Ciągła ocena kompensacji hemodynamicznej u dzieci po urazach
25 września 2023 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Jest to badanie obserwacyjne z wykorzystaniem tabletu Flashback CRI T1 w celu zebrania danych na temat wskaźnika rezerwy kompensacyjnej u dzieci po urazach.
Najwyższe aktywacje urazów w instytucji zostaną włączone do badania, a dane będą gromadzone przez 12-24 godzin w oparciu o stan hemodynamiczny pacjenta.
Urządzenie zbiera dane za pomocą sondy pulsoksymetrycznej.
Żadne decyzje dotyczące leczenia nie będą podejmowane na podstawie wartości na tablecie CRI.
Dane zostaną retrospektywnie zweryfikowane w celu ustalenia, czy istnieją jakiekolwiek trendy korelujące z utratą krwi, potrzebą operacji lub transfuzji krwi.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marina Reppucci, MD
- Numer telefonu: 7207775371
- E-mail: marina.reppucci@childrenscolorado.org
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital Colorado
-
Kontakt:
- Marina L Reppucci
- Numer telefonu: 720-777-5371
- E-mail: marina.reppucci@childrenscolorado.org
-
Główny śledczy:
- Steven Moulton, MD
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
- Jeszcze nie rekrutacja
- Children's National Hospital
-
Kontakt:
- Cindy Colson, MSN, RN
- E-mail: ccolson@childrensnational.org
-
Główny śledczy:
- Randall Burd, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 miesiąc do 26 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Traumatycznie ranni pacjenci pediatryczni zgłaszający się do Szpitala Dziecięcego w Kolorado lub Krajowego Szpitala Dziecięcego
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Dzieci w wieku od 31 dni do 26 lat (włącznie), które przechodzą aktywację Trauma Red (najwyższy poziom) lub aktywację Trauma Level 1 (średni poziom) w Children's Hospital Colorado lub Children's National Medical Center.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentki w ciąży
- Uwięzieni pacjenci
- Pacjenci, którzy w dowolnym momencie sprzeciwiają się udziałowi w badaniu
- Ograniczony dostęp do nieinwazyjnych czujników palcowych lub naruszone miejsca monitorowania
- Śmierć mózgu (GCS 3 ze stałymi, rozszerzonymi źrenicami)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z urazami dziecięcymi
Wszyscy pacjenci pediatryczni w wieku powyżej 31 dni, którzy spełniają kryteria aktywacji urazu najwyższego stopnia (poziom czerwony lub poziom 1) w Szpitalu Dziecięcym w Kolorado.
|
Zbieraj ciągłe dane dotyczące wskaźnika rezerwy kompensacyjnej, pomiaru stanu objętości centralnej pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z nieprawidłowymi wartościami CRI
Ramy czasowe: 12-24 godzin
|
Porównaj wartości CRI zebrane przez tablet T1 ze standardowymi tradycyjnymi parametrami życiowymi, tj. częstością akcji serca i ciśnieniem krwi, aby określić, czy nieprawidłowe wartości CRI korelują z nieprawidłowymi tradycyjnymi parametrami życiowymi
|
12-24 godzin
|
|
Liczba uczestników wymagających produktów krwiopochodnych
Ramy czasowe: 12-24 godzin
|
Porównaj wartości CRI zebrane przez tabletkę T1 ze standardowymi pomiarami laboratoryjnymi, np. hematokrytem, aby określić, czy nieprawidłowe wartości CRI korelują z utratą krwi
|
12-24 godzin
|
|
Liczba uczestników wymagających operacji lub interwencji angiograficznej
Ramy czasowe: 12-24 godzin
|
Określenie, czy wartości CRI zebrane przez tablet T1 są nieprawidłowe w warunkach pacjentów wymagających interwencji chirurgicznej lub angiograficznej w celu opanowania krwotoku
|
12-24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Steven L Moulton, MD, Children's Hospital Colorado
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-2755
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .