Resultados de longo prazo em pacientes com COVID-19 recrutados no projeto CORIST (CORIST-2)

Os objetivos deste projeto são: 1) estimar o grau de incapacidade física, incluindo sequelas psicológicas, em sobreviventes de COVID-19 >1 ano após alta hospitalar e como esses efeitos de longo prazo estão relacionados ao COVID-19 ou Sars-Cov -2 infecção; 2) avaliar se existe relação entre a gravidade ou o tratamento da doença em sua fase aguda e a gravidade dos sintomas de longa duração.

Os objetivos serão alcançados usando dados do projeto COVID-19 RISK and Treatments (CORIST) (ClinicalTrials.gov ID: NCT04318418). O estudo CORIST incluiu N = 4.396 pacientes hospitalizados por infecção por SARS-Cov-2 em 35 hospitais em toda a Itália, entre fevereiro de 2020 e maio de 2020. Dentro de cada hospital participante, os dados clínicos foram extraídos dos registros médicos eletrônicos. Os dados coletados incluíram dados demográficos dos pacientes, exames laboratoriais, medicamentos em uso, histórico da doença e terapia farmacológica prescrita para o tratamento com COVID-19. Também foram captadas informações sobre a manifestação mais grave da COVID-19 ocorrida durante a internação.

Todos os pacientes sobreviventes previamente recrutados no estudo CORIST (N=3.648), serão contatados por telefone pelo hospital em que foram curados para COVID-19, informados sobre os objetivos e procedimentos da pesquisa e, caso aceitem participar, eles pedirá para assinar um formulário eletrônico de consentimento do conselho de revisão institucional. Os participantes serão solicitados a devolver uma série de questionários validados baseados na web com o objetivo de avaliar: 1) ocorrência de sintomas relacionados ao COVID-19, como fadiga, tontura etc.; 2) características e modificações comportamentais (por exemplo, distúrbios do sono, visão, audição ou olfato); 3) avaliação neuropsicológica, relativa a múltiplos domínios cognitivos (e.g. domínio da memória, fatores motivacionais, avaliação do estado emocional, perturbação do humor e qualidade de vida); 4) mudança nos hábitos alimentares.

Objetivo 1 Cada participante ("caso") será solicitado a selecionar dois indivíduos controle com as seguintes características: controle1) mesmo sexo, ±5 anos, que teve diagnóstico positivo para infecção por SARS-Cov-2 no passado (pelo menos 6 ±2 meses) e que nunca foi hospitalizado por COVID-19 por não apresentar sintomas graves e controle2) mesmo sexo, ±5 anos, que nunca foi diagnosticado para infecção por SARS-Cov-2. Cada controle de aceitação será solicitado a retornar questionários semelhantes (apropriadamente modificados) como casos. Comparações de casos com indivíduos controle1 oferecerão evidências de efeitos de longo prazo devido à gravidade do COVID-19, enquanto contrastes de casos ou controle1 com pessoas controle2 darão indicação de efeitos de longo prazo devido à infecção por SARS-Cov-2, independentemente de COVID 19.

Objetivo 2 Espera-se que grande parte dos casos de pacientes tenha passado por consulta médica nos meses após a recuperação da COVID-19, no mesmo hospital em que foram curados. Para esses pacientes, todas as informações médicas disponíveis (dados sobre fibrose, dispneia, dor torácica, doenças respiratórias, cardíacas, neurológicas e psiquiátricas) coletadas na visita de acompanhamento serão coletadas. Este volume de informação, juntamente com o obtido a partir dos questionários descritos no objetivo 1, será relacionado com os dados (já disponíveis para nós) do projeto CORIST e permitirá testar se existe uma ligação entre a gravidade ou o manejo hospitalar da doença em sua existe a fase aguda e a gravidade dos sintomas duradouros.