Průběžné hodnocení hemodynamické kompenzace u pacientů s dětským traumatem
25. září 2023 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Toto je observační studie využívající tablet Flashback CRI T1 ke sběru dat o indexu kompenzační rezervy u dětských pacientů s traumatem.
Do studie budou zařazeny nejvyšší aktivace traumatu v instituci a data budou shromažďována po dobu 12-24 hodin na základě hemodynamického stavu pacienta.
Zařízení sbírá data pomocí sondy pulzního oxymetru.
Na základě hodnot na tabletu CRI nebudou učiněna žádná rozhodnutí o léčbě.
Data budou retrospektivně přezkoumána, aby se zjistilo, zda existují nějaké trendy, které korelují se ztrátou krve, potřebou operace nebo krevní transfuze.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Marina Reppucci, MD
- Telefonní číslo: 7207775371
- E-mail: marina.reppucci@childrenscolorado.org
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Nábor
- Children's Hospital Colorado
-
Kontakt:
- Marina L Reppucci
- Telefonní číslo: 720-777-5371
- E-mail: marina.reppucci@childrenscolorado.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Steven Moulton, MD
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
- Zatím nenabíráme
- Children's National Hospital
-
Kontakt:
- Cindy Colson, MSN, RN
- E-mail: ccolson@childrensnational.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Randall Burd, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 měsíc až 26 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Traumaticky zranění dětští pacienti, kteří přicházejí do dětské nemocnice v Coloradu nebo do dětské národní nemocnice
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Děti ve věku od 31 dní do 26 let (včetně), které podstoupí aktivaci Trauma Red (nejvyšší úroveň) nebo aktivaci Trauma Level 1 (střední úroveň) v Children's Hospital Colorado nebo Children's National Medical Center.
Kritéria vyloučení:
- Těhotné pacientky
- Věznění pacienti
- Pacienti, kteří kdykoli vznesou námitky proti účasti ve studii
- Omezený přístup nebo ohrožení monitorovacích míst pro neinvazivní snímače prstů
- Smrt mozku (GCS 3 s pevnými, rozšířenými zorničkami)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s dětským traumatem
Všichni dětští pacienti > 31 dní, kteří splňují kritéria pro aktivaci traumatu nejvyšší úrovně (úroveň červená nebo úroveň 1) v dětské nemocnici v Coloradu.
|
Shromažďujte kontinuální data o indexu kompenzační rezervy, což je měření stavu centrálního objemu pacienta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s abnormálními hodnotami CRI
Časové okno: 12-24 hodin
|
Porovnejte hodnoty CRI shromážděné tabletou T1 se standardními tradičními vitálními funkcemi, tj. srdeční frekvencí a krevním tlakem, abyste zjistili, zda abnormální hodnoty CRI korelují s abnormálními tradičními vitálními funkcemi
|
12-24 hodin
|
|
Počet účastníků, kteří vyžadují krevní produkty
Časové okno: 12-24 hodin
|
Porovnejte hodnoty CRI shromážděné tabletou T1 se standardními laboratorními měřeními, tj. hematokritem, abyste zjistili, zda abnormální hodnoty CRI korelují se ztrátou krve
|
12-24 hodin
|
|
Počet účastníků, kteří vyžadují operaci nebo angiografickou intervenci
Časové okno: 12-24 hodin
|
Zjistěte, zda jsou hodnoty CRI shromážděné tabletou T1 abnormální u pacientů, kteří vyžadují operaci nebo angiografickou intervenci pro kontrolu krvácení
|
12-24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven L Moulton, MD, Children's Hospital Colorado
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
3. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-2755
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .