소아 외상 환자의 혈역학적 보상에 대한 지속적인 평가
2023년 9월 25일 업데이트: University of Colorado, Denver
이것은 소아 외상 환자의 보상 예비 지수에 대한 데이터를 수집하기 위해 Flashback CRI T1 태블릿을 사용한 관찰 연구입니다.
기관에서 가장 높은 외상 활성화가 연구에 등록되고 환자의 혈역학적 상태에 따라 12-24시간 동안 데이터가 수집됩니다.
이 장치는 맥박 산소 측정기 프로브를 통해 데이터를 수집합니다.
CRI 태블릿의 값을 기반으로 치료 결정을 내리지 않습니다.
실혈, 수술 또는 수혈의 필요성과 관련된 추세가 존재하는지 확인하기 위해 데이터를 소급하여 검토합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marina Reppucci, MD
- 전화번호: 7207775371
- 이메일: marina.reppucci@childrenscolorado.org
연구 장소
-
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 모병
- Children's Hospital Colorado
-
연락하다:
- Marina L Reppucci
- 전화번호: 720-777-5371
- 이메일: marina.reppucci@childrenscolorado.org
-
수석 연구원:
- Steven Moulton, MD
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- 아직 모집하지 않음
- Children's National Hospital
-
연락하다:
- Cindy Colson, MSN, RN
- 이메일: ccolson@childrensnational.org
-
수석 연구원:
- Randall Burd, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
어린이 병원 콜로라도 또는 어린이 국립 병원에 내원하는 외상으로 부상당한 소아과 환자
설명
포함 기준:
• 31일에서 26세(포함) 사이의 어린이로서 콜로라도 어린이 병원 또는 어린이 국립 의료 센터에서 트라우마 레드(최고 수준) 활성화 또는 트라우마 레벨 1(중간 수준) 활성화를 받습니다.
제외 기준:
- 임산부
- 수감된 환자
- 언제든지 연구 참여를 거부하는 환자
- 비침습적 손가락 센서에 대한 모니터링 사이트에 대한 제한된 액세스 또는 손상된 모니터링 사이트
- 뇌사(동공이 고정되고 확장된 GCS 3)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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소아 외상 환자
Children's Hospital Colorado에서 가장 높은 수준의 외상 활성화 기준(레벨 레드 또는 레벨 1)을 충족하는 >31일의 모든 소아 환자.
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환자의 중심 용적 상태를 측정하는 보상 예비 지수에 대한 지속적인 데이터를 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비정상적인 CRI 값을 가진 참가자 수
기간: 12~24시간
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T1 태블릿에서 수집한 CRI 값을 기존의 표준 활력 징후(예: 심박수 및 혈압)와 비교하여 비정상적인 CRI 값이 비정상적인 기존 활력 징후와 상관관계가 있는지 확인합니다.
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12~24시간
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혈액 제제가 필요한 참가자 수
기간: 12~24시간
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T1 태블릿에서 수집한 CRI 값을 표준 실험실 측정치(예: 헤마토크릿)와 비교하여 비정상 CRI 값이 실혈과 상관관계가 있는지 확인합니다.
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12~24시간
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수술 또는 혈관 조영 개입이 필요한 참가자 수
기간: 12~24시간
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출혈 조절을 위해 수술 또는 혈관 조영 개입이 필요한 환자의 환경에서 T1 태블릿에서 수집한 CRI 값이 비정상인지 확인
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12~24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Steven L Moulton, MD, Children's Hospital Colorado
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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