Langzeitergebnisse bei COVID-19-Patienten, die im CORIST-Projekt rekrutiert wurden (CORIST-2)

Die Ziele dieses Projekts sind: 1) Abschätzung des Ausmaßes der körperlichen Behinderung, einschließlich psychischer Folgen, bei Überlebenden von COVID-19 > ein Jahr nach der Entlassung aus dem Krankenhaus und wie diese Langzeiteffekte mit COVID-19 oder Sars-Cov zusammenhängen -2 Infektion; 2) um zu beurteilen, ob ein Zusammenhang zwischen der Schwere oder der Behandlung der Krankheit in ihrer akuten Phase und der Schwere der langanhaltenden Symptome besteht.

Die Ziele werden durch die Verwendung von Daten aus dem COVID-19 RISK and Treatments (CORIST) Project (ClinicalTrials.gov) erreicht ID: NCT04318418). Die CORIST-Studie umfasste N=4.396 Patienten, die zwischen Februar 2020 und Mai 2020 in 35 Krankenhäusern in ganz Italien wegen einer SARS-Cov-2-Infektion ins Krankenhaus eingeliefert wurden. In jedem teilnehmenden Krankenhaus wurden klinische Daten aus elektronischen Krankenakten entnommen. Zu den gesammelten Daten gehörten die demografischen Daten der Patienten, Labortests, verwendete Medikamente, die Krankheitsgeschichte und die verschriebene pharmakologische Therapie zur Behandlung von COVID-19. Es wurden auch Informationen über die schwerste Manifestation von COVID-19 während des Krankenhausaufenthalts erfasst.

Alle überlebenden Patienten, die zuvor in der CORIST-Studie rekrutiert wurden (N=3.648), werden von dem Krankenhaus, in dem sie von COVID-19 geheilt wurden, telefonisch erreicht, über die Forschungsziele und den Ablauf informiert und, wenn sie der Teilnahme zustimmen, werden sie dies tun Sie werden um die Unterzeichnung eines elektronischen Einverständnisformulars des Institutional Review Board bitten. Die Teilnehmer werden gebeten, eine Reihe webbasierter, validierter Fragebögen zurückzusenden, die darauf abzielen, Folgendes zu bewerten: 1) Auftreten von COVID-19-bedingten Symptomen wie Müdigkeit, Schwindel usw.; 2) Verhaltensmerkmale und -modifikationen (z. B. Schlaf-, Seh-, Hör- oder Geruchsstörungen); 3) neuropsychologische Bewertung in Bezug auf mehrere kognitive Bereiche (z. B. Gedächtnisbereich, Motivationsfaktoren, Beurteilung des emotionalen Zustands, Stimmungsstörung und Lebensqualität); 4) Änderung der Ernährungsgewohnheiten.

Ziel 1 Jeder Teilnehmer („Fall“) wird gebeten, zwei Kontrollpersonen mit den folgenden Merkmalen auszuwählen: Kontrolle1) gleiches Geschlecht, ±5 Jahre, die in der Vergangenheit (mindestens 6) eine positive Diagnose einer SARS-Cov-2-Infektion hatten ±2 Monate) und der nie wegen COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurde, da er/sie keine schweren Symptome hatte und keine Kontrolle hatte2) gleiches Geschlecht, ±5 Jahre, bei dem nie eine SARS-Cov-2-Infektion diagnostiziert wurde. Jede akzeptierende Kontrolle wird gebeten, ähnliche (entsprechend modifizierte) Fragebögen als Fälle zurückzusenden. Vergleiche von Fällen mit Kontrollpersonen1 liefern Hinweise auf Langzeiteffekte aufgrund der Schwere von COVID-19, wohingegen Gegenüberstellungen von Fällen oder Kontrollpersonen1 mit Kontrollpersonen2 Hinweise auf Langzeiteffekte aufgrund einer SARS-Cov-2-Infektion liefern, unabhängig davon, von welcher COVID 19.

Ziel 2 Wir gehen davon aus, dass ein großer Teil der Fallpatienten in den Monaten nach der Genesung von COVID-19 einen Arztbesuch im selben Krankenhaus absolviert hat, in dem sie geheilt wurden. Für diese Patienten werden alle verfügbaren medizinischen Informationen (Daten zu Fibrose, Dyspnoe, Brustschmerzen, Atemwegs-, Herz-, neurologischen und psychiatrischen Erkrankungen) gesammelt, die bei der Nachuntersuchung gesammelt wurden. Diese Menge an Informationen wird zusammen mit den aus Fragebögen gemäß Ziel 1 gewonnenen Informationen mit Daten (die uns bereits vorliegen) aus dem CORIST-Projekt verknüpft und ermöglicht die Prüfung, ob ein Zusammenhang zwischen der Schwere oder der Behandlung der Krankheit im Krankenhaus besteht akute Phase und die Schwere der langanhaltenden Symptome vorliegen.