Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig vurdering af hæmodynamisk kompensation hos pædiatriske traumepatienter

25. september 2023 opdateret af: University of Colorado, Denver
Dette er et observationsstudie, der bruger Flashback CRI T1-tabletten til at indsamle data om kompensatorisk reserveindeks hos pædiatriske traumepatienter. Højeste traumeaktiveringer på institutionen vil blive tilmeldt undersøgelsen, og data vil blive indsamlet i 12-24 timer baseret på patientens hæmodynamiske status. Enheden indsamler data via en pulsoximetersonde. Der vil ikke blive truffet nogen behandlingsbeslutninger baseret på værdierne på CRI-tabletten. Data vil blive gennemgået retrospektivt for at afgøre, om der eksisterer nogen tendenser, der korrelerer med blodtab, behov for operation eller blodtransfusion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • Children's Hospital Colorado
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Steven Moulton, MD
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Children's National Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Randall Burd, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 26 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Traumatisk tilskadekomne pædiatriske patienter, der besøger Children's Hospital Colorado eller Children's National Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Børn i alderen 31 dage til og med 26 år (inklusive), som gennemgår Trauma Red (højeste niveau) aktivering eller Trauma Level 1 (mid-level) aktivering på Children's Hospital Colorado eller Children's National Medical Center.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide patienter
  • Fængslede patienter
  • Patienter, der til enhver tid modsætter sig undersøgelsesdeltagelse
  • Begrænset adgang til eller kompromitteret overvågningssteder for ikke-invasive fingersensorer
  • Hjernedød (GCS 3 med fikserede, udvidede pupiller)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pædiatriske traumepatienter
Alle pædiatriske patienter >31 dage, som opfylder kriterierne for traumeaktivering på højeste niveau (niveau rødt eller niveau 1) på børnehospitalet Colorado.
Enhed: Flashback CRI T1 tablet
Indsaml løbende data om det kompensatoriske reserveindeks, en måling af en patients centrale volumenstatus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med unormale CRI-værdier
Tidsramme: 12-24 timer
Sammenlign CRI-værdier indsamlet af T1-tabletten med traditionelle traditionelle vitale tegn, dvs. hjertefrekvens og blodtryk, for at identificere, om unormale CRI-værdier korrelerede med unormale traditionelle vitale tegn
12-24 timer
Antal deltagere, der har brug for blodprodukter
Tidsramme: 12-24 timer
Sammenlign CRI-værdier indsamlet af T1-tabletten med standardlaboratoriemålinger, dvs. hæmatokrit, for at identificere, om unormale CRI-værdier korrelerede med blodtab
12-24 timer
Antal deltagere, der kræver operation eller angiografisk intervention
Tidsramme: 12-24 timer
Bestem, om CRI-værdier indsamlet af T1-tabletten er unormale i forhold til patienter, der kræver operation eller angiografisk indgreb for at kontrollere blødninger
12-24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

Children's National Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven L Moulton, MD, Children's Hospital Colorado

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-2755

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trauma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner