부신 종양에 대한 3D 복강경 부신 절제술
양성 및 악성 부신 종양에 대한 3차원 복강경 부신 절제술
연구 개요
상태
정황
상세 설명
최근 수십 년 동안 향상된 비디오 이미징(고화질 카메라), 해부 및 지혈을 위한 더 나은 장비, 관절형 스테이플러, 최적화된 수술실 조명과 같은 기술 발전으로 최소 침습 절차에 안전성, 효능 및 정밀도가 추가되었습니다. 그러나 최근까지 복강경 검사는 외과의가 움직임을 안내하는 2차원(2D) 이미지만 있는 3차원(3D) 공간에서 수술을 해야 했기 때문에 깊이 인식이 부족하고 공간 방향이 상실되어 위험이 증가했습니다. 오류, 피로, 수술 시간 및 수술실 스트레스로 인해 기술을 배우기가 어려웠습니다.
고품질 3D 복강경은 기존의 2D 복강경의 대안으로 개발되었습니다. 여러 임상 시험 및 관찰 연구에서 2D 및 3D 복강경 시스템 간의 수술 결과를 비교했습니다. 그러나 부신 절제술에 대한 3D 복강경 시스템의 유용성을 조사한 임상 연구는 거의 없습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: José Ignacio Rodríguez-Hermosa, MD, PhD
- 전화번호: +34 972 94 02 56
- 이메일: jirodriguez.girona.ics@gencat.cat
연구 장소
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Girona, 스페인, 17007
- 모병
- Hospital Universitari Dr. Josep Trueta de Girona
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연락하다:
- José Ignacio Rodríguez-Hermosa, MD, PhD
- 전화번호: 972940256
- 이메일: jirodriguez.girona.ics@gencat.cat
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 성인 환자(18세 이상)
- 부신 종괴(양성 및 악성 종양) 진단을 받은 환자
- 2013년 1월부터 2033년 12월까지 편측 3D 복강경 부신 절제술을 받았습니다.
제외 기준:
- 응급 수술.
- 부신 절제술을 엽니다.
- 양측 부신 절제술(개방 또는 복강경 검사).
- 복강경 부신 절제술과 동일한 중재에서 다른 복강경 수술 절차를 함께 받은 환자.
- 퇴원 후 최소 30일 동안 완전한 추적 관찰이 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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3D 복강경 부신 절제술
작업은 고화질 3D 복강경 시스템(Olympus, Tokyo, Japan)으로 수행됩니다. 모든 직원은 수술실에서 입체 영상을 얻기 위해 편광 안경을 착용합니다.
해부는 하이브리드 에너지 시스템(Thunderbeat, Olympus Europe Se & Co, Hamburg, Germany)을 사용하여 실현됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3D 복강경 부신 절제술의 수술 후 합병증 비율
기간: 수술 후 30일 이내
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Dindo-Clavien 분류를 사용한 수술 후 30일 이내의 내과적 및 외과적 합병증 비율은 다음과 같이 설명됩니다. 등급 I = 정상적인 수술 후 과정에서 벗어난 모든 편차. 2등급 = 1등급 합병증에 허용된 약물 이외의 약물로 약물 치료가 필요함. III 등급 = 수술, 내시경 또는 방사선 개입이 필요하며(IIIa 등급) 또는 전신 마취(IIIb 등급) 중이 아님 IV 등급 = 단일 기관(IVa 등급) 또는 다기관 기능 장애(IVb 등급)의 생명을 위협하는 합병증 V 등급 = 사망 환자의. |
수술 후 30일 이내
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입원 기간
기간: 최대 4주
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총 입원 기간은 수술을 위해 입원한 날부터 퇴원할 때까지의 일수(일수)로 기록됩니다.
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최대 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3D 복강경 부신 절제술을 통한 전환율
기간: 수술 중
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개방 수술로의 전환(예 vs 아니오).
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수술 중
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3D 복강경 부신 절제술 중 수술 중 출혈
기간: 수술 중
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수술 중 혈액 손실(밀리리터)
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수술 중
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3D 복강경 부신 절제술을 통한 수술 시간
기간: 수술 중
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개입 기간(분)
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수술 중
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3D 복강경 부신 절제술에서 복부 배액의 일상적인 사용
기간: 수술 중
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수술 중 복부 배액 사용(예 대 아니오).
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수술 중
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3D 복강경 시스템으로 수술한 비만 환자와 정상 비만 환자의 이환율 비교
기간: 수술 후 30일 이내
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비만 없음: <30kg/m2 비만: ≥30kg/m2
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수술 후 30일 이내
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이전 복부 수술을 받은 환자와 3D 복강경 시스템으로 수술하지 않은 환자의 이환율 비교
기간: 수술 후 30일 이내
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이전 복부 수술(예 대 아니오).
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수술 후 30일 이내
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3D 복강경 시스템으로 수술한 노인 환자와 젊은 환자의 이환율 비교
기간: 수술 후 30일 이내
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젊은 <65세, 노인 ≥65세
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수술 후 30일 이내
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3D 복강경 시스템으로 수술한 미국마취학회 I+II와 III+IV의 이환율 비교
기간: 수술 후 30일 이내
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ASA I 정상적 건강한 환자 ASA II 경증 전신질환 환자 ASA III 중증 전신질환 환자 ASA IV 지속적으로 생명을 위협하는 중증 전신질환 환자 ASA V 수술 없이는 생존이 불가능한 빈사상태 환자 ASA VI 기증 목적으로 장기를 적출하는 뇌사 선언 환자
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수술 후 30일 이내
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3D 복강경 시스템으로 작동되는 부신 종괴 크기 <6 cm 대 ≥6 cm 사이의 이환율 비교
기간: 수술 후 30일 이내
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부신 질량 <6 cm, 부신 질량 ≥6 cm
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수술 후 30일 이내
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3차원 복강경 시스템에 의한 부신 종괴 진단의 비교
기간: 수술 후 30일 이내
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우발종, 알도스테론종, 크롬친화세포종, 쿠싱 선종 및 악성 부신 종양(원발성 또는 전이성)
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수술 후 30일 이내
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3차원 복강경 시스템에 의한 부신종양 편측성 비교
기간: 수술 후 30일 이내
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오른쪽 부신 덩어리, 왼쪽 부신 덩어리
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수술 후 30일 이내
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2D 대 3D 복강경 시스템의 이환율 비교
기간: 수술 후 30일 이내
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전환율(Yes vs No), 수술시간(min), 출혈량(ml), Clavien-Dindo 분류
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수술 후 30일 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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