Długoterminowe wyniki u pacjentów z COVID-19 rekrutowanych do projektu CORIST (CORIST-2)

Celem tego projektu jest: 1) oszacowanie stopnia niepełnosprawności fizycznej, w tym następstw psychicznych, u osób, które przeżyły COVID-19 > 1 rok po wypisie ze szpitala oraz w jaki sposób te długoterminowe skutki są związane z COVID-19 lub Sars-Cov -2 infekcja; 2) ocenić, czy istnieje związek między ciężkością lub leczeniem choroby w jej ostrej fazie a nasileniem długotrwałych objawów.

Cele zostaną osiągnięte przy użyciu danych z projektu COVID-19 RISK and Treatments (CORIST) (ClinicalTrials.gov) ID: NCT04318418). Badanie CORIST obejmowało 4396 pacjentów hospitalizowanych z powodu zakażenia SARS-Cov-2 w 35 szpitalach we Włoszech w okresie od lutego 2020 r. do maja 2020 r. W każdym uczestniczącym szpitalu dane kliniczne zostały pobrane z elektronicznej dokumentacji medycznej. Zebrane dane obejmowały dane demograficzne pacjentów, testy laboratoryjne, stosowane leki, historię choroby i przepisaną terapię farmakologiczną w leczeniu COVID-19. Uchwycono również informacje o najcięższych objawach COVID-19, które wystąpiły podczas hospitalizacji.

Wszyscy pacjenci, którzy przeżyli, wcześniej zrekrutowani do badania CORIST (N=3648), zostaną skontaktowani telefonicznie ze szpitalem, w którym zostali wyleczeni z COVID-19, poinformowani o celach i procedurze badania oraz, jeśli wyrażą zgodę na udział, zostaną poprosi o podpisanie elektronicznego formularza zgody instytucjonalnej komisji rewizyjnej. Uczestnicy zostaną poproszeni o odesłanie szeregu zatwierdzonych kwestionariuszy internetowych, których celem jest ocena: 1) występowania objawów związanych z COVID-19, takich jak zmęczenie, zawroty głowy itp.; 2) cechy i modyfikacje behawioralne (np. zaburzenia snu, wzroku, słuchu lub węchu); 3) ocena neuropsychologiczna, dotycząca wielu domen poznawczych (np. dziedzina pamięci, czynniki motywacyjne, ocena stanu emocjonalnego, zaburzenia nastroju i jakość życia); 4) zmiana nawyków żywieniowych.

Cel 1 Każdy uczestnik („przypadek”) zostanie poproszony o wybranie dwóch osób kontrolnych o następujących cechach: kontrola1) tej samej płci, ±5 lat, u których w przeszłości stwierdzono zakażenie SARS-Cov-2 (co najmniej 6 ±2 miesiące) i który nigdy nie był hospitalizowany z powodu COVID-19, ponieważ nie miał ciężkich objawów i kontroli2) tej samej płci, ±5 lat, u którego nigdy nie zdiagnozowano zakażenia SARS-Cov-2. Każda kontrola akceptująca zostanie poproszona o zwrot podobnych (odpowiednio zmodyfikowanych) kwestionariuszy jako przypadków. Porównania przypadków z osobami z grupy kontrolnej1 dostarczą dowodów na długoterminowe skutki związane z ciężkością COVID-19, podczas gdy kontrasty przypadków lub grupy kontrolnej1 z osobami z grupy kontrolnej2 dadzą wskazówki na temat długoterminowych skutków zakażenia SARS-Cov-2, niezależnie od COVID 19.

Cel 2 Spodziewamy się, że duża część pacjentów z przypadkiem odbyła wizytę lekarską w miesiącach po wyzdrowieniu z COVID-19, w tym samym szpitalu, w którym zostali wyleczeni. W przypadku tych pacjentów zostaną zebrane wszystkie dostępne informacje medyczne (dane dotyczące zwłóknienia, duszności, bólu w klatce piersiowej, chorób układu oddechowego, serca, neurologicznych i psychiatrycznych) zebrane podczas wizyty kontrolnej. Ta masa informacji, wraz z informacjami uzyskanymi z kwestionariuszy opisanych w celu 1, zostanie powiązana z danymi (już dostępnymi dla nas) z projektu CORIST i pozwoli sprawdzić, czy istnieje związek między ciężkością lub leczeniem w szpitalu choroby w jej istnieje ostra faza i nasilenie długotrwałych objawów.