여에 동의한 사람들로부터 서면 동의서를 받게 됩니다. 연구에서 제외 기준을 충족하는 경우 제외 사유를 기록하고 연구에서 제외합니다. 연구에 포함된 환자는 응급실에서 계획된 진단 및 치료 과정에 개입하지 않습니다.
급성 허혈성 뇌졸중으로 에게대학교병원 응급실에 의뢰하여 정맥혈전용해제 및/또는 혈관내 혈전제거술 또는 치료를 계획하고 있는 환자의 동의를 거쳐 이마 부위에 2개의 전극을 부착하여 근적외선분광장치와 연결하게 되며, 및/또는 그들의 간병인.
연구에 참여하는 피험자들은 에게대학교 의과대학병원 응급실 환자 진료 영역과 에게대학교 의과대학병원 신경과 집중치료실에서 24시간 동안 추적 관찰될 것이다. 사례가 다른 병원으로 이송되는 경우 사례에 대한 후속 조치가 종료되고 연구에서 제외됩니다. 연구에 참여하는 피험자의 연령, 성별, 적용 방법 및 위험 요인은 증례 보고서 양식에 기록됩니다.
일상적인 모니터링에서 혈압, 맥박, 혈액 산소화 0., 15., 30., 45., 60., 75., 90., 105., 120., 150., 180., 210., 240., 270., 300., 330., 360. 분 및 7, 8, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 18, 24시간에 보고서 형식으로 기록됩니다. 환자의 주치의가 촬영한 기억 소견의 개시 시간, 환자의 내원 시간, 환자의 주치의가 계획한 방사선 촬영 시간 및 치료 시작 시간을 기록한다. 사례 보고서 양식. 정맥 혈전용해제 및/또는 혈관내 혈전제거술 치료 또는 24시간 이내에 환자에게 계획 및 적용되는 치료는 그 시기와 함께 기록됩니다. 또한 혈관 내 혈전 제거술을 받을 환자의 중환자실로의 이송 시간 및/또는 중재방사선과로의 이송 시간 및 응급실 체류 기간이 증례 보고서 양식에 기록됩니다. . 사례의 혈액 산소화는 NIRS와 동일한 작동 원리를 갖는 맥박 산소 측정법으로 일상적으로 수행되며 사례 보고서 형식에 기록됩니다. 이러한 방식으로 NIRS 측정은 NIRS 측정에 영향을 미칠 수 있는 전신성 허혈과 비교할 수 있습니다.
GCS, NIHSS 0., 15., 30., 45., 60., 75., 90., 105., 120., 150., 180., 210., 240., 270 , 300., 330., 360. 분 및 7, 8, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 18, 24시간에 보고서 형식으로 기록됩니다. 환자의 주치의가 수행한 신경학적 검사에서 MRS는 기록됩니다. 신청시와 종료시 증례보고 양식. 증례에 대해 수행된 영상에서 영향을 받은 뇌 영역과 뇌 영역을 평가하는 데 사용되는 ASPECT 점수 시스템은 증례 보고서 형식으로 기록됩니다. 또한, 우측/좌측 rSO2 및 IHrSO2 0., 15., 30., 45., 60., 75., 90., 105., 120., 150., 180., 210., 240., 270. , 300., 330., 360. 분 및 7., 8., 9., 10., 11., 12., 14., 16., 18., 24. 시간은 보고서 양식에 기록됩니다. NIRS 측정에 영향을 미칠 모든 추가 절차(소생술, 진정, 중재적 절차) 및 발전하는 합병증은 24시간 추적 기간 내에 증례 보고서 양식에 기록됩니다.
등록된 연구 데이터에 대한 통계 분석이 이루어집니다. 데이터가 정규 분포를 보이는지 여부에 따라 추가 분석을 수행하고 데이터 간의 차이의 유의성을 생물 통계 전문가의 의견으로 평가합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Emre Ersegün Günay, MD
- 전화번호: +90 505 155 99 95
- 이메일: ersegun@windowslive.com
연구 연락처 백업
- 이름: Funda Karbek Akarca, assoc.prof
- 전화번호: +90 505 589 0881
- 이메일: fkarbek2003@yahoo.com
연구 장소
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Bornova
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İzmir, Bornova, 칠면조, 35100
- 모병
- Ege University, Department of Emergency Medicine
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연락하다:
- Emre Ersegün Günay, MD
- 전화번호: +90505155995
- 이메일: ersegun@windowslive.com
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연락하다:
- Funda Karbek Akarca, assoc. prof.
- 전화번호: +90 505 589 0881
- 이메일: fkarbek2003@yahoo.com
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부수사관:
- Ayşe Güler, assoc. prof.
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부수사관:
- Celal Çınar, assoc. prof.
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부수사관:
- Asım Orujov, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 에게대학교 응급실에 지원하여 정맥 혈전용해제 및/또는 혈관내 혈전제거술 또는 신경과 전문의의 치료를 받기로 결정한 급성 허혈성 뇌졸중 환자.
제외 기준:
- 18세 미만
- 외상
- 소생술 적용
- 급성 허혈성 뇌졸중 클리닉을 제시하지만 정맥 혈전용해제 및/또는 혈관내 혈전제거술 치료 또는 치료에 적합하지 않은 환자.
- 서면 동의가 없는 환자
- 어떤 이유로든 NIRS 모니터링을 받을 수 없는 환자
- 이마(전극 삽입 부위)에 피부 병변, 혈종, 종괴 등이 있는 환자.
- 피부에 검사를 통해 볼 수 있는 정도의 황달이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정맥 혈전용해제 및/또는 혈관내 혈전제거술을 받는 급성 허혈성 뇌졸중
에게대학교 응급실에 지원하여 정맥 혈전용해제 및/또는 혈관내 혈전제거술 또는 신경과 전문의의 치료를 받기로 결정한 급성 허혈성 뇌졸중 환자.
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급성 허혈성 뇌졸중으로 에게대학교병원 응급실에 의뢰하여 정맥 혈전용해제 및/또는 혈관내 혈전제거술을 받을 예정인 환자의 동의를 얻어 이마 부위에 2개의 전극을 부착하고 근적외선 분광기와 연결하거나 치료 및/또는 그들의 간병인.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NIHSS에서 결정한 임상 상태
기간: 24시간 또는 사망 또는 환자를 다른 병원이나 다른 병동으로 이송
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NIHSS에서 임상적으로 호전 또는 미호전 판정을 받은 환자
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24시간 또는 사망 또는 환자를 다른 병원이나 다른 병동으로 이송
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GCS에 의해 결정된 임상 상태
기간: 24시간 또는 사망 또는 환자를 다른 병원이나 다른 병동으로 이송
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GCS에 의해 결정된 환자 임상적으로 호전 또는 미호전
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24시간 또는 사망 또는 환자를 다른 병원이나 다른 병동으로 이송
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rSO2 측정
기간: 24시간 또는 사망 또는 환자를 다른 병원이나 다른 병동으로 이송
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오른쪽 / 왼쪽 rSO2는 전극의 도움으로 측정된 뇌의 오른쪽 및 왼쪽 반구의 산소 포화도입니다.
한편, IHrsO2는 허혈이 발생한 뇌의 환측 rSO2에서 환측 반구의 rSO2를 뺀 값이다.
수행된 연구에서 편측 rSO2의 4% 및 IhrSO2의 2% 변화는 중요한 것으로 간주됩니다.
이 연구에서 rSO2의 중요한 변화는 통계 분석 후에 결정될 것입니다.
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24시간 또는 사망 또는 환자를 다른 병원이나 다른 병동으로 이송
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 24시간 또는 사망 또는 환자를 다른 병원이나 다른 병동으로 이송
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혈압 변화의 영향을 받는 rSO2 측정
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24시간 또는 사망 또는 환자를 다른 병원이나 다른 병동으로 이송
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혈중 산소 포화도
기간: 24시간 또는 사망 또는 환자를 다른 병원이나 다른 병동으로 이송
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산소 포화도 변화의 영향을 받는 rSO2 측정
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24시간 또는 사망 또는 환자를 다른 병원이나 다른 병동으로 이송
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약물 개입
기간: 24시간 또는 사망 또는 환자를 다른 병원이나 다른 병동으로 이송
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약물 개입의 변화에 영향을 받는 rSO2 측정
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24시간 또는 사망 또는 환자를 다른 병원이나 다른 병동으로 이송
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MRS 점수의 변화
기간: 혈전용해제 또는 혈전절제술을 받은 날부터 사망하거나 뇌졸중 중환자실 이외의 다른 병동에 입원하거나 퇴원할 때까지(둘 중 먼저 도래한 날짜 기준) 최대 90일로 평가됩니다.
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MRS 변화를 결정하기 위한 rSO2 측정
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혈전용해제 또는 혈전절제술을 받은 날부터 사망하거나 뇌졸중 중환자실 이외의 다른 병동에 입원하거나 퇴원할 때까지(둘 중 먼저 도래한 날짜 기준) 최대 90일로 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Funda Karbek Akarca, assoc.prof., Ege University Department of Emergency Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mozaffarian D, Benjamin EJ, Go AS, Arnett DK, Blaha MJ, Cushman M, de Ferranti S, Despres JP, Fullerton HJ, Howard VJ, Huffman MD, Judd SE, Kissela BM, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Liu S, Mackey RH, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Muntner P, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Nichol G, Palaniappan L, Pandey DK, Reeves MJ, Rodriguez CJ, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Willey JZ, Woo D, Yeh RW, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2015 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2015 Jan 27;131(4):e29-322. doi: 10.1161/CIR.0000000000000152. Epub 2014 Dec 17. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2015 Jun 16;131(24):e535. Circulation. 2016 Feb 23;133(8):e417.
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