골다공증 예방을 위한 아테놀롤(APO) (APO)
2026년 5월 4일 업데이트: Sundeep Khosla, M.D.
폐경 후 뼈 손실 예방을 위한 베타1-선택적 차단: 3상, 다기관, 이중 맹검, 무작위 위약 대조 시험
널리 사용되는 베타 차단제인 아테놀롤을 사용한 치료가 폐경 후 여성의 허리와 둔부에서 뼈 손실을 예방하는지 여부를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
420
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maine
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Scarborough, Maine, 미국, 04074
- MaineHealth
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
- 폐경 후 여성(FSH ≥ 16 IU/L)(최소 1년 동안 월경 없음)
- 50-75세
제외 기준:
- 인슐린을 필요로 하는 당뇨병의 임상진단
- 임의의 추가 스크리닝 실험실 연구에서 임상적으로 유의미한 이상
- A1c-≥8
- 칼슘 - > 사이트당 상한 실험실 값
- AST- 정상 상한의 2배
- FSH- < 16IU/L
- eGFR- < 45mL/분/1.73m2 크레아티닌 기반
- CBC- 각 환자의 PI 해석에 따라
다음의 존재(문서화된 임상 진단):
- 중대한 간 또는 신장 질환
- 악성 종양(골수종 또는 MGUS의 임상적 진단 포함)
- 흡수 장애(임상 진단에 의해 정의됨)
- 부갑상선기능저하증(임상 진단에 의해 정의됨)
- 부갑상선기능항진증(임상 진단에 의해 정의됨)
- 말단비대증
- 쿠싱 증후군
- 뇌하수체기능저하증
- 중증 만성 폐쇄성 폐질환
- 갈색 세포종
- 심부전의 병력
- 배출 비율 <35%
- PR 간격 > 선별 ECG 또는 알려진 심장 블록에서 200msec
- 기관지경련의 병력
- 위 우회술
- 파킨슨병
- 류머티스성 관절염
- 건선성 관절염
- 결합 조직 질환
다음을 포함하여 골교체에 영향을 미치는 모든 약물로 치료를 받고 있습니다.
- 부신피질호르몬(지난해 3개월 이상 경구 투여 또는 지속적 흡입 코르티코스테로이드 사용)
- 발작에 대한 항경련제 요법(이전 1년 이내의 카르바마제핀, 페노바르비탈 또는 페니토인) 약리학적 용량: 갑상선 호르몬(갑상선 자극 호르몬이 정상 이하로 감소, 즉 < 0.3 miU/L 유발) 비스포스포네이트(지난 3년 이내) 데노수맙, 로모소주맙 , 에스트로겐 요법 또는 선택적 에스트로겐 수용체 조절제를 사용한 치료 또는 테리파라타이드/아발로파라타이드(지난 1년 이내)
- 칼슘 채널 차단제의 현재 사용
- 디기탈리스 배당체의 현재 용도
- 현재 또는 지난 3개월 이내에 티아지드 이뇨제 사용
- 현재 또는 지난 3개월 이내에 베타 차단제 사용
- 골다공증 골절(척추, 엉덩이, 팔뚝 원위부, 상완골 또는 골반) 또는 스크리닝 전 지난 6개월 이내에 최근 골절(모두 허용 가능한 손가락, 발가락 및 안면 골절 제외)의 임상 병력
- 스크리닝 시 DXA 척추 골절 평가에 기반한 중등도/중증 척추 기형의 증거
- 척추 또는 대퇴골 경부 T-점수 ≤ -2.5 또는 1/3 반경 T-점수 ≤ -3, 표준 골다공증 치료제 후보가 될 수 있음
- 비타민 D 충분성을 보장하기 위해 혈청 25-하이드록시비타민 D 수치가 < 20 ng/ml인 환자
- 안정 시 수축기 혈압 < 120mmHg, 심박수 < 55bpm(5분 휴식 후 평균 3회 판독 및 자동 커프 사용 시 판독 간 1분)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아테놀롤
연구 대상자는 2년 동안 매일 Atenolol 50mg을 복용합니다.
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매일 50mg Atenolol
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
연구 대상자는 2년 동안 매일 위약을 복용하게 됩니다.
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매일 하나의 위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 결과: 전체 고관절 골밀도(BMD)의 백분율 변화
기간: 기준선, 24개월
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DXA에 의한 전체 고관절 골밀도(BMD)의 백분율 변화
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기준선, 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추가적인 2차 결과
기간: 기준선, 중간 시점, 24개월
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DXA와 뼈 전환 마커(CTx, PINP)를 사용한 반경 및 원위 반경 BMD의 변화율입니다.
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기준선, 중간 시점, 24개월
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Secondary Outcomes: 요추 척추 및 대퇴골 목 골밀도의 백분율 변화
기간: 기준선, 24개월
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요추와 대퇴골 경부 골밀도의 백분율 변화
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기준선, 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sundeep Khosla, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 27일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 2일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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