Hemodynaamisen kompensaation jatkuva arviointi lasten traumapotilailla
maanantai 25. syyskuuta 2023 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tämä on havaintotutkimus, jossa käytetään Flashback CRI T1 -tablettia tietojen keräämiseen kompensaatioreserviindeksistä lapsilla traumapotilailla.
Laitoksen korkeimmat traumaaktivaatiot otetaan mukaan tutkimukseen ja tietoja kerätään 12-24 tunnin ajalta potilaan hemodynaamisen tilan perusteella.
Laite kerää tietoja pulssioksimetrin anturin kautta.
CRI-tabletin arvojen perusteella ei tehdä hoitopäätöksiä.
Tiedot tarkastellaan takautuvasti sen määrittämiseksi, onko olemassa suuntauksia, jotka korreloivat verenhukan, leikkauksen tai verensiirron kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marina Reppucci, MD
- Puhelinnumero: 7207775371
- Sähköposti: marina.reppucci@childrenscolorado.org
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- Children's Hospital Colorado
-
Ottaa yhteyttä:
- Marina L Reppucci
- Puhelinnumero: 720-777-5371
- Sähköposti: marina.reppucci@childrenscolorado.org
-
Päätutkija:
- Steven Moulton, MD
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Ei vielä rekrytointia
- Children's National Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Cindy Colson, MSN, RN
- Sähköposti: ccolson@childrensnational.org
-
Päätutkija:
- Randall Burd, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 26 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Traumaattisesti loukkaantuneet lapsipotilaat, jotka saapuvat Coloradon lastensairaalaan tai Children's National Hospitaliin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Lapset 31 vuorokauden - 26 vuoden ikäiset (mukaan lukien) joille tehdään Trauma Red (korkein taso) tai Trauma Level 1 (keskitaso) aktivointi Children's Hospital Coloradon tai Children's National Medical Centerissä.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat potilaat
- Vangitut potilaat
- Potilaat, jotka vastustavat osallistumista tutkimukseen milloin tahansa
- Rajoitettu pääsy ei-invasiivisten sormianturien valvontasivustoihin tai vaarantunut
- Aivokuolema (GCS 3 kiinteällä, laajentuneella pupillilla)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lasten traumapotilaat
Kaikki yli 31 päivän ikäiset lapsipotilaat, jotka täyttävät Coloradon lastensairaalan korkeimman tason traumaaktivaatiokriteerit (taso punainen tai taso 1).
|
Kerää jatkuvaa tietoa kompensaatiovaraindeksistä, potilaan keskustilavuuden mittauksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on epänormaaleja CRI-arvoja
Aikaikkuna: 12-24 tuntia
|
Vertaa T1-tabletin keräämiä CRI-arvoja tavallisiin perinteisiin elintoimintoihin, eli sykeen ja verenpaineeseen, selvittääksesi, korreloivatko epänormaalit CRI-arvot epänormaaleihin perinteisiin elintoimintoihin
|
12-24 tuntia
|
|
Verituotteita tarvitsevien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 12-24 tuntia
|
Vertaa T1-tabletin keräämiä CRI-arvoja normaaleihin laboratoriomittauksiin, eli hematokriittiin, selvittääksesi, korreloivatko epänormaalit CRI-arvot verenhukan kanssa
|
12-24 tuntia
|
|
Leikkauksen tai angiografisen toimenpiteen vaativien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12-24 tuntia
|
Selvitä, ovatko T1-tabletin keräämät CRI-arvot epänormaaleja potilailla, jotka tarvitsevat leikkausta tai angiografiaa verenvuodon hallintaan
|
12-24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Steven L Moulton, MD, Children's Hospital Colorado
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-2755
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .