Langsigtede resultater hos COVID-19-patienter rekrutteret i CORIST-projektet (CORIST-2)

Formålet med dette projekt er: 1) at estimere graden af ​​fysisk funktionsnedsættelse, herunder psykiske følgesygdomme, hos overlevende efter COVID-19 >1 år efter hospitalsudskrivning, og hvordan disse langsigtede effekter er relateret til COVID-19 eller Sars-Cov -2 infektion; 2) at vurdere, om der er en sammenhæng mellem sværhedsgraden eller behandlingen af ​​sygdommen i dens akutte fase og sværhedsgraden af ​​de langvarige symptomer.

Målene vil blive opnået ved at bruge data fra COVID-19 RISK and Treatments (CORIST) Project (ClinicalTrials.gov ID: NCT04318418). CORIST-undersøgelsen inkluderede N=4.396 patienter indlagt for SARS-Cov-2-infektion på 35 hospitaler i hele Italien, mellem februar 2020 og maj 2020. Inden for hvert deltagende hospital blev kliniske data udtaget fra elektroniske lægejournaler. Indsamlede data omfattede patienters demografi, laboratorietests, medicin i brug, sygdomshistorie og ordineret farmakologisk behandling til COVID-19-behandling. Oplysninger om den mest alvorlige manifestation af COVID-19 opstod under hospitalsindlæggelse blev også fanget.

Alle overlevende patienter, der tidligere er rekrutteret i CORIST-undersøgelsen (N=3.648), vil blive kontaktet telefonisk af det hospital, hvor de blev helbredt for COVID-19, informeret om forskningsmålene og proceduren, og hvis de vil acceptere at deltage, vil anmode om at underskrive en elektronisk formular til samtykke fra institutionelle revisionsnævn. Deltagerne vil blive bedt om at returnere en række webbaserede, validerede spørgeskemaer, der har til formål at evaluere: 1) forekomst af COVID-19-relaterede symptomer såsom træthed, svimmelhed osv.; 2) adfærdsmæssige træk og ændringer (f.eks. forstyrrelser i søvn, syn, hørelse eller lugte); 3) neuropsykologisk evaluering vedrørende flere kognitive domæner (f.eks. hukommelsesdomæne, motivationsfaktorer, følelsesmæssig tilstandsvurdering, humørforstyrrelser og livskvalitet); 4) ændring i kostvaner.

Mål 1 Hver deltager ("case") vil blive bedt om at udvælge to kontrolpersoner med følgende karakteristika: kontrol1) samme køn, ±5 år, som havde en positiv diagnose for SARS-Cov-2 infektion i fortiden (mindst 6 år) ±2 måneder) og som aldrig blev indlagt for COVID-19, da han/hun ikke havde alvorlige symptomer og kontrol2) samme køn, ±5 år, som aldrig blev diagnosticeret for SARS-Cov-2 infektion. Hver accepterende kontrol vil blive bedt om at returnere lignende (behørigt ændrede) spørgeskemaer som cases. Sammenligninger af tilfælde med kontrol1 personer vil give tegn på langtidsvirkninger på grund af sværhedsgraden af ​​COVID-19, hvorimod kontraster af tilfælde eller kontrol1 med kontrolpersoner vil give indikation af langtidseffekter på grund af SARS-Cov-2 infektion, uanset COVID-19.

Mål 2 Vi forventer, at en stor del af patienterne har gennemgået et lægebesøg i månederne efter, at de er kommet sig af COVID-19, på det samme hospital, hvor de blev helbredt. For disse patienter vil al tilgængelig medicinsk information (data om fibrose, dyspnø, thoraxsmerter, luftvejs-, hjerte-, neurologiske og psykiatriske sygdomme) indsamlet ved opfølgningsbesøg blive indsamlet. Denne mængde information, sammen med den, der er opnået fra spørgeskemaer som beskrevet i mål 1, vil være relateret til data (allerede tilgængelig for os) fra CORIST-projektet og vil tillade test af, om der er en sammenhæng mellem sværhedsgraden eller behandling på hospitalet af sygdommen i dens akut fase og sværhedsgraden af ​​de langvarige symptomer eksisterer.