대장용종의 대장내시경 치료에서 진정 및 진통의 효과
2021년 5월 27일 업데이트: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
대장 용종의 대장 내시경 치료에서 진정 및 진통의 효과: 단일 센터, 전향적, 무작위 대조 연구
본 연구는 대장내시경에 의한 대장용종의 치료에서 진정 및 진통의 효과를 평가하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
결장직장 용종은 결장직장암의 전암성 병변입니다.
대장내시경 검사는 대장암의 위험을 줄일 수 있습니다.
무통 내시경은 특히 대장 용종의 내시경 치료에서 환자의 불편함을 줄이고 치료 수용성을 향상시킬 수 있습니다.
정맥 마취 대장 내시경 검사는 강력한 진정 효과가 있으며 호흡기 및 순환계에 분명한 억제 효과가 있습니다.
마취과 전문의의 도움이 필요합니다.
마취과 전문의가 부족해 예약이 어려운 마취대장내시경은 중국 소화기 질환 진단과 치료의 병목 현상이다.
따라서 환자의 요구에 부응할 수 있는 편안함 속에서 마취 대장내시경보다 열등하지 않은 통증 없는 진단 및 치료방법을 찾는 것이 시급한 실정이다.
마취 대장내시경과 비교하여 진정 및 진통 대장내시경은 유사한 진정 및 진통 효과를 가지며 마취 전문의의 도움이 필요하지 않습니다.
그러나 대장 용종의 내시경적 치료 시 진정 및 진통 효과에 대한 적절한 평가는 없다.
우리 부서는 지난 몇 년 동안 185명의 결장직장 폴립 환자를 치료하기 위해 데조신과 결합된 미다졸람을 사용했습니다.
후향적 분석 결과 진정 및 진통 효과는 만족스러웠다.
따라서 대장 용종의 내시경적 치료에서 진정 및 진통제와 정맥마취제의 효과를 직접적으로 비교하기 위한 단일기관 무작위 병행군 통제 비열등성 연구가 필요하다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
340
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jiancong Hu, MD
- 전화번호: +86 02038476875
- 이메일: hujianc@mail.sysu.edu.cn
연구 장소
-
-
Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510655
- 모병
- The six affiliated hospital of Sun Yat-sen University
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연락하다:
- Jiancong Hu, MD
- 전화번호: +86 02038476875
- 이메일: hujianc@mail.sysu.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대장내시경검사에서 대장용종으로 진단되고, 용종의 수가 5개 미만이고, 단일 용종의 크기가 2.0cm 미만인 경우
- 연령 18세 이상 70세 미만
제외 기준:
- 프로포폴, 데조신, 미다졸람 또는 계란에 대한 알레르기
- ASA class IV, 목이 짧고 진드기, 입을 넓게 벌릴 수 없어 삽관이 어려움
- 위장관 천공, 출혈 또는 폐쇄가 의심되는 경우
- 급성 위장관 감염 기간
- 복부 수술의 역사
- 임신 또는 수유 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 진정 및 진통
0.05mg/kg 미다졸람 및 5mg 데조신 iv 주입
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Midazolam(0.05 mg/kg) 및 dezocine(5mg) 진정제를 대장내시경 중 통증이 없는 수준으로 투여
다른 이름들:
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활성 비교기: 마취
연속 1.5mg/kg 프로포폴 정맥주사
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대장내시경 중 표준 프로포폴(1.5mg/kg) 유도, 중간 정도의 진정 수준을 목표로 함
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(Visual Analogue Scoring) 점수
기간: 대장내시경 시술 직후
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대장내시경 완료 직후 평가
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대장내시경 시술 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진료비
기간: 대장내시경 시술 중
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진료비는 마취비, 마취·진정제비, 수술 중 모니터링비, 내시경비, 내시경 진료비의 총 비용을 말한다.
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대장내시경 시술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xuefeng Guo, MD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021ZSLYEC-028
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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