CORISTプロジェクトで募集された新型コロナウイルス感染症患者の長期転帰 (CORIST-2)

このプロジェクトの目的は次のとおりです: 1) 退院後 1 年を超える新型コロナウイルス感染症生存者の精神的後遺症を含む身体障害の程度と、これらの長期的な影響が新型コロナウイルス感染症またはサーズコロナウイルスとどのように関連しているかを推定すること-2 感染症。 2) 急性期の疾患の重症度または治療と長期持続する症状の重症度との間に関連性が存在するかどうかを評価する。

目的は、新型コロナウイルス感染症のリスクと治療 (CORIST) プロジェクト (ClinicalTrials.gov) のデータを使用することで達成されます。 ID:NCT04318418)。 CORIST研究には、2020年2月から2020年5月までにイタリア全土の35の病院にSARS-Cov-2感染で入院したN=4,396人の患者が含まれていた。 参加している各病院内では、電子医療記録から臨床データが抽出されました。 収集されたデータには、患者の人口統計、臨床検査、使用中の薬剤、病歴、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）治療のために処方された薬物療法などが含まれる。 入院中に発生した新型コロナウイルス感染症の最も重篤な症状に関する情報も収集されました。

CORIST研究で以前に募集されたすべての生存患者（N=3,648）は、新型コロナウイルス感染症の治療を受けた病院から電話で連絡を受け、研究の目的と手順について知らされ、参加を承諾する場合は、治験審査委員会の同意電子フォームへの署名を求められます。 参加者は、以下を評価することを目的とした一連のウェブベースの検証済みアンケートに回答するよう求められます。1) 疲労、めまいなどの新型コロナウイルス感染症関連症状の発生。 ２）行動の特徴および変化（例えば、睡眠、視覚、聴覚または嗅覚の障害）。 3) 複数の認知領域に関する神経心理学的評価 (例: 記憶領域、動機付け要因、感情状態の評価、気分障害および生活の質）。 ４）食生活の変化。

目的 1 各参加者 (「症例」) は、以下の特徴を持つ 2 人の対照被験者を選択するように求められます: 対照 1) 同性、±5 歳、過去に SARS-Cov-2 感染症の陽性診断を受けた人 (少なくとも 6 人) ±2か月）、重篤な症状がなかったため、新型コロナウイルス感染症で入院したことがなく、対照2）同性、±5年、SARS-Cov-2感染症と診断されたことがない。 各受け入れコントロールは、ケースと同様の (適切に変更された) アンケートを返すように求められます。 症例と対照 1 の人々の比較は、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の重症度による長期的な影響の証拠を提供しますが、症例または対照 1 と対照 2 の人々の対比は、感染の有無に関係なく、SARS-Cov-2 感染による長期的な影響の兆候を示します。 COVID 19。

目標 2 症例患者の大部分が、新型コロナウイルス感染症による回復後の数か月間、治癒した病院と同じ病院を受診していると予想されます。 これらの患者については、再診時に収集されたすべての利用可能な医療情報 (線維症、呼吸困難、胸痛、呼吸器疾患、心臓疾患、神経疾患、精神疾患に関するデータ) が収集されます。 この大量の情報は、目的 1 で説明したアンケートから得られた情報と合わせて、CORIST プロジェクトからのデータ (すでに入手可能) に関連しており、病気の重症度や病院での管理との間に関連性があるかどうかをテストすることができます。急性期と長期にわたる症状の重症度が存在します。