Resultaten op lange termijn bij COVID-19-patiënten gerekruteerd in het CORIST-project (CORIST-2)

De doelstellingen van dit project zijn: 1) het schatten van de mate van lichamelijke handicap, inclusief psychologische gevolgen, bij overlevenden van COVID-19 >1 jaar na ontslag uit het ziekenhuis en hoe deze langetermijneffecten verband houden met COVID-19 of Sars-Cov -2 infectie; 2) om te beoordelen of er een verband bestaat tussen de ernst of de behandeling van de ziekte in de acute fase en de ernst van de langdurige symptomen.

Doelen zullen worden bereikt door gebruik te maken van gegevens van het COVID-19 RISK and Treatments (CORIST) Project (ClinicalTrials.gov ID: NCT04318418). De CORIST-studie omvatte N=4.396 patiënten die tussen februari 2020 en mei 2020 in 35 ziekenhuizen in heel Italië in het ziekenhuis waren opgenomen wegens SARS-Cov-2-infectie. Binnen elk deelnemend ziekenhuis werden klinische gegevens geabstraheerd uit elektronische medische dossiers. De verzamelde gegevens omvatten de demografische gegevens van patiënten, laboratoriumtests, gebruikte medicijnen, ziektegeschiedenis en voorgeschreven farmacologische therapie voor COVID-19-behandeling. Er werd ook informatie vastgelegd over de ernstigste manifestatie van COVID-19 tijdens ziekenhuisopname.

Alle overlevende patiënten die eerder in de CORIST-studie zijn gerekruteerd (N=3.648), zullen telefonisch worden bereikt door het ziekenhuis waar ze zijn genezen voor COVID-19, worden geïnformeerd over de onderzoeksdoelstellingen en -procedure en, als ze bereid zijn om deel te nemen, zal vragen om een ​​elektronisch toestemmingsformulier voor de institutionele beoordelingsraad te ondertekenen. Deelnemers wordt gevraagd een reeks webgebaseerde, gevalideerde vragenlijsten terug te sturen die gericht zijn op het evalueren van: 1) optreden van COVID-19-gerelateerde symptomen zoals vermoeidheid, duizeligheid, enz.; 2) gedragskenmerken en -veranderingen (bijv. stoornissen in slaap, zicht, gehoor of reukzin); 3) neuropsychologische evaluatie, met betrekking tot meerdere cognitieve domeinen (bijv. geheugendomein, motiverende factoren, beoordeling van de emotionele toestand, stemmingsstoornissen en kwaliteit van leven); 4) verandering in voedingsgewoonten.

Doel 1 Elke deelnemer ("casus") wordt gevraagd om twee controlepersonen te selecteren met de volgende kenmerken: controle1) hetzelfde geslacht, ±5 jaar, die in het verleden een positieve diagnose voor SARS-Cov-2-infectie hebben gehad (minstens 6 ± 2 maanden) en die nooit in het ziekenhuis is opgenomen voor COVID-19 aangezien hij/zij geen ernstige symptomen en controle had 2) hetzelfde geslacht, ± 5 jaar, bij wie nooit de diagnose SARS-Cov-2-infectie is gesteld. Elke accepterende controle zal worden gevraagd om vergelijkbare (op passende wijze gewijzigde) vragenlijsten als casussen terug te sturen. Vergelijkingen van gevallen met controle1-personen zullen bewijs leveren voor langetermijneffecten als gevolg van de ernst van COVID-19, terwijl contrasten van gevallen of controle1 met controle2-personen een indicatie geven van langetermijneffecten als gevolg van SARS-Cov-2-infectie, ongeacht COVID 19.

Doel 2 We verwachten dat een groot deel van de casuspatiënten in de maanden na herstel van COVID-19 een medisch bezoek heeft ondergaan in hetzelfde ziekenhuis waar ze zijn genezen. Voor deze patiënten zal alle beschikbare medische informatie (gegevens over fibrose, dyspnoe, pijn in de borstkas, respiratoire, cardiale, neurologische en psychiatrische aandoeningen) die tijdens het vervolgbezoek zijn verzameld, worden verzameld. Deze bulk aan informatie, samen met die verkregen uit vragenlijsten zoals beschreven in doel 1, zal worden gerelateerd aan gegevens (reeds voor ons beschikbaar) van het CORIST-project en zal het mogelijk maken om te testen of er een verband bestaat tussen de ernst of het beheer in het ziekenhuis van de ziekte in zijn acute fase en de ernst van de langdurige symptomen bestaat.