Évaluation continue de la compensation hémodynamique chez les patients traumatisés pédiatriques
25 septembre 2023 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Il s'agit d'une étude d'observation utilisant la tablette Flashback CRI T1 pour collecter des données sur l'indice de réserve compensatoire chez les patients traumatisés pédiatriques.
Les activations traumatiques les plus élevées de l'établissement seront inscrites à l'étude et les données seront collectées pendant 12 à 24 heures en fonction de l'état hémodynamique du patient.
L'appareil collecte des données via une sonde d'oxymètre de pouls.
Aucune décision de traitement ne sera prise sur la base des valeurs du comprimé IRC.
Les données seront examinées rétrospectivement pour déterminer s'il existe des tendances en corrélation avec la perte de sang, la nécessité d'une opération ou d'une transfusion sanguine.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marina Reppucci, MD
- Numéro de téléphone: 7207775371
- E-mail: marina.reppucci@childrenscolorado.org
Lieux d'étude
-
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Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Recrutement
- Children's Hospital Colorado
-
Contact:
- Marina L Reppucci
- Numéro de téléphone: 720-777-5371
- E-mail: marina.reppucci@childrenscolorado.org
-
Chercheur principal:
- Steven Moulton, MD
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
- Pas encore de recrutement
- Children's National Hospital
-
Contact:
- Cindy Colson, MSN, RN
- E-mail: ccolson@childrensnational.org
-
Chercheur principal:
- Randall Burd, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 mois à 26 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients pédiatriques traumatisés qui se présentent au Children's Hospital Colorado ou au Children's National Hospital
La description
Critère d'intégration:
• Les enfants âgés de 31 jours à 26 ans (inclus) qui subissent une activation Trauma Red (niveau le plus élevé) ou une activation Trauma Niveau 1 (niveau moyen) au Children's Hospital Colorado ou au Children's National Medical Center.
Critère d'exclusion:
- Patientes enceintes
- Patients incarcérés
- Patients qui s'opposent à la participation à l'étude à tout moment
- Accès limité ou compromis aux sites de surveillance pour les capteurs de doigt non invasifs
- Mort cérébrale (GCS 3 avec pupilles fixes et dilatées)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients traumatisés pédiatriques
Tous les patients pédiatriques de plus de 31 jours qui répondent aux critères d'activation des traumatismes de plus haut niveau (niveau rouge ou niveau 1) à l'hôpital pour enfants du Colorado.
|
Collectez des données continues sur l'indice de réserve compensatoire, une mesure de l'état du volume central d'un patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants avec des valeurs d'IRC anormales
Délai: 12-24 heures
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Comparez les valeurs d'IRC recueillies par la tablette T1 aux signes vitaux traditionnels standard, c'est-à-dire la fréquence cardiaque et la pression artérielle, pour déterminer si des valeurs d'IRC anormales sont corrélées à des signes vitaux traditionnels anormaux
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12-24 heures
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Nombre de participants qui ont besoin de produits sanguins
Délai: 12-24 heures
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Comparez les valeurs d'IRC recueillies par le comprimé T1 aux mesures de laboratoire standard, c'est-à-dire l'hématocrite, pour déterminer si des valeurs d'IRC anormales sont corrélées à la perte de sang
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12-24 heures
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Nombre de participants nécessitant une opération ou une intervention angiographique
Délai: 12-24 heures
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Déterminer si les valeurs d'IRC collectées par le comprimé T1 sont anormales dans le cadre de patients nécessitant une opération ou une intervention angiographique pour le contrôle de l'hémorragie
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12-24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven L Moulton, MD, Children's Hospital Colorado
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2021
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2021
Première publication (Réel)
3 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-2755
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .