Dlouhodobé výsledky u pacientů s COVID-19 přijatých do projektu CORIST (CORIST-2)

Cíle tohoto projektu jsou: 1) odhadnout stupeň fyzického postižení, včetně psychických následků, u přeživších COVID-19 > 1 rok po propuštění z nemocnice a jak tyto dlouhodobé účinky souvisí s COVID-19 nebo Sars-Cov -2 infekce; 2) posoudit, zda existuje souvislost mezi závažností nebo léčbou onemocnění v jeho akutní fázi a závažností dlouhotrvajících symptomů.

Cílů bude dosaženo pomocí dat z projektu COVID-19 RISK and Treatments (CORIST) (ClinicalTrials.gov ID: NCT04318418). Studie CORIST zahrnovala N=4 396 pacientů hospitalizovaných pro infekci SARS-Cov-2 ve 35 nemocnicích po celé Itálii v období od února 2020 do května 2020. V každé zúčastněné nemocnici byla klinická data abstrahována z elektronických lékařských záznamů. Shromážděná data zahrnovala demografické údaje pacientů, laboratorní testy, užívané léky, historii onemocnění a předepsanou farmakologickou terapii pro léčbu COVID-19. Zachyceny byly i informace o nejzávažnějším projevu COVID-19, ke kterému došlo během hospitalizace.

Všichni přeživší pacienti, kteří byli dříve zařazeni do studie CORIST (N=3 648), budou telefonicky kontaktováni nemocnicí, ve které byli vyléčeni pro COVID-19, informováni o cílech výzkumu a postupu, a pokud budou souhlasit s účastí, budou požádá o podpis elektronického formuláře souhlasu institucionální revizní komise. Účastníci budou požádáni, aby vrátili řadu webových, ověřených dotazníků zaměřených na vyhodnocení: 1) výskytu příznaků souvisejících s COVID-19, jako je únava, závratě atd.; 2) behaviorální rysy a modifikace (např. poruchy spánku, zraku, sluchu nebo čichu); 3) neuropsychologické hodnocení, týkající se více kognitivních domén (např. paměťová doména, motivační faktory, hodnocení emočního stavu, poruchy nálady a kvalita života); 4) změna stravovacích návyků.

Cíl 1 Každý účastník („případ“) bude požádán, aby vybral dva kontrolní subjekty s následujícími charakteristikami: kontrola1) stejné pohlaví, ±5 let, kteří měli v minulosti pozitivní diagnózu na infekci SARS-Cov-2 (alespoň 6 ±2 měsíce) a nikdy nebyl hospitalizován pro COVID-19, protože neměl závažné příznaky a kontroloval2) stejné pohlaví, ±5 let, u kterého nebyla nikdy diagnostikována infekce SARS-Cov-2. Každá přijímající kontrola bude požádána, aby jako případy vrátila podobné (vhodně upravené) dotazníky. Srovnání případů s osobami z kontroly1 poskytne důkaz o dlouhodobých účincích v důsledku závažnosti COVID-19, zatímco kontrasty případů nebo kontroly1 s osobami z kontroly2 poskytnou indikaci dlouhodobých účinků v důsledku infekce SARS-Cov-2, bez ohledu na COVID 19.

Cíl 2 Očekáváme, že velká část případových pacientů podstoupila lékařskou návštěvu v měsících po uzdravení z COVID-19 ve stejné nemocnici, ve které byli vyléčeni. U těchto pacientů budou shromážděny všechny dostupné lékařské informace (údaje o fibróze, dušnosti, bolesti hrudníku, respiračních, srdečních, neurologických a psychiatrických onemocněních) shromážděné při následné návštěvě. Tento objem informací spolu s informacemi získanými z dotazníků, jak je popsáno v cíli 1, bude souviset s daty (nám již dostupnými) z projektu CORIST a umožní testovat, zda existuje souvislost mezi závažností nebo léčbou nemoci v nemocnici. existuje akutní fáze a závažnost dlouhotrvajících symptomů.