Avaliação Contínua da Compensação Hemodinâmica em Pacientes Traumatizados Pediátricos
25 de setembro de 2023 atualizado por: University of Colorado, Denver
Este é um estudo de observação usando o tablet Flashback CRI T1 para coletar dados sobre o índice de reserva compensatória em pacientes pediátricos traumatizados.
As ativações de trauma mais altas na instituição serão incluídas no estudo e os dados serão coletados por 12 a 24 horas com base no estado hemodinâmico do paciente.
O dispositivo coleta dados por meio de uma sonda de oxímetro de pulso.
Nenhuma decisão de tratamento será tomada com base nos valores do comprimido de CRI.
Os dados serão revisados retrospectivamente para determinar se existem quaisquer tendências que se correlacionem com a perda de sangue, necessidade de operação ou transfusão de sangue.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marina Reppucci, MD
- Número de telefone: 7207775371
- E-mail: marina.reppucci@childrenscolorado.org
Locais de estudo
-
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Recrutamento
- Children's Hospital Colorado
-
Contato:
- Marina L Reppucci
- Número de telefone: 720-777-5371
- E-mail: marina.reppucci@childrenscolorado.org
-
Investigador principal:
- Steven Moulton, MD
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Ainda não está recrutando
- Children's National Hospital
-
Contato:
- Cindy Colson, MSN, RN
- E-mail: ccolson@childrensnational.org
-
Investigador principal:
- Randall Burd, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 26 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes pediátricos com lesões traumáticas que se apresentam no Children's Hospital Colorado ou no Children's National Hospital
Descrição
Critério de inclusão:
• Crianças de 31 dias a 26 anos de idade (inclusive) submetidas à ativação Trauma Red (nível mais alto) ou ativação Trauma Level 1 (nível médio) no Children's Hospital Colorado ou Children's National Medical Center.
Critério de exclusão:
- pacientes grávidas
- Pacientes encarcerados
- Pacientes que se opõem à participação no estudo a qualquer momento
- Acesso limitado ou sites de monitoramento comprometidos para sensores de dedo não invasivos
- Morte encefálica (GCS 3 com pupilas fixas e dilatadas)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes pediátricos com trauma
Todos os pacientes pediátricos >31 dias que atendem aos critérios para ativação de trauma de nível mais alto (Nível Vermelho ou Nível 1) no Children's Hospital Colorado.
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Colete dados contínuos sobre o índice de reserva compensatória, uma medida do status do volume central do paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com valores anormais de CRI
Prazo: 12-24 horas
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Compare os valores do CRI coletados pelo tablet T1 com os sinais vitais tradicionais padrão, ou seja, frequência cardíaca e pressão arterial, para identificar se os valores anormais do CRI estão correlacionados com os sinais vitais tradicionais anormais
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12-24 horas
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Número de participantes que necessitam de hemoderivados
Prazo: 12-24 horas
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Compare os valores do CRI coletados pelo comprimido T1 com as medidas laboratoriais padrão, ou seja, hematócrito, para identificar se os valores anormais do CRI estão correlacionados com a perda de sangue
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12-24 horas
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Número de participantes que necessitam de operação ou intervenção angiográfica
Prazo: 12-24 horas
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Determinar se os valores de CRI coletados pelo comprimido T1 são anormais no cenário de pacientes que requerem operação ou intervenção angiográfica para controle de hemorragia
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12-24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steven L Moulton, MD, Children's Hospital Colorado
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
3 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-2755
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .