Evaluación continua de la compensación hemodinámica en pacientes pediátricos con traumatismos
25 de septiembre de 2023 actualizado por: University of Colorado, Denver
Este es un estudio de observación que utiliza la tableta Flashback CRI T1 para recopilar datos sobre el índice de reserva compensatoria en pacientes con trauma pediátrico.
Las activaciones de mayor trauma en la institución se inscribirán en el estudio y los datos se recopilarán durante 12 a 24 horas en función del estado hemodinámico del paciente.
El dispositivo recopila datos a través de una sonda de oxímetro de pulso.
No se tomarán decisiones de tratamiento basadas en los valores de la tableta CRI.
Los datos se revisarán retrospectivamente para determinar si existe alguna tendencia que se correlacione con la pérdida de sangre, la necesidad de una operación o una transfusión de sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marina Reppucci, MD
- Número de teléfono: 7207775371
- Correo electrónico: marina.reppucci@childrenscolorado.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Reclutamiento
- Children's Hospital Colorado
-
Contacto:
- Marina L Reppucci
- Número de teléfono: 720-777-5371
- Correo electrónico: marina.reppucci@childrenscolorado.org
-
Investigador principal:
- Steven Moulton, MD
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Aún no reclutando
- Children's National Hospital
-
Contacto:
- Cindy Colson, MSN, RN
- Correo electrónico: ccolson@childrensnational.org
-
Investigador principal:
- Randall Burd, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 26 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes pediátricos con lesiones traumáticas que acuden al Children's Hospital Colorado o al Children's National Hospital
Descripción
Criterios de inclusión:
• Niños de 31 días a 26 años (inclusive) de edad que se someten a la activación de Trauma Red (nivel más alto) o la activación de Trauma Nivel 1 (nivel medio) en Children's Hospital Colorado o Children's National Medical Center.
Criterio de exclusión:
- Pacientes embarazadas
- Pacientes encarcelados
- Pacientes que se opongan a participar en el estudio en cualquier momento
- Acceso limitado o sitios de monitoreo comprometidos para sensores de dedos no invasivos
- Muerte cerebral (GCS 3 con pupilas fijas y dilatadas)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con traumatismos pediátricos
Todos los pacientes pediátricos mayores de 31 días que cumplan con los criterios para la activación de trauma de nivel más alto (Nivel Rojo o Nivel 1) en el Children's Hospital Colorado.
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Recopile datos continuos sobre el índice de reserva compensatoria, una medida del estado del volumen central de un paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con valores CRI anormales
Periodo de tiempo: 12-24 horas
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Compare los valores de CRI recopilados por la tableta T1 con los signos vitales tradicionales estándar, es decir, la frecuencia cardíaca y la presión arterial, para identificar si los valores anormales de CRI se correlacionan con los signos vitales tradicionales anormales.
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12-24 horas
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Número de participantes que requieren hemoderivados
Periodo de tiempo: 12-24 horas
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Compare los valores de CRI recopilados por la tableta T1 con las medidas estándar de laboratorio, es decir, el hematocrito, para identificar si los valores anormales de CRI se correlacionan con la pérdida de sangre.
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12-24 horas
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Número de participantes que requieren operación o intervención angiográfica
Periodo de tiempo: 12-24 horas
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Determinar si los valores de CRI recopilados por la tableta T1 son anormales en el entorno de pacientes que requieren una operación o una intervención angiográfica para el control de la hemorragia
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12-24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steven L Moulton, MD, Children's Hospital Colorado
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2021
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-2755
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .