신경계 환자의 체간, 견갑골 및 상지에 대한 종합적인 평가. 신뢰성, 타당성 및 상호 관련성
2024년 7월 11일 업데이트: Peter Feys, Hasselt University
이 연구는 뻗는 동안 몸통, 어깨 및 상지 사이의 조정에 대한 통찰력을 제공하는 것을 목표로 했습니다. 이 연구에는 두 가지 주요 단계가 있습니다.
A 단계에서: PwMS(Persons with Multiple Sclerosis) 및 건강한 대조군의 임상 견갑골 프로토콜(ClinScaP)의 두 가지 테스트의 심리 측정 특성.
- PwMS에서 ClinScaP(Clinical Scapular Protocol) 및 RPS(Reaching Performance Scale)의 테스트-재테스트 신뢰성을 조사하기 위해
- PwMS와 건강한 대조군 사이의 ClinScaP의 차별성을 조사하기 위해
- PwMS와 건강한 대조군 간의 RPS 차별성을 조사하기 위해
상지 기능 장애 측정과 비교하여 PwMS에서 ClinScaP 및 RPS의 동시 유효성을 조사합니다.
단계 B에서:
- PwMS 및 뇌졸중 환자에서 몸통, 견갑골 및 상지 손상의 유병률을 조사합니다.
- PwMS 및 뇌졸중 환자의 몸통, 견갑골 및 상지 손상 간의 상호 작용을 조사합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
78
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Genk, 벨기에, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
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Herk-de-Stad, 벨기에, 3540
- Jessa Ziekenhuis- Campus St. Ursula
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Melsbroek, 벨기에, 1820
- National MS Center Melsbroek
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Overpelt, 벨기에, 3900
- Noorderhart MS & Revalidatie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
모든 참가자에 대한 포함 기준: 건강한 대조군, PwMS(다발성 경화증이 있는 사람) 및 뇌졸중 환자
- 나이 > 18세
- 테스트 지침을 이해하고 실행할 수 있습니다.
- 10분 동안 허리 지지대가 있는 의자에 앉을 수 있음
PwMS에 특정한 포함 기준:
- 맥도날드 기준을 사용하여 MS(다발성 경화증)로 진단됨
- 3개 관절(손목, 팔꿈치, 어깨) 중 1개 이상 가동 가능 : 의학연구회 3점.
뇌졸중 환자의 포함 기준:
- 최초의 일방적(허혈성 또는 출혈성) 뇌졸중
- 실행증 또는 편측 공간 무시 없음
- 영향을 받은 상지(손목, 팔꿈치 또는 어깨)의 3개 관절 중 최소 1개 관절을 움직일 수 있는 경우: 의학 연구 위원회 점수 3점.
제외 기준:
- 상지 기능 또는 몸통을 방해하는 기타 의학적 상태(정형외과 또는 류마티스 장애)
- 상지 중 하나에 4/10 이상의 인지된 통증(시각적 아날로그 척도)
- 테스트를 방해하는 심각한 인지 또는 시각적 결함
- PwMS의 경우: 연구 전 마지막 달에 재발 또는 재발 관련 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다발성 경화증 환자
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PwMS 및 건강한 대조군의 임상 견갑골 프로토콜(ClinScaP)의 두 가지 테스트의 정신측정학적 특성.
PwMS 및 뇌졸중 환자에서 몸통, 견갑골 및 상지 손상의 유병률을 조사합니다.
PwMS 및 뇌졸중 환자의 몸통, 견갑골 및 상지 손상 간의 상호 작용을 조사합니다.
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활성 비교기: 건강한 통제
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PwMS 및 건강한 대조군의 임상 견갑골 프로토콜(ClinScaP)의 두 가지 테스트의 정신측정학적 특성.
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활성 비교기: 뇌졸중 환자
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PwMS 및 뇌졸중 환자에서 몸통, 견갑골 및 상지 손상의 유병률을 조사합니다.
PwMS 및 뇌졸중 환자의 몸통, 견갑골 및 상지 손상 간의 상호 작용을 조사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RPS(Reaching Performance Scale)
기간: 기준선
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RPS(Reaching Performance Scale)는 컵에 손을 뻗는 동안 6가지 구성 요소를 평가합니다. 처음 네 가지 구성 요소:
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기준선
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RPS(Reaching Performance Scale)
기간: 1일차
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RPS(Reaching Performance Scale)는 컵에 손을 뻗는 동안 6가지 구성 요소를 평가합니다. 처음 네 가지 구성 요소:
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1일차
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임상 견갑골 프로토콜
기간: 기준선
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임상 견갑골 프로토콜은 5개의 항목으로 구성됩니다.
틸팅과 날개짓, 견갑대 위치(견봉 및 소흉근 인덱스 측정 및 견갑골 거리 테스트), 견갑골 측면 회전, 최대 활성 상완 거상, 내회전 테스트를 관찰하여 0에서 2 사이의 점수가 부여됩니다.
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기준선
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임상 견갑골 프로토콜
기간: 1일차
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임상 견갑골 프로토콜은 5개의 항목으로 구성됩니다.
틸팅과 날개짓, 견갑대 위치(견봉 및 소흉근 인덱스 측정 및 견갑골 거리 테스트), 견갑골 측면 회전, 최대 활성 상완 거상, 내회전 테스트를 관찰하여 0에서 2 사이의 점수가 부여됩니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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몸통 손상 척도
기간: 기준선
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앉은 자세에서 정적 및 동적 앉기 균형과 몸통 조정을 측정하는 데 사용되는 몸통 손상 척도.
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기준선
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몸통 손상 척도
기간: 1일차
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앉은 자세에서 정적 및 동적 앉기 균형과 몸통 조정을 측정하는 데 사용되는 몸통 손상 척도.
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1일차
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상자 및 블록 테스트
기간: 기준선
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이 테스트는 앉은 상태에서 1분 동안 매번 한 블록을 잡고 나무 패널을 통해 블록을 다른 쪽으로 옮기는 방식으로 총 손재주를 평가합니다.
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기준선
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상자 및 블록 테스트
기간: 1일차
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이 테스트는 앉은 상태에서 1분 동안 매번 한 블록을 잡고 나무 패널을 통해 블록을 다른 쪽으로 옮기는 방식으로 총 손재주를 평가합니다.
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1일차
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Brunnström Fugl Meyer(BFM)
기간: 기준선
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BFM(Brunnström Fugl Meyer)은 신체 기능 및 구조 수준에서 운동 제어를 측정하는 데 사용됩니다.
상지 부분이 적용됩니다: 어깨, 팔꿈치, 팔뚝, 손목 움직임 및 그립.
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기준선
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Brunnström Fugl Meyer(BFM)
기간: 1일차
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BFM(Brunnström Fugl Meyer)은 신체 기능 및 구조 수준에서 운동 제어를 측정하는 데 사용됩니다.
상지 부분이 적용됩니다: 어깨, 팔꿈치, 팔뚝, 손목 움직임 및 그립.
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1일차
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액션 리서치 암 테스트(ARAT)
기간: 기준선
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크기, 무게 및 모양이 다양한 물체를 다루는 환자의 능력을 평가하는 Action Research arm test.
Action Research Arm Test(ARAT)는 다양한 크기, 무게 및 모양의 물체를 조작하는 능력을 평가하고 최종적으로 최대 점수 57점을 얻습니다.
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기준선
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액션 리서치 암 테스트(ARAT)
기간: 1일차
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크기, 무게 및 모양이 다양한 물체를 다루는 환자의 능력을 평가하는 Action Research arm test.
Action Research Arm Test(ARAT)는 다양한 크기, 무게 및 모양의 물체를 조작하는 능력을 평가하고 최종적으로 최대 점수 57점을 얻습니다.
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1일차
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나인 홀 페그 테스트(NHPT)
기간: 기준선
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Nine Hole Peg Test(NHPT)는 보드에 9개의 못을 놓고 제거하는 데 필요한 시간으로 손재주를 평가하는 데 사용되었습니다.
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기준선
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나인 홀 페그 테스트(NHPT)
기간: 1일차
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Nine Hole Peg Test(NHPT)는 보드에 9개의 못을 놓고 제거하는 데 필요한 시간으로 손재주를 평가하는 데 사용되었습니다.
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1일차
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수동 능력 측정-36(MAM-36)
기간: 기준선
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수동 능력 측정-36(MAM-36)을 사용하여 인지된 상지 성능을 평가했습니다.
합계 점수는 변환되어 0-100 사이의 점수가 되며 100은 완벽한 수동 능력입니다.
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기준선
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수동 능력 측정-36(MAM-36)
기간: 1일차
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수동 능력 측정-36(MAM-36)을 사용하여 인지된 상지 성능을 평가했습니다.
합계 점수는 변환되어 0-100 사이의 점수가 되며 100은 완벽한 수동 능력입니다.
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1일차
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다발성 경화증 설문지의 팔 기능
기간: 기준선
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: 다발성 경화증에서 인지된 팔 기능 수행도를 평가하기 위한 설문지 피로도
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기준선
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다발성 경화증 설문지의 팔 기능
기간: 1일차
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: 다발성 경화증에서 인지된 팔 기능 수행도를 평가하기 위한 설문지 피로도
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1일차
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어깨, 팔꿈치 및 손목 움직임의 능동 및 수동 운동 범위
기간: 기준선
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어깨, 팔꿈치 및 손목 움직임의 능동 및 수동 운동 범위는 고니오미터로 측정됩니다. 안전 문제?: 예/아니오
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기준선
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어깨, 팔꿈치 및 손목 움직임의 능동 및 수동 운동 범위
기간: 1일차
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어깨, 팔꿈치 및 손목 움직임의 능동 및 수동 운동 범위는 고니오미터로 측정됩니다. 안전 문제?: 예/아니오
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1일차
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수정된 애쉬워스 척도
기간: 기준선
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경직은 Modified Ashworth Scale로 평가합니다.
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기준선
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수정된 애쉬워스 척도
기간: 1일차
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경직은 Modified Ashworth Scale로 평가합니다.
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1일차
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최대 손 악력 테스트(HGS)
기간: 기준선
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HGS는 Jamar 디지털 HGD(핸드 그립 동력계)로 평가되었습니다.
각 참가자는 첫 번째 위치에서 세 번째 위치로 진행하는 세 가지 핸들 위치에서 각 손의 최대 수축을 세 번 수행했습니다.
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기준선
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최대 손 그립 강도 HGS)
기간: 1일차
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HGS는 Jamar 디지털 HGD(핸드 그립 동력계)로 평가되었습니다.
각 참가자는 첫 번째 위치에서 세 번째 위치로 진행하는 세 가지 핸들 위치에서 각 손의 최대 수축을 세 번 수행했습니다.
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1일차
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기호 숫자 양식 테스트
기간: 기준선
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Symbol Digit Modality 테스트를 통한 처리 속도 정보
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기준선
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기호 숫자 양식 테스트
기간: 1일차
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Symbol Digit Modality 테스트를 통한 처리 속도 정보
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1일차
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수정된 피로 영향 척도
기간: 기준선
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: 피로 평가 설문지: 수정된 피로 영향 척도
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기준선
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수정된 피로 영향 척도
기간: 1일차
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: 피로 평가 설문지: 수정된 피로 영향 척도
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1일차
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NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale)
기간: 기준선
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National Institutes of Health Stroke Scale은 뇌졸중으로 인한 손상을 객관적으로 정량화하기 위해 의료 서비스 제공자가 사용하는 도구입니다.
NIHSS는 11개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 0에서 4 사이의 특정 능력을 평가합니다. 각 항목에 대해 일반적으로 0점은 해당 특정 능력의 정상적인 기능을 나타내고 점수가 높을수록 어느 정도 장애가 있음을 나타냅니다. [1]
환자의 총 NIHSS 점수를 계산하기 위해 각 항목의 개별 점수를 합산합니다.
가능한 최대 점수는 42이며 최소 점수는 0입니다.
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기준선
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NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale)
기간: 1일차
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National Institutes of Health Stroke Scale은 뇌졸중으로 인한 손상을 객관적으로 정량화하기 위해 의료 서비스 제공자가 사용하는 도구입니다.
NIHSS는 11개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 0에서 4 사이의 특정 능력을 평가합니다. 각 항목에 대해 일반적으로 0점은 해당 특정 능력의 정상적인 기능을 나타내고 점수가 높을수록 어느 정도 장애가 있음을 나타냅니다. [1]
환자의 총 NIHSS 점수를 계산하기 위해 각 항목의 개별 점수를 합산합니다.
가능한 최대 점수는 42이며 최소 점수는 0입니다.
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1일차
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10미터 루프 테스트(10MWT)
기간: 기준선
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10MWT는 짧은 기간 동안 초당 미터 단위로 보행 속도를 평가합니다.
(뇌졸중 전용)
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기준선
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10미터 루프 테스트(10MWT)
기간: 1일차
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10MWT는 짧은 기간 동안 초당 미터 단위로 보행 속도를 평가합니다.
(뇌졸중 전용)
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1일차
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수정 순위 척도(MRS)
기간: 기준선
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Modified Rankin Scale(mRS)은 뇌졸중을 앓은 사람들의 일상 활동에서 장애 또는 의존도를 측정하기 위해 일반적으로 사용되는 척도입니다.
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기준선
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수정 순위 척도(MRS)
기간: 1일차
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Modified Rankin Scale(mRS)은 뇌졸중을 앓은 사람들의 일상 활동에서 장애 또는 의존도를 측정하기 위해 일반적으로 사용되는 척도입니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Ilse Lamers, dr., Hasselt University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 12일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Neuro-JR-001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .