Долгосрочные результаты у пациентов с COVID-19, включенных в проект CORIST (CORIST-2)

Целями этого проекта являются: 1) оценить степень физической инвалидности, включая психологические последствия, у выживших после COVID-19 > 1 года после выписки из больницы и как эти долгосрочные эффекты связаны с COVID-19 или Sars-Cov. -2 инфекции; 2) оценить, существует ли связь между тяжестью или лечением заболевания в его острой фазе и тяжестью длительных симптомов.

Цели будут достигнуты за счет использования данных проекта COVID-19 RISK and Treatments (CORIST) (ClinicalTrials.gov). ID: NCT04318418). В исследование CORIST были включены N=4396 пациентов, госпитализированных с инфекцией SARS-Cov-2 в 35 больницах Италии в период с февраля 2020 года по май 2020 года. В каждой участвующей больнице клинические данные были извлечены из электронных медицинских карт. Собранные данные включали демографические данные пациентов, лабораторные анализы, используемые лекарства, историю болезни и назначенную фармакологическую терапию для лечения COVID-19. Также зафиксирована информация о наиболее тяжелом проявлении COVID-19 при госпитализации.

Все выжившие пациенты, ранее набранные в исследовании CORIST (N = 3648), свяжутся по телефону с больницей, в которой они были излечены от COVID-19, проинформированы о целях и процедуре исследования и, если они согласятся участвовать, они попросит подписать электронную форму согласия институционального контрольного совета. Участникам будет предложено предоставить серию проверенных веб-анкет, предназначенных для оценки: 1) появления симптомов, связанных с COVID-19, таких как усталость, головокружение и т. д.; 2) поведенческие особенности и модификации (например, нарушения сна, зрения, слуха или обоняния); 3) нейропсихологическая оценка в отношении нескольких когнитивных областей (например, область памяти, мотивационные факторы, оценка эмоционального состояния, нарушение настроения и качества жизни); 4) изменение пищевых привычек.

Цель 1 Каждому участнику («случай») будет предложено выбрать двух контрольных субъектов со следующими характеристиками: контроль1) того же пола, ±5 лет, у которых в прошлом был положительный диагноз на инфекцию SARS-Cov-2 (не менее 6 ± 2 месяца) и который никогда не был госпитализирован по поводу COVID-19, поскольку у него / нее не было тяжелых симптомов и контроля2) того же пола, ± 5 лет, у которого никогда не диагностировали инфекцию SARS-Cov-2. Каждому принимающему контроль будет предложено вернуть аналогичные (соответствующим образом измененные) вопросники в качестве кейсов. Сравнение случаев с людьми из контрольной группы1 предоставит доказательства долгосрочных последствий из-за тяжести COVID-19, тогда как сравнение случаев или контрольной группы1 с людьми из контрольной группы2 даст представление о долгосрочных эффектах из-за инфекции SARS-Cov-2, независимо от COVID-19.

Цель 2. Мы ожидаем, что большая часть больных обратилась за медицинской помощью в течение нескольких месяцев после выздоровления от COVID-19 в той же больнице, в которой они были вылечены. Для этих пациентов будет собрана вся доступная медицинская информация (данные о фиброзе, одышке, торакальной боли, респираторных, сердечных, неврологических и психических заболеваниях), собранная во время контрольного визита. Эта большая часть информации вместе с информацией, полученной из вопросников, как описано в цели 1, будет связана с данными (уже доступными нам) из проекта CORIST и позволит проверить, существует ли связь между тяжестью или лечением в больнице заболевания в его существует острая фаза и тяжесть продолжительных симптомов.