Langsiktige resultater hos COVID-19-pasienter rekruttert i CORIST-prosjektet (CORIST-2)

Målet med dette prosjektet er: 1) å estimere graden av fysisk funksjonshemming, inkludert psykologiske følgetilstander, hos overlevende etter COVID-19 >1 år etter utskrivning fra sykehus og hvordan disse langtidseffektene er relatert til COVID-19 eller Sars-Cov -2 infeksjon; 2) å vurdere om det er en sammenheng mellom alvorlighetsgraden eller behandlingen av sykdommen i dens akutte fase og alvorlighetsgraden av de langvarige symptomene.

Målene vil bli oppnådd ved å bruke data fra COVID-19 RISK and Treatments (CORIST) Project (ClinicalTrials.gov ID: NCT04318418). CORIST-studien inkluderte N=4 396 pasienter innlagt på sykehus for SARS-Cov-2-infeksjon på 35 sykehus over hele Italia, mellom februar 2020 og mai 2020. Innenfor hvert deltakende sykehus ble kliniske data abstrahert fra elektroniske journaler. Innsamlede data inkluderte pasientenes demografi, laboratorietester, medisiner i bruk, sykdomshistorie og foreskrevet farmakologisk terapi for COVID-19-behandling. Informasjon om den mest alvorlige manifestasjonen av covid-19 oppstod under sykehusinnleggelse ble også fanget.

Alle overlevende pasienter som tidligere er rekruttert i CORIST-studien (N=3 648), vil nås på telefon av sykehuset der de ble helbredet for COVID-19, informert om forskningsmålene og prosedyren, og hvis de aksepterer å delta, vil be om å signere et elektronisk skjema for samtykke fra institusjonsvurderingskomiteen. Deltakerne vil bli bedt om å returnere en serie nettbaserte, validerte spørreskjemaer som tar sikte på å evaluere: 1) forekomst av COVID-19-relaterte symptomer som tretthet, svimmelhet, etc.; 2) atferdstrekk og modifikasjoner (f.eks. forstyrrelser i søvn, syn, hørsel eller lukt); 3) nevropsykologisk evaluering, angående flere kognitive domener (f.eks. minnedomene, motivasjonsfaktorer, emosjonell tilstandsvurdering, humørforstyrrelser og livskvalitet); 4) endring i kostholdsvaner.

Mål 1 Hver deltaker ("case") vil bli bedt om å velge to kontrollpersoner med følgende egenskaper: kontroll1) samme kjønn, ±5 år, som hadde en positiv diagnose for SARS-Cov-2-infeksjon tidligere (minst 6 år) ±2 måneder) og som aldri ble innlagt på sykehus for COVID-19 da han/hun ikke hadde alvorlige symptomer og kontroll2) samme kjønn, ±5 år, som aldri ble diagnostisert for SARS-Cov-2-infeksjon. Hver aksepterende kontroll vil bli bedt om å returnere lignende (passende modifiserte) spørreskjemaer som case. Sammenligninger av tilfeller med kontroll1-individer vil gi bevis på langtidseffekter på grunn av alvorlighetsgraden av COVID-19, mens kontraster av tilfeller eller kontroll1 med kontroll2-personer vil gi indikasjoner på langtidseffekter på grunn av SARS-Cov-2-infeksjon, uavhengig av COVID-19.

Mål 2 Vi forventer at en stor andel av pasientene har vært på legebesøk i månedene etter at de ble friske av covid-19, på det samme sykehuset de ble helbredet på. For disse pasientene vil all tilgjengelig medisinsk informasjon (data om fibrose, dyspné, thoraxsmerter, luftveis-, hjerte-, nevrologiske og psykiatriske sykdommer) samlet ved oppfølgingsbesøk bli samlet inn. Denne mengden av informasjon, sammen med den som er oppnådd fra spørreskjemaer som beskrevet i mål 1, vil være relatert til data (allerede tilgjengelig for oss) fra CORIST-prosjektet og vil tillate test om en sammenheng mellom alvorlighetsgraden eller behandling på sykehuset av sykdommen i sin akutt fase og alvorlighetsgraden av de langvarige symptomene eksisterer.