Résultats à long terme chez les patients COVID-19 recrutés dans le projet CORIST (CORIST-2)

Les objectifs de ce projet sont : 1) d'estimer le degré d'incapacité physique, y compris les séquelles psychologiques, chez les survivants de COVID-19 > 1 an après la sortie de l'hôpital et comment ces effets à long terme sont liés au COVID-19 ou au Sars-Cov -2 infection ; 2) évaluer s'il existe un lien entre la sévérité ou le traitement de la maladie dans sa phase aiguë et la sévérité des symptômes persistants.

Les objectifs seront atteints en utilisant les données du projet COVID-19 RISK and Treatments (CORIST) (ClinicalTrials.gov ID : NCT04318418). L'étude CORIST a inclus N = 4 396 patients hospitalisés pour une infection par le SRAS-Cov-2 dans 35 hôpitaux à travers l'Italie, entre février 2020 et mai 2020. Dans chaque hôpital participant, les données cliniques ont été extraites des dossiers médicaux électroniques. Les données recueillies comprenaient les données démographiques des patients, les tests de laboratoire, les médicaments utilisés, les antécédents de la maladie et la thérapie pharmacologique prescrite pour le traitement COVID-19. Des informations sur la manifestation la plus grave de la COVID-19 survenue pendant l'hospitalisation ont également été saisies.

Tous les patients survivants précédemment recrutés dans l'étude CORIST (N=3 648), seront joints par téléphone par l'hôpital dans lequel ils ont été guéris du COVID-19, informés des objectifs et du déroulement de la recherche et, s'ils acceptent d'y participer, ils demandera à signer un formulaire électronique de consentement du comité d'examen institutionnel. Les participants seront invités à retourner une série de questionnaires Web validés visant à évaluer : 1) l'apparition de symptômes liés au COVID-19 tels que la fatigue, les étourdissements, etc. ; 2) caractéristiques et modifications du comportement (par exemple, troubles du sommeil, de la vision, de l'ouïe ou de l'olfaction) ; 3) évaluation neuropsychologique, concernant plusieurs domaines cognitifs (par ex. domaine de la mémoire, facteurs de motivation, évaluation de l'état émotionnel, troubles de l'humeur et qualité de vie) ; 4) changement des habitudes alimentaires.

Objectif 1 Chaque participant (« cas ») sera invité à sélectionner deux sujets témoins présentant les caractéristiques suivantes : témoin1) même sexe, ± 5 ans, qui ont eu un diagnostic positif pour l'infection par le SRAS-Cov-2 dans le passé (au moins 6 ± 2 mois) et qui n'a jamais été hospitalisé pour COVID-19 car il n'avait pas de symptômes graves et contrôle2) même sexe, ± 5 ans, qui n'a jamais été diagnostiqué pour une infection par le SRAS-Cov-2. Chaque contrôle acceptant sera invité à retourner des questionnaires similaires (modifiés de manière appropriée) en tant que cas. Les comparaisons de cas avec des individus témoins1 offriront des preuves d'effets à long terme dus à la gravité de la COVID-19, tandis que les contrastes de cas ou de témoins1 avec des personnes témoins2 donneront une indication des effets à long terme dus à l'infection par le SRAS-Cov-2, quel que soit le moment. COVID 19.

Objectif 2 Nous nous attendons à ce qu'une grande partie des patients aient subi une visite médicale dans les mois suivant leur guérison par COVID-19, dans le même hôpital dans lequel ils ont été guéris. Pour ces patients, toutes les informations médicales disponibles (données sur la fibrose, la dyspnée, les douleurs thoraciques, les maladies respiratoires, cardiaques, neurologiques et psychiatriques) recueillies lors de la visite de suivi seront collectées. Cet ensemble d'informations, ainsi que celles obtenues à partir des questionnaires tels que décrits dans l'objectif 1, seront mis en relation avec les données (déjà disponibles pour nous) du projet CORIST et permettront de tester si un lien entre la gravité ou la prise en charge hospitalière de la maladie dans son phase aiguë et la sévérité des symptômes de longue durée existe.