CORIST 프로젝트에 모집된 COVID-19 환자의 장기적 결과 (CORIST-2)
2022년 9월 27일 업데이트: Augusto Di Castelnuovo, Neuromed IRCCS
CORIST 프로젝트에 모집된 COVID-19 환자의 장기 결과: 종단 데이터 및 환자-대조군 연구
COVID-19에서 회복된 것처럼 보이는 몇 달 후, 많은 환자들이 계속해서 주요한 장기적 영향에 시달립니다.
흥미롭게도, 급성기의 질병의 중증도와 오래 지속되는 증상의 중증도 사이의 직접적인 연관성은 불확실합니다.
증상, 병력, 지속적인 장기 손상, 신경 및 행동 후유증을 포함하여 COVID-19로 입원한 환자의 장기 결과를 특성화하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
빼는
상세 설명
이 프로젝트의 목적은 다음과 같습니다. 1) 퇴원 후 1년 이상 COVID-19 생존자의 심리적 후유증을 포함한 신체 장애 정도와 이러한 장기적 영향이 COVID-19 또는 Sars-Cov와 어떤 관련이 있는지 추정합니다. -2 감염; 2) 급성기에 있는 질병의 중증도 또는 치료와 오래 지속되는 증상의 중증도 사이에 연관성이 있는지 평가합니다.
COVID-19 위험 및 치료(CORIST) 프로젝트(ClinicalTrials.gov)의 데이터를 사용하여 목표를 달성할 것입니다. ID: NCT04318418). CORIST 연구에는 2020년 2월부터 2020년 5월까지 이탈리아 전역의 35개 병원에서 SARS-Cov-2 감염으로 입원한 N=4,396명의 환자가 포함되었습니다. 각 참여 병원 내에서 임상 데이터는 전자 의료 기록에서 추출되었습니다. 수집된 데이터에는 환자의 인구 통계, 실험실 테스트, 사용 중인 약물, 질병 이력 및 COVID-19 치료를 위한 처방된 약리 요법이 포함되었습니다. 입원 중 발생한 COVID-19의 가장 심각한 징후에 대한 정보도 포착되었습니다.
CORIST 연구에서 이전에 모집된 모든 생존자 환자(N=3,648)는 COVID-19에 대해 치료를 받은 병원에서 전화로 연락을 취하고 연구 목적 및 절차에 대해 알리고 참여를 수락할 경우 기관 검토 위원회 동의 전자 양식에 서명하도록 요청할 것입니다. 참가자는 다음을 평가하기 위한 일련의 검증된 웹 기반 설문지를 반환해야 합니다. 1) 피로, 현기증 등과 같은 COVID-19 관련 증상 발생; 2) 행동 특징 및 변형(예: 수면, 시각, 청각 또는 후각 장애); 3) 다중 인지 영역(예: 기억 영역, 동기 요인, 감정 상태 평가, 기분 장애 및 삶의 질); 4) 식습관의 변화.
목표 1 각 참가자("사례")는 다음 특성을 가진 2명의 대조군 대상을 선택하도록 요청받습니다. 대조군1) 동성, 과거에 SARS-Cov-2 감염에 대해 양성 진단을 받은 ±5년(최소 6 ±2개월) SARS-Cov-2 감염 진단을 받은 적이 없는 동성, 대조군2) ±5년과 심각한 증상이 없어 COVID-19로 입원한 적이 없습니다. 수락하는 각 컨트롤은 유사한(적절하게 수정된) 설문지를 사례로 반환하도록 요청받습니다. 대조군 1과의 사례 비교는 COVID-19의 심각성으로 인한 장기적인 영향의 증거를 제공하는 반면, 사례 또는 대조군 1과 대조군 2의 대조는 SARS-Cov-2 감염으로 인한 장기적인 영향을 나타냅니다. 코로나 19.
목표 2 우리는 많은 비율의 사례 환자가 COVID-19로 회복된 후 몇 달 동안 치유된 동일한 병원에서 의료 방문을 받을 것으로 예상합니다. 이들 환자의 경우 추적 방문 시 수집된 모든 의학적 정보(섬유증, 호흡곤란, 흉통, 호흡기, 심장, 신경 및 정신 질환에 대한 데이터)가 수집됩니다. 목표 1에 설명된 설문지에서 얻은 정보와 함께 이 대량의 정보는 CORIST 프로젝트의 데이터(이미 사용할 수 있음)와 관련이 있으며 질병의 중증도 또는 병원 관리 사이의 연관성을 테스트할 수 있습니다. 급성기 및 오래 지속되는 증상의 중증도가 존재합니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pozzilli, 이탈리아, 86077
- IRCCS Neuromed, Department of Epidemiology and Prevention
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
사례: CORIST 연구에서 이전에 모집된 생존자 환자 각 사례는 다음 특성을 가진 2명의 대조군 대상을 선택하도록 요청받습니다: 대조군1) 동성, 과거에 SARS-Cov-2 감염에 대해 양성 진단을 받은 ±5세( 최소 6개월) SARS-Cov-2 감염 진단을 받은 적이 없는 동성, ±5년, 중증 증상이 없어 COVID-19로 입원한 적이 없는 사람
설명
포함 기준:
사례: CORIST 연구에서 이전에 모집된 생존자 환자
제외 기준:
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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케이스
COVID-19로 입원하고 이전에 CORIST 연구에 모집된 모든 생존 환자
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컨트롤 1
과거(최소 6개월) SARS-Cov-2 감염 양성 진단을 받았고 심각한 증상이 없어 COVID-19로 입원한 적이 없는 개인.
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컨트롤 2
SARS-Cov-2 감염 진단을 받은 적이 없는 개인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의학적 증상
기간: 일년
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COVID-19 관련 의학적 증상 발생
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PHQ-9 우울증 테스트 설문지로 평가한 행동 특징의 경우와 대조군의 차이
기간: 일년
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두 가지 유형의 컨트롤을 사용하여 사례를 대조하고 두 그룹의 컨트롤을 서로 비교하여 차이점을 평가합니다.
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일년
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GAD7 불안 테스트 설문지로 평가한 생리적 특징의 경우와 대조군의 차이
기간: 일년
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두 가지 유형의 컨트롤을 사용하여 사례를 대조하고 두 그룹의 컨트롤을 서로 비교하여 차이점을 평가합니다.
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일년
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심리적 탄력성 테스트(CONNOR-DAVIDSON - 10개 항목)로 평가한 생리적 특징의 경우와 대조군의 차이
기간: 일년
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두 가지 유형의 컨트롤을 사용하여 사례를 대조하고 두 그룹의 컨트롤을 서로 비교하여 차이점을 평가합니다.
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일년
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지중해 식단 준수 점수로 평가한 식습관의 경우와 대조군의 차이
기간: 일년
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두 가지 유형의 컨트롤을 사용하여 사례를 대조하고 두 그룹의 컨트롤을 서로 비교하여 차이점을 평가합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- COVID-19 RISK and Treatments (CORIST) Collaboration. Use of hydroxychloroquine in hospitalised COVID-19 patients is associated with reduced mortality: Findings from the observational multicentre Italian CORIST study. Eur J Intern Med. 2020 Dec;82:38-47. doi: 10.1016/j.ejim.2020.08.019. Epub 2020 Aug 25.
- Di Castelnuovo A, Bonaccio M, Costanzo S, Gialluisi A, Antinori A, Berselli N, Blandi L, Bruno R, Cauda R, Guaraldi G, My I, Menicanti L, Parruti G, Patti G, Perlini S, Santilli F, Signorelli C, Stefanini GG, Vergori A, Abdeddaim A, Ageno W, Agodi A, Agostoni P, Aiello L, Al Moghazi S, Aucella F, Barbieri G, Bartoloni A, Bologna C, Bonfanti P, Brancati S, Cacciatore F, Caiano L, Cannata F, Carrozzi L, Cascio A, Cingolani A, Cipollone F, Colomba C, Crisetti A, Crosta F, Danzi GB, D'Ardes D, de Gaetano Donati K, Di Gennaro F, Di Palma G, Di Tano G, Fantoni M, Filippini T, Fioretto P, Fusco FM, Gentile I, Grisafi L, Guarnieri G, Landi F, Larizza G, Leone A, Maccagni G, Maccarella S, Mapelli M, Maragna R, Marcucci R, Maresca G, Marotta C, Marra L, Mastroianni F, Mengozzi A, Menichetti F, Milic J, Murri R, Montineri A, Mussinelli R, Mussini C, Musso M, Odone A, Olivieri M, Pasi E, Petri F, Pinchera B, Pivato CA, Pizzi R, Poletti V, Raffaelli F, Ravaglia C, Righetti G, Rognoni A, Rossato M, Rossi M, Sabena A, Salinaro F, Sangiovanni V, Sanrocco C, Scarafino A, Scorzolini L, Sgariglia R, Simeone PG, Spinoni E, Torti C, Trecarichi EM, Vezzani F, Veronesi G, Vettor R, Vianello A, Vinceti M, De Caterina R, Iacoviello L; COvid-19 RISk and Treatments (CORIST) collaboration. Common cardiovascular risk factors and in-hospital mortality in 3,894 patients with COVID-19: survival analysis and machine learning-based findings from the multicentre Italian CORIST Study. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2020 Oct 30;30(11):1899-1913. doi: 10.1016/j.numecd.2020.07.031. Epub 2020 Jul 31.
- Di Castelnuovo A, Costanzo S, Antinori A, Berselli N, Blandi L, Bonaccio M, Cauda R, Guaraldi G, Menicanti L, Mennuni M, Parruti G, Patti G, Santilli F, Signorelli C, Vergori A, Abete P, Ageno W, Agodi A, Agostoni P, Aiello L, Al Moghazi S, Arboretti R, Astuto M, Aucella F, Barbieri G, Bartoloni A, Bonfanti P, Cacciatore F, Caiano L, Carrozzi L, Cascio A, Ciccullo A, Cingolani A, Cipollone F, Colomba C, Colombo C, Crosta F, Danzi GB, D'Ardes D, de Gaetano Donati K, Di Gennaro F, Di Tano G, D'Offizi G, Fantoni M, Fusco FM, Gentile I, Gianfagna F, Grandone E, Graziani E, Grisafi L, Guarnieri G, Larizza G, Leone A, Maccagni G, Madaro F, Maitan S, Mancarella S, Mapelli M, Maragna R, Marcucci R, Maresca G, Marongiu S, Marotta C, Marra L, Mastroianni F, Mazzitelli M, Mengozzi A, Menichetti F, Meschiari M, Milic J, Minutolo F, Molena B, Montineri A, Mussini C, Musso M, Niola D, Odone A, Olivieri M, Palimodde A, Parisi R, Pasi E, Pesavento R, Petri F, Pinchera B, Poletti V, Ravaglia C, Rognoni A, Rossato M, Rossi M, Sangiovanni V, Sanrocco C, Scorzolini L, Sgariglia R, Simeone PG, Taddei E, Torti C, Vettor R, Vianello A, Vinceti M, Virano A, Vocciante L, De Caterina R, Iacoviello L. Heparin in COVID-19 Patients Is Associated with Reduced In-Hospital Mortality: The Multicenter Italian CORIST Study. Thromb Haemost. 2021 Aug;121(8):1054-1065. doi: 10.1055/a-1347-6070. Epub 2021 Feb 28.
- COVID-19 RISk and Treatments (CORIST) Collaboration. RAAS inhibitors are not associated with mortality in COVID-19 patients: Findings from an observational multicenter study in Italy and a meta-analysis of 19 studies. Vascul Pharmacol. 2020 Dec;135:106805. doi: 10.1016/j.vph.2020.106805. Epub 2020 Sep 28.
- Di Castelnuovo A, De Caterina R, de Gaetano G, Iacoviello L. Controversial Relationship Between Renin-Angiotensin System Inhibitors and Severity of COVID-19: Announcing a Large Multicentre Case-Control Study in Italy. Hypertension. 2020 Aug;76(2):312-313. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.120.15370. Epub 2020 May 8. No abstract available.
- Ruggiero E, Mignogna C, Costanzo S, Persichillo M, Di Castelnuovo A, Esposito S, Cerletti C, Donati MB, de Gaetano G, Iacoviello L, Bonaccio M; Moli-LOCK Study Investigators. Changes in the consumption of foods characterising the Mediterranean dietary pattern and major correlates during the COVID-19 confinement in Italy: results from two cohort studies. Int J Food Sci Nutr. 2021 Dec;72(8):1105-1117. doi: 10.1080/09637486.2021.1895726. Epub 2021 Apr 6.
- Bonaccio M, Costanzo S, Ruggiero E, Persichillo M, Esposito S, Olivieri M, Di Castelnuovo A, Cerletti C, Donati MB, de Gaetano G, Iacoviello L; Moli-LOCK Study Investigators. Changes in ultra-processed food consumption during the first Italian lockdown following the COVID-19 pandemic and major correlates: results from two population-based cohorts. Public Health Nutr. 2021 Aug;24(12):3905-3915. doi: 10.1017/S1368980021000999. Epub 2021 Mar 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 6월 14일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 10일
연구 완료 (예상)
2023년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DEP_012021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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